- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00925340
Семейный осмотр для подростков, братьев и сестер
Влияние семейного осмотра на подростков с событиями, связанными с алкоголем, и их братьев и сестер
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 175 подростков в возрасте от 12 до 18 лет будут привлечены из разных мест для сравнения экспериментального состояния «Семейный осмотр» (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) с семейной психообразовательной программой.
Family Check-Up — это программа выборочного вмешательства, ориентированная на родителей. Его цель состоит в том, чтобы обеспечить индивидуальную обратную связь, чтобы мотивировать родителей на улучшение их методов воспитания. Уникальная сила FCU заключается в том, что обратная связь индивидуализирована и адаптирована к конкретным родительским навыкам, поскольку они обычно относятся к определенному подростку в семье. Мы предлагаем оценить эффективность FCU применительно как к пациенту с идентификацией подростка (IP), так и к брату или сестре близкого возраста. Наше обоснование включения братьев и сестер, близких по возрасту, основано на прочной эмпирической базе, которая показала, что: 1) сходство между братьями и сестрами в отношении употребления алкоголя велико, а факторы окружающей среды, общие для братьев и сестер, объясняют значительную часть различий в употреблении алкоголя подростками; и 2) специфическая интерактивная динамика отношений между братьями и сестрами (сговор) связана с употреблением алкоголя подростками. Доктор Дишон обнаружил, что в семьях с высоким риском сговор между братьями и сестрами объясняет различия в проблемном поведении после учета участия в девиантных сверстниках. Эта связь между неэффективными стратегиями воспитания и динамикой отношений между братьями и сестрами в сочетании создает повышенный риск употребления алкоголя братьями и сестрами близкого возраста. Это понятие служит основой для изучения эффективности вмешательства родного брата и сестры в отношении FCU в отношении: 1) улучшения родительского общения и мониторинга; 2) уменьшение интерактивного поведения братьев и сестер, связанного с употреблением алкоголя; и 3) сокращение употребления алкоголя подростками с IP, а также братьями и сестрами, которые в настоящее время употребляют алкоголь. Мы будем тестировать определенные медиаторы эффективности FCU в снижении уровня употребления алкоголя как на уровне родителей, так и на уровне динамики братьев и сестер. Чтобы определить, могут ли другие типы семейных вмешательств быть столь же полезными, как и более интенсивная УРП, эффективность УРП с усилением братьев и сестер будет сравниваться с программой психологического обучения родителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Brown University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участникам будет от 12 до 18 лет включительно, они будут жить дома как минимум с одним родителем или опекуном.
- Участники будут иметь брата-подростка в возрасте до 3 лет от идентифицированного пациента-подростка. Братья и сестры могут быть либо биологическими, либо неродственными братьями и сестрами в смешанных семьях, если они живут в том же доме, что и родители, являющиеся объектами вмешательства. Подросток должен пережить недавнее (в течение 1 месяца) событие, связанное с алкоголем (поступление в отделение неотложной помощи, дисциплинарное взыскание в школе, наказание родителей, судебный иск). Подросток также должен пройти скрининг, достигнув порогового клинического балла по Индексу употребления алкоголя подростками.
Критерий исключения:
- Алкогольные подростки с диагнозом зависимости от психоактивных веществ, требующие более высокого уровня ухода; 18-летние живут отдельно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 - Семейный осмотр
Кратковременное семейное вмешательство с использованием мотивационного интервьюирования.
|
Семейный осмотр обеспечивает тщательную оценку сильных и слабых сторон отдельных семей и использует принципы мотивационного интервьюирования, чтобы побудить семьи измениться.
|
|
Активный компаратор: 2 - Психообразование
|
Психообразование в отношении употребления подростками алкоголя и наркотиков в целом, а также способы, с помощью которых родители могут помочь своим детям избежать употребления алкоголя или наркотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя подростком и братьями и сестрами
Временное ограничение: 3 месяца
|
частота употребления алкоголя (дни в месяц), количество (выпивки за раз), частота употребления больших объемов алкоголя (5 и более порций за раз)
|
3 месяца
|
|
Употребление алкоголя подростком и братьями и сестрами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
частота употребления алкоголя (дни в месяц), количество (выпивки за раз), частота употребления больших объемов алкоголя (5 и более порций за раз)
|
6 месяцев
|
|
Употребление алкоголя подростком и братьями и сестрами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
частота употребления алкоголя (дни в месяц), количество (выпивки за раз), частота употребления больших объемов алкоголя (5 и более порций за раз)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подросток и его брат и сестра употребляют марихуану
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество дней употребления марихуаны в предыдущие 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Подросток и его брат и сестра употребляют марихуану
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество дней использования за предыдущие 3 месяца
|
6 месяцев
|
|
Подросток и его братья и сестры употребляют марихуану
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество дней использования за предыдущие 3 месяца
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (Грант/контракт NIH США)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .