Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinne badanie kontrolne dla nastolatków i rodzeństwa

28 lipca 2014 zaktualizowane przez: Anthony Spirito, Brown University

Wpływ kontroli rodzinnej na młodzież z wydarzeniami związanymi z alkoholem i jej rodzeństwo

Losowy projekt z dwiema grupami zostanie wykorzystany do przetestowania pierwotnej hipotezy, że interwencja eksperymentalna zmniejszy spożycie alkoholu i negatywne konsekwencje związane z alkoholem znacznie bardziej niż porównawczy stan psychoedukacyjny oparty na rodzinie, zarówno u zidentyfikowanego nastolatka używającego alkoholu (12-18 lat starszy) i jego/jej nastoletnie rodzeństwo (rodzeństwo może być o 3 lata starsze lub młodsze od nastolatka, a wiek rodzeństwa mieści się w przedziale 12-21 lat). Warunek eksperymentalny obejmuje sprawdzenie rodziny, natomiast warunek porównawczy to mniej intensywny program psychoedukacji rodzicielskiej. Punkty czasowe obejmują wizyty kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łącznie 175 nastolatków, w wieku od 12 do 18 lat, zostanie wylosowanych z wielu ośrodków w celu porównania warunków eksperymentalnych, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) z rodzinnym programem psychoedukacyjnym.

Family Check-Up to selektywny program interwencyjny, który koncentruje się na rodzicach. Jego celem jest dostarczanie zindywidualizowanych informacji zwrotnych, aby motywować rodziców do wprowadzania ulepszeń w swoich praktykach rodzicielskich. Wyjątkową siłą FCU jest to, że informacja zwrotna jest zindywidualizowana i dostosowana do konkretnych umiejętności rodzicielskich, ponieważ zazwyczaj dotyczą one zidentyfikowanego nastolatka w rodzinie. Proponujemy ocenę skuteczności FCU w przypadku zastosowania zarówno u zidentyfikowanego nastolatka (IP), jak i rodzeństwa w zbliżonym wieku. Nasze uzasadnienie włączenia rodzeństwa w zbliżonym wieku wywodzi się z silnej bazy empirycznej, która wykazała, że: 1) podobieństwo między rodzeństwem w zakresie używania alkoholu jest duże, a czynniki środowiskowe wspólne dla rodzeństwa odpowiadają za znaczną część wariancji w spożywaniu alkoholu przez nastolatków; oraz 2) specyficzna dynamika interakcji między rodzeństwem (zmowa) jest związana z używaniem alkoholu przez nastolatków. Dr Dishion odkrył, że w rodzinach wysokiego ryzyka zmowa między rodzeństwem odpowiada za różnice w problematycznych zachowaniach po kontrolowaniu zaangażowania ze zboczonymi rówieśnikami. Ten związek między nieefektywnymi strategiami rodzicielskimi a dynamiką relacji między rodzeństwem w połączeniu stwarza zwiększone ryzyko spożywania alkoholu przez rodzeństwo w zbliżonym wieku. Pojęcie to służy jako podstawa do zbadania skuteczności interwencji FCU wzmocnionej przez rodzeństwo w odniesieniu do: 1) poprawy komunikacji i monitorowania rodziców; 2) ograniczenie interaktywnych zachowań rodzeństwa związanych z używaniem alkoholu; oraz 3) ograniczenie spożywania alkoholu przez młodzież IP oraz rodzeństwo, które obecnie pije alkohol. Przetestujemy określone mediatory skuteczności FCU w ograniczaniu poziomu spożywania alkoholu zarówno na poziomie rodzicielskim, jak i na poziomie dynamiki rodzeństwa. W celu ustalenia, czy inne rodzaje interwencji rodzinnych mogą być równie pomocne jak bardziej intensywne FCU, skuteczność FCU wzmocnionej przez rodzeństwo zostanie porównana z programem psychoedukacyjnym dla rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą w wieku od 12 do 18 lat włącznie, mieszkający w domu z co najmniej jednym rodzicem lub opiekunem.
  • Uczestnicy będą mieli nastoletnie rodzeństwo w wieku poniżej 3 lat zidentyfikowanego nastoletniego pacjenta. Rodzeństwo może być biologicznym lub niespokrewnionym rodzeństwem w rodzinach mieszanych, o ile mieszka w tym samym domu, co rodzice objęci interwencją. Nastolatek musiał doświadczyć niedawnego (w ciągu 1 miesiąca) zdarzenia związanego z alkoholem (przyjęcie na SOR, postępowanie dyscyplinarne w szkole, uziemienie przez rodziców, postępowanie prawne). Nastolatek musi również zostać poddany badaniu, osiągając kliniczny wynik odcięcia w Indeksie Picia Młodzieży.

Kryteria wyłączenia:

  • młodzież z dodatnim wynikiem alkoholowym z rozpoznaniem uzależnienia od substancji psychoaktywnych, wymagająca wyższego poziomu opieki; 18-latkowie mieszkający na własną rękę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 - Sprawdzenie rodziny
Krótka interwencja rodzinna z wykorzystaniem wywiadu motywującego.
Family Check-Up zapewnia dogłębną ocenę mocnych i słabych stron poszczególnych rodzin oraz wykorzystuje zasady wywiadu motywacyjnego, aby zachęcić rodziny do zmiany.
Aktywny komparator: 2 - Psychoedukacja
Psychoedukacja dotycząca ogólnie używania alkoholu i narkotyków przez nastolatków, a także sposobów, w jakie rodzice mogą pomóc swoim dzieciom uchronić się przed używaniem alkoholu lub narkotyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu przez nastolatków i rodzeństwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
częstotliwość picia (dni w miesiącu), ilość (drinków na okazję), częstotliwość picia w dużych ilościach (5 lub więcej drinków na okazję)
3 miesiące
Używanie alkoholu przez nastolatków i rodzeństwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
częstotliwość picia (dni w miesiącu), ilość (drinków na okazję), częstotliwość picia w dużych ilościach (5 lub więcej drinków na okazję)
6 miesięcy
Używanie alkoholu przez nastolatków i rodzeństwo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
częstotliwość picia (dni w miesiącu), ilość (drinków na okazję), częstotliwość picia w dużych ilościach (5 lub więcej drinków na okazję)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie marihuany przez nastolatków i rodzeństwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba dni używania marihuany w ciągu ostatnich 3 miesięcy
3 miesiące
Używanie marihuany przez nastolatków i rodzeństwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dni użytkowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesięcy
Używanie marihuany przez nastolatków i rodzeństwo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dni użytkowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAA-Spirito-AA017659
  • R01AA017659 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIH Grant 1R01 AA017659-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sprawdzenie rodziny

Subskrybuj