- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00925340
Perhetarkastus nuorille ja sisaruksille
Perhetarkastuksen vaikutukset alkoholiin liittyvistä tapahtumista kärsiviin nuoriin ja heidän sisaruksiinsa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 175 nuorta, 12–18-vuotiasta, valitaan useista paikoista vertaamaan kokeellista tilaa, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) perhepohjaiseen psykokasvatusohjelmaan.
Family Check-Up on valikoiva interventio-ohjelma, joka keskittyy vanhempiin. Sen tavoitteena on antaa yksilöllistä palautetta, joka motivoi vanhempia parantamaan vanhemmuuden käytäntöjään. FCU:n ainutlaatuinen vahvuus on se, että palaute on yksilöllistä ja räätälöity tiettyjen vanhemmustaitojen mukaan, koska ne koskevat tyypillisesti perheen tunnistettua nuorta. Ehdotamme FCU:n tehokkuuden arvioimista, kun sitä käytetään sekä teini-ikäiselle tunnistetulle potilaalle (IP) että sisarukselle, jonka ikä on lähellä. Perustelumme läheisen sisaruksen sisällyttämiselle perustuu vahvaan empiiriseen perustaan, joka on osoittanut, että: 1) sisarusten samankaltaisuus alkoholinkäytön suhteen on suuri ja sisarusten yhteiset ympäristötekijät muodostavat huomattavia osia nuorten alkoholinkäytön vaihteluista; ja 2) sisarussuhteen erityinen vuorovaikutusdynamiikka (kolluusio) liittyy teinien alkoholin käyttöön. Tohtori Dishion on havainnut, että riskiperheissä sisarusten salaliitto selittää ongelmakäyttäytymisen vaihtelua sen jälkeen, kun se on valvonut osallistumista poikkeavien ikätovereiden kanssa. Tämä tehottomien vanhemmuuden strategioiden ja sisarussuhteiden dynamiikan välinen yhteys yhdessä lisää riskiä läheisten sisarusten alkoholinkäyttöön. Tämä käsite toimii perustana tutkittaessa sisarusten tehostetun FCU-intervention tehokkuutta suhteessa: 1) vanhempien viestinnän ja valvonnan parantamiseen; 2) alkoholin käyttöön liittyvien sisarusten vuorovaikutteisen käyttäytymisen vähentäminen; ja 3) alkoholin käytön vähentäminen IP-nuorilla sekä tällä hetkellä alkoholia käyttävillä sisaruksilla. Testaamme tiettyjä FCU:n tehokkuuden välittäjiä alkoholin käytön vähentämisessä sekä vanhemmuuden että sisarusten dynamiikan tasolla. Sen määrittämiseksi, voivatko muun tyyppiset perhepohjaiset interventiot olla yhtä hyödyllisiä kuin intensiivisempi FCU, sisarusten tehostetun FCU:n tehokkuutta verrataan vanhemmuuden psykokasvatusohjelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 12-18-vuotiaita, asuvia kotona vähintään toisen vanhemman tai huoltajan kanssa.
- Osallistujilla on teini-ikäinen sisarus 3 vuoden iässä tunnistetusta teini-ikäisestä potilaasta. Sisarukset voivat olla joko biologisia tai ei-sukuisia sisaruksia sekaperheissä, kunhan he asuvat samassa kodissa interventioolosuhteiden kohteena olevien vanhempien kanssa. Nuoren on täytynyt kokea äskettäin (1 kuukauden sisällä) alkoholiin liittyvä tapahtuma (pääsy kouluun, kurinpitotoimi, vanhempien rajoitukset, oikeustoimet). Nuoren on myös seulottava saavuttamalla kliinisen rajapisteen nuorten juomaindeksissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholipositiiviset nuoret, joilla on korkeampaa hoitotasoa vaativa päihderiippuvuusdiagnoosi; 18-vuotiaat, jotka asuvat yksin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 - Perhetarkastus
Lyhyt perheinterventio, jossa käytetään motivoivaa haastattelua.
|
Perhetarkastuksessa arvioidaan perusteellisesti yksittäisten perheen vahvuudet ja heikkoudet ja hyödynnetään motivoivan haastattelun periaatteita perheiden muutokseen kannustamiseksi.
|
|
Active Comparator: 2 - Psykokasvatus
|
Psykovalistus teinien alkoholin ja huumeiden käytöstä yleensä sekä tapoja, joilla vanhemmat voivat auttaa lapsiaan pysymään turvassa alkoholin tai huumeiden käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teinin ja sisarusten alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
juomistiheys (päiviä kuukaudessa), määrä (juomat per tilaisuus), suurien määrien juomisen tiheys (vähintään 5 juomaa per tilaisuus)
|
3 kuukautta
|
|
Teinin ja sisarusten alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
juomistiheys (päiviä kuukaudessa), määrä (juomat per tilaisuus), suurien määrien juomisen tiheys (vähintään 5 juomaa per tilaisuus
|
6 kuukautta
|
|
Teinin ja sisarusten alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
juomistiheys (päiviä kuukaudessa), määrä (juomat per tilaisuus), suurien määrien juomisen tiheys (vähintään 5 juomaa per tilaisuus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teinit ja sisarukset käyttävät marihuanaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Marihuanan käyttöpäiviä kolmen edellisen kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
Teinit ja sisarukset käyttävät marihuanaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttöpäiviä edellisten 3 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Teini ja sisarukset käyttävät marihuanaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttöpäiviä edellisten 3 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .