- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00925340
Familietjek for unge og søskende
Virkningerne af familietjekket på unge med alkoholrelaterede begivenheder og deres søskende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 175 unge, 12 til 18 år gamle, vil blive trukket fra flere steder for at sammenligne den eksperimentelle tilstand, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) med et familiebaseret psykoedukativt program.
Familietjekket er et selektivt interventionsprogram, der fokuserer på forældre. Dens mål er at give individualiseret feedback for at motivere forældre til at foretage forbedringer i deres forældrepraksis. En unik styrke ved FCU er, at feedback er individualiseret og skræddersyet til specifikke forældrefærdigheder, som de typisk vedrører en identificeret teenager i familien. Vi foreslår at evaluere effektiviteten af FCU, når den anvendes på både en teenager identificeret patient (IP) og en søskende tæt på. Vores begrundelse for at inkludere en søskende tæt på alder stammer fra et stærkt empirisk grundlag, som har vist, at: 1) søskendeligheden for alkoholbrug er høj, og miljøfaktorer, som deles af søskende, tegner sig for betydelige dele af variationen i alkoholforbrug hos unge; og 2) specifik interaktionel dynamik i søskendeforholdet (samordning) er relateret til teenagers alkoholbrug. Dr. Dishion har fundet ud af, at i højrisikofamilier tegner søskendesamarbejdet sig for variation i problemadfærd efter kontrol for involvering med afvigende jævnaldrende. Denne sammenhæng mellem ineffektive forældrestrategier og søskendeforholds dynamik i kombination skaber øget risiko for alkoholbrug af søskende tæt på alder. Denne forestilling tjener som grundlag for at undersøge effektiviteten af en søskendeforstærket FCU-intervention med hensyn til: 1) forbedring af forældrekommunikation og overvågning; 2) reduktion af søskende interaktiv adfærd, der er forbundet med alkoholbrug; og 3) reduktion af alkoholforbrug hos IP-unge samt søskende, der i øjeblikket bruger alkohol. Vi vil teste specificerede mediatorer af FCU-effektivitet til at reducere niveauer af alkoholforbrug på både forældreniveau og på niveau med søskendedynamik. For at afgøre, om andre typer af familiebaserede interventioner kan være lige så nyttige som den mere intensive FCU, vil effekten af den søskendeforstærkede FCU blive sammenlignet med et psykoedukativt forældreprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være 12 til 18 år, inklusive, hjemmeboende med mindst én forælder eller værge.
- Deltagerne vil have en teenagesøskende inden for 3 års alderen af den identificerede teenagerpatient. Søskende kan være enten biologiske eller ubeslægtede søskende i blandede familier, så længe de bor i samme hjem som de forældre, der er målrettet i interventionsforholdene. Den unge skal have oplevet en nylig (inden for 1 måned) alkoholrelateret hændelse (ED-optagelse, skoledisciplinærsag, grundstødelse fra forældre, retssager). Den unge skal også screene ind ved at nå den kliniske cutoff-score på Adolescent Drinking Index.
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholpositive unge med stofafhængighedsdiagnose, der kræver et højere plejeniveau; 18-årige bor alene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1 - Familietjek
Kort familieintervention, der anvender motiverende samtale.
|
Familietjekket giver en grundig vurdering af den enkelte families styrker og svagheder og anvender principperne for motiverende samtaler til at tilskynde familier til at ændre sig.
|
Aktiv komparator: 2 - Psykoedukation
|
Psykoedukation vedrørende teenagers alkohol- og stofbrug generelt, sammen med måder, forældre kan hjælpe deres børn med at forblive sikre fra at bruge alkohol eller stoffer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alkoholbrug af teenagere og søskende
Tidsramme: 3 måneder
|
drikkefrekvens (dage pr. måned), mængde (drikkevarer pr. lejlighed), hyppighed af drikke i store mængder (5 eller flere drinks pr. lejlighed)
|
3 måneder
|
Alkoholbrug af teenagere og søskende
Tidsramme: 6 måneder
|
drikkefrekvens (dage pr. måned), mængde (drikkevarer pr. lejlighed), hyppighed af drikke i store mængder (5 eller flere drinks pr. lejlighed)
|
6 måneder
|
Alkoholbrug af teenagere og søskende
Tidsramme: 12 måneder
|
drikkefrekvens (dage pr. måned), mængde (drikkevarer pr. lejlighed), hyppighed af drikke i store mængder (5 eller flere drinks pr. lejlighed)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Teenager og søskende brug af marihuana
Tidsramme: 3 måneder
|
Dage med marihuanabrug i de foregående 3 måneder
|
3 måneder
|
Teenager og søskende brug af marihuana
Tidsramme: 6 måneder
|
Brugsdage i de foregående 3 måneder
|
6 måneder
|
Teenager og søskende bruger marihuana
Tidsramme: 12 måneder
|
Brugsdage i de foregående 3 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familietjek
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
Wayne State UniversityAfsluttetForstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalRekrutteringRygestop | Brug af marihuanaForenede Stater
-
Wayne State UniversityAfsluttet
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringDiabetes | Overvægtig | Hypertension, graviditetsinduceret | Hypertension under graviditet | Fedme, moderForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetLægeundersøgelses svarprocenter
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
Innovative Diagnostics IncAfsluttetGingivitis | Periodontal sygdomForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater