- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00925340
Rodzinne badanie kontrolne dla nastolatków i rodzeństwa
Wpływ kontroli rodzinnej na młodzież z wydarzeniami związanymi z alkoholem i jej rodzeństwo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 175 nastolatków, w wieku od 12 do 18 lat, zostanie wylosowanych z wielu ośrodków w celu porównania warunków eksperymentalnych, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) z rodzinnym programem psychoedukacyjnym.
Family Check-Up to selektywny program interwencyjny, który koncentruje się na rodzicach. Jego celem jest dostarczanie zindywidualizowanych informacji zwrotnych, aby motywować rodziców do wprowadzania ulepszeń w swoich praktykach rodzicielskich. Wyjątkową siłą FCU jest to, że informacja zwrotna jest zindywidualizowana i dostosowana do konkretnych umiejętności rodzicielskich, ponieważ zazwyczaj dotyczą one zidentyfikowanego nastolatka w rodzinie. Proponujemy ocenę skuteczności FCU w przypadku zastosowania zarówno u zidentyfikowanego nastolatka (IP), jak i rodzeństwa w zbliżonym wieku. Nasze uzasadnienie włączenia rodzeństwa w zbliżonym wieku wywodzi się z silnej bazy empirycznej, która wykazała, że: 1) podobieństwo między rodzeństwem w zakresie używania alkoholu jest duże, a czynniki środowiskowe wspólne dla rodzeństwa odpowiadają za znaczną część wariancji w spożywaniu alkoholu przez nastolatków; oraz 2) specyficzna dynamika interakcji między rodzeństwem (zmowa) jest związana z używaniem alkoholu przez nastolatków. Dr Dishion odkrył, że w rodzinach wysokiego ryzyka zmowa między rodzeństwem odpowiada za różnice w problematycznych zachowaniach po kontrolowaniu zaangażowania ze zboczonymi rówieśnikami. Ten związek między nieefektywnymi strategiami rodzicielskimi a dynamiką relacji między rodzeństwem w połączeniu stwarza zwiększone ryzyko spożywania alkoholu przez rodzeństwo w zbliżonym wieku. Pojęcie to służy jako podstawa do zbadania skuteczności interwencji FCU wzmocnionej przez rodzeństwo w odniesieniu do: 1) poprawy komunikacji i monitorowania rodziców; 2) ograniczenie interaktywnych zachowań rodzeństwa związanych z używaniem alkoholu; oraz 3) ograniczenie spożywania alkoholu przez młodzież IP oraz rodzeństwo, które obecnie pije alkohol. Przetestujemy określone mediatory skuteczności FCU w ograniczaniu poziomu spożywania alkoholu zarówno na poziomie rodzicielskim, jak i na poziomie dynamiki rodzeństwa. W celu ustalenia, czy inne rodzaje interwencji rodzinnych mogą być równie pomocne jak bardziej intensywne FCU, skuteczność FCU wzmocnionej przez rodzeństwo zostanie porównana z programem psychoedukacyjnym dla rodziców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą w wieku od 12 do 18 lat włącznie, mieszkający w domu z co najmniej jednym rodzicem lub opiekunem.
- Uczestnicy będą mieli nastoletnie rodzeństwo w wieku poniżej 3 lat zidentyfikowanego nastoletniego pacjenta. Rodzeństwo może być biologicznym lub niespokrewnionym rodzeństwem w rodzinach mieszanych, o ile mieszka w tym samym domu, co rodzice objęci interwencją. Nastolatek musiał doświadczyć niedawnego (w ciągu 1 miesiąca) zdarzenia związanego z alkoholem (przyjęcie na SOR, postępowanie dyscyplinarne w szkole, uziemienie przez rodziców, postępowanie prawne). Nastolatek musi również zostać poddany badaniu, osiągając kliniczny wynik odcięcia w Indeksie Picia Młodzieży.
Kryteria wyłączenia:
- młodzież z dodatnim wynikiem alkoholowym z rozpoznaniem uzależnienia od substancji psychoaktywnych, wymagająca wyższego poziomu opieki; 18-latkowie mieszkający na własną rękę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 - Sprawdzenie rodziny
Krótka interwencja rodzinna z wykorzystaniem wywiadu motywującego.
|
Family Check-Up zapewnia dogłębną ocenę mocnych i słabych stron poszczególnych rodzin oraz wykorzystuje zasady wywiadu motywacyjnego, aby zachęcić rodziny do zmiany.
|
|
Aktywny komparator: 2 - Psychoedukacja
|
Psychoedukacja dotycząca ogólnie używania alkoholu i narkotyków przez nastolatków, a także sposobów, w jakie rodzice mogą pomóc swoim dzieciom uchronić się przed używaniem alkoholu lub narkotyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie alkoholu przez nastolatków i rodzeństwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
częstotliwość picia (dni w miesiącu), ilość (drinków na okazję), częstotliwość picia w dużych ilościach (5 lub więcej drinków na okazję)
|
3 miesiące
|
|
Używanie alkoholu przez nastolatków i rodzeństwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
częstotliwość picia (dni w miesiącu), ilość (drinków na okazję), częstotliwość picia w dużych ilościach (5 lub więcej drinków na okazję)
|
6 miesięcy
|
|
Używanie alkoholu przez nastolatków i rodzeństwo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
częstotliwość picia (dni w miesiącu), ilość (drinków na okazję), częstotliwość picia w dużych ilościach (5 lub więcej drinków na okazję)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie marihuany przez nastolatków i rodzeństwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba dni używania marihuany w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
3 miesiące
|
|
Używanie marihuany przez nastolatków i rodzeństwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dni użytkowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Używanie marihuany przez nastolatków i rodzeństwo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dni użytkowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (Grant/umowa NIH USA)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sprawdzenie rodziny
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieDepresja | Stres | Regulacja emocjonalna | Dysproporcje | Zachowanie eksternalizacyjne | Obecność w szkole | Klimat szkolny | Wykluczenie szkoły | Zaangażowanie szkolne | Relacje nauczyciel-uczeńStany Zjednoczone
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalZakończonyZaprzestanie palenia | Używanie marihuanyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNieznany
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończony
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone