- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00925340
Familien-Check-up für Jugendliche und Geschwister
Auswirkungen des Familien-Check-Ups auf Jugendliche mit alkoholbedingten Ereignissen und ihre Geschwister
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 175 Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren von mehreren Standorten ausgewählt, um die experimentelle Bedingung The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) mit einem familienbasierten psychoedukativen Programm zu vergleichen.
Der Familien-Check-Up ist ein selektives Interventionsprogramm, das sich an Eltern richtet. Ziel ist es, individuelles Feedback zu geben, um Eltern zu motivieren, ihre Erziehungspraktiken zu verbessern. Eine einzigartige Stärke der FCU besteht darin, dass das Feedback individualisiert und auf spezifische Erziehungskompetenzen zugeschnitten ist, wie sie typischerweise auf einen identifizierten Jugendlichen in der Familie zutreffen. Wir schlagen vor, die Wirksamkeit der FCU zu bewerten, wenn sie sowohl bei einem jugendlichen identifizierten Patienten (IP) als auch bei einem gleichaltrigen Geschwister angewendet wird. Unsere Begründung für die Einbeziehung eines gleichaltrigen Geschwisters beruht auf einer starken empirischen Grundlage, die gezeigt hat, dass: 1) die Ähnlichkeit zwischen Geschwistern beim Alkoholkonsum hoch ist und gemeinsame Umweltfaktoren der Geschwister für erhebliche Anteile der Varianz beim Alkoholkonsum bei Jugendlichen verantwortlich sind; und 2) spezifische Interaktionsdynamiken der Geschwisterbeziehung (Absprache) hängen mit dem Alkoholkonsum von Teenagern zusammen. Dr. Dishion hat herausgefunden, dass in Familien mit hohem Risiko die Absprache zwischen Geschwistern für die Varianz im Problemverhalten verantwortlich ist, nachdem die Beteiligung an abweichenden Gleichaltrigen kontrolliert wurde. Dieser Zusammenhang zwischen ineffektiven Erziehungsstrategien und der Dynamik der Geschwisterbeziehungen führt in Kombination zu einem erhöhten Risiko für Alkoholkonsum bei gleichaltrigen Geschwistern. Dieser Gedanke dient als Grundlage für die Untersuchung der Wirksamkeit einer geschwistergestützten FCU-Intervention im Hinblick auf: 1) Verbesserung der elterlichen Kommunikation und Überwachung; 2) Verringerung des interaktiven Verhaltens von Geschwistern, das mit Alkoholkonsum verbunden ist; und 3) Reduzierung des Alkoholkonsums bei IP-Jugendlichen sowie bei Geschwistern, die derzeit Alkohol konsumieren. Wir werden bestimmte Mediatoren der FCU-Wirksamkeit bei der Reduzierung des Alkoholkonsums sowohl auf der Ebene der Elternschaft als auch auf der Ebene der Geschwisterdynamik testen. Um festzustellen, ob andere Arten familienbasierter Interventionen möglicherweise genauso hilfreich sind wie die intensivere FCU, wird die Wirksamkeit der geschwistergestützten FCU mit einem psychoedukativen Elternprogramm verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Brown University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind zwischen 12 und 18 Jahren alt und wohnen zu Hause bei mindestens einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten.
- Die Teilnehmer haben ein Geschwisterkind im Teenageralter, das nicht älter als 3 Jahre nach dem identifizierten jugendlichen Patienten ist. Geschwister können entweder leibliche oder nicht verwandte Geschwister in Patchworkfamilien sein, solange sie im selben Haushalt wie die Eltern leben, auf die in den Interventionsbedingungen Bezug genommen wird. Der Jugendliche muss kürzlich (innerhalb eines Monats) ein alkoholbedingtes Ereignis erlebt haben (Einweisung in die Notaufnahme, schulische Disziplinarmaßnahmen, Hausarrest durch die Eltern, rechtliche Schritte). Der Jugendliche muss sich auch durch das Erreichen des klinischen Cutoff-Scores auf dem Adolescent Drinking Index einschleichen.
Ausschlusskriterien:
- Alkoholpositive Jugendliche mit der Diagnose Substanzabhängigkeit, die ein höheres Maß an Pflege benötigen; 18-Jährige, die alleine leben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1 – Familienuntersuchung
Kurze Familienintervention, die motivierende Interviews einsetzt.
|
Der Familien-Check-Up bietet eine gründliche Beurteilung der individuellen Stärken und Schwächen der Familie und nutzt Prinzipien motivierender Gesprächsführung, um Familien zu Veränderungen zu ermutigen.
|
|
Aktiver Komparator: 2 - Psychoedukation
|
Psychoedukation zum Alkohol- und Drogenkonsum von Teenagern im Allgemeinen sowie Möglichkeiten, wie Eltern ihren Kindern helfen können, sich vor Alkohol- und Drogenkonsum zu schützen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alkoholkonsum von Teenagern und Geschwistern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Trinkhäufigkeit (Tage pro Monat), Menge (Getränke pro Anlass), Häufigkeit von großvolumigem Trinken (5 oder mehr Getränke pro Anlass)
|
3 Monate
|
|
Alkoholkonsum von Teenagern und Geschwistern
Zeitfenster: 6 Monate
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Trinkhäufigkeit (Tage pro Monat), Menge (Getränke pro Anlass), Häufigkeit von großvolumigem Trinken (5 oder mehr Getränke pro Anlass).
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6 Monate
|
|
Alkoholkonsum von Teenagern und Geschwistern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Trinkhäufigkeit (Tage pro Monat), Menge (Getränke pro Anlass), Häufigkeit von großvolumigem Trinken (5 oder mehr Getränke pro Anlass).
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Marihuanakonsum von Teenagern und Geschwistern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Tage des Marihuanakonsums in den letzten 3 Monaten
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3 Monate
|
|
Marihuanakonsum von Teenagern und Geschwistern
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nutzungstage in den letzten 3 Monaten
|
6 Monate
|
|
Teenager und Geschwister konsumieren Marihuana
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nutzungstage in den letzten 3 Monaten
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
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