Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familietjek for unge og søskende

28. juli 2014 opdateret af: Anthony Spirito, Brown University

Virkningerne af familietjekket på unge med alkoholrelaterede begivenheder og deres søskende

Et randomiseret design med to grupper vil blive brugt til at teste den primære hypotese om, at den eksperimentelle intervention vil reducere alkoholforbruget og alkoholrelaterede negative konsekvenser væsentligt mere end en sammenligning familiebaseret psykoedukationstilstand hos både en identificeret alkoholbrugende teenager (12-18 år) gammel) og hans/hendes teenagesøskende (søskenden kan være 3 år ældre eller yngre end teenager med søskendes alder mellem 12-21 år). Den eksperimentelle tilstand består af Familietjekket, mens sammenligningstilstanden er et mindre intenst forældrepsykoedukationsprogram. Tidspunkter vil omfatte opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 175 unge, 12 til 18 år gamle, vil blive trukket fra flere steder for at sammenligne den eksperimentelle tilstand, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) med et familiebaseret psykoedukativt program.

Familietjekket er et selektivt interventionsprogram, der fokuserer på forældre. Dens mål er at give individualiseret feedback for at motivere forældre til at foretage forbedringer i deres forældrepraksis. En unik styrke ved FCU er, at feedback er individualiseret og skræddersyet til specifikke forældrefærdigheder, som de typisk vedrører en identificeret teenager i familien. Vi foreslår at evaluere effektiviteten af ​​FCU, når den anvendes på både en teenager identificeret patient (IP) og en søskende tæt på. Vores begrundelse for at inkludere en søskende tæt på alder stammer fra et stærkt empirisk grundlag, som har vist, at: 1) søskendeligheden for alkoholbrug er høj, og miljøfaktorer, som deles af søskende, tegner sig for betydelige dele af variationen i alkoholforbrug hos unge; og 2) specifik interaktionel dynamik i søskendeforholdet (samordning) er relateret til teenagers alkoholbrug. Dr. Dishion har fundet ud af, at i højrisikofamilier tegner søskendesamarbejdet sig for variation i problemadfærd efter kontrol for involvering med afvigende jævnaldrende. Denne sammenhæng mellem ineffektive forældrestrategier og søskendeforholds dynamik i kombination skaber øget risiko for alkoholbrug af søskende tæt på alder. Denne forestilling tjener som grundlag for at undersøge effektiviteten af ​​en søskendeforstærket FCU-intervention med hensyn til: 1) forbedring af forældrekommunikation og overvågning; 2) reduktion af søskende interaktiv adfærd, der er forbundet med alkoholbrug; og 3) reduktion af alkoholforbrug hos IP-unge samt søskende, der i øjeblikket bruger alkohol. Vi vil teste specificerede mediatorer af FCU-effektivitet til at reducere niveauer af alkoholforbrug på både forældreniveau og på niveau med søskendedynamik. For at afgøre, om andre typer af familiebaserede interventioner kan være lige så nyttige som den mere intensive FCU, vil effekten af ​​den søskendeforstærkede FCU blive sammenlignet med et psykoedukativt forældreprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være 12 til 18 år, inklusive, hjemmeboende med mindst én forælder eller værge.
  • Deltagerne vil have en teenagesøskende inden for 3 års alderen af ​​den identificerede teenagerpatient. Søskende kan være enten biologiske eller ubeslægtede søskende i blandede familier, så længe de bor i samme hjem som de forældre, der er målrettet i interventionsforholdene. Den unge skal have oplevet en nylig (inden for 1 måned) alkoholrelateret hændelse (ED-optagelse, skoledisciplinærsag, grundstødelse fra forældre, retssager). Den unge skal også screene ind ved at nå den kliniske cutoff-score på Adolescent Drinking Index.

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholpositive unge med stofafhængighedsdiagnose, der kræver et højere plejeniveau; 18-årige bor alene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 - Familietjek
Kort familieintervention, der anvender motiverende samtale.
Familietjekket giver en grundig vurdering af den enkelte families styrker og svagheder og anvender principperne for motiverende samtaler til at tilskynde familier til at ændre sig.
Aktiv komparator: 2 - Psykoedukation
Psykoedukation vedrørende teenagers alkohol- og stofbrug generelt, sammen med måder, forældre kan hjælpe deres børn med at forblive sikre fra at bruge alkohol eller stoffer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbrug af teenagere og søskende
Tidsramme: 3 måneder
drikkefrekvens (dage pr. måned), mængde (drikkevarer pr. lejlighed), hyppighed af drikke i store mængder (5 eller flere drinks pr. lejlighed)
3 måneder
Alkoholbrug af teenagere og søskende
Tidsramme: 6 måneder
drikkefrekvens (dage pr. måned), mængde (drikkevarer pr. lejlighed), hyppighed af drikke i store mængder (5 eller flere drinks pr. lejlighed)
6 måneder
Alkoholbrug af teenagere og søskende
Tidsramme: 12 måneder
drikkefrekvens (dage pr. måned), mængde (drikkevarer pr. lejlighed), hyppighed af drikke i store mængder (5 eller flere drinks pr. lejlighed)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teenager og søskende brug af marihuana
Tidsramme: 3 måneder
Dage med marihuanabrug i de foregående 3 måneder
3 måneder
Teenager og søskende brug af marihuana
Tidsramme: 6 måneder
Brugsdage i de foregående 3 måneder
6 måneder
Teenager og søskende bruger marihuana
Tidsramme: 12 måneder
Brugsdage i de foregående 3 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2009

Først opslået (Skøn)

22. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAAA-Spirito-AA017659
  • R01AA017659 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NIH Grant 1R01 AA017659-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familietjek

3
Abonner