Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjekontroll för ungdomar och syskon

28 juli 2014 uppdaterad av: Anthony Spirito, Brown University

Effekter av familjekontrollen på ungdomar med alkoholrelaterade händelser och deras syskon

En randomiserad design med två grupper kommer att användas för att testa den primära hypotesen att den experimentella interventionen kommer att minska alkoholkonsumtionen och alkoholrelaterade negativa konsekvenser betydligt mer än en jämförelse familjebaserad psykoedukation tillstånd hos både en identifierad alkoholmissbrukande tonåring (12-18 år) gammal) och hans/hennes tonårssyskon (syskonet kan vara 3 år äldre eller yngre än tonåringen med syskons ålder mellan 12-21 år). Det experimentella tillståndet består av Family Check-up, medan jämförelsetillståndet är ett mindre intensivt psykoedukationsprogram för föräldraskap. Tidpunkterna kommer att omfatta uppföljningar vid 3, 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Totalt 175 ungdomar, 12 till 18 år gamla, kommer att hämtas från flera platser för att jämföra det experimentella tillståndet, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) med ett familjebaserat psykoedukativt program.

Familjekontrollen är ett selektivt interventionsprogram som fokuserar på föräldrar. Dess mål är att ge individualiserad feedback för att motivera föräldrar att göra förbättringar i sina föräldrapraxis. En unik styrka hos FCU är att feedback är individualiserad och skräddarsydd för specifika föräldraförmågor eftersom de vanligtvis hänför sig till en identifierad tonåring i familjen. Vi föreslår att man ska utvärdera effektiviteten av FCU när den appliceras på både en tonårsidentifierad patient (IP) och ett syskon nära i ålder. Vår motivering för att inkludera ett syskon nära i ålder härrör från en stark empirisk bas som har visat att: 1) syskonlikheten för alkoholanvändning är hög och miljöfaktorer som delas av syskon står för betydande delar av variationen i alkoholanvändning hos ungdomar; och 2) specifik interaktionsdynamik i syskonrelationen (samverkan) är relaterad till tonåringars alkoholbruk. Dr. Dishion har funnit att i högriskfamiljer står syskonsamverkan för variansen i problembeteende efter kontroll för inblandning med avvikande kamrater. Denna koppling mellan ineffektiva föräldrastrategier och syskonrelationsdynamik i kombination skapar ökad risk för alkoholbruk av syskon i nära ålder. Denna uppfattning fungerar som en grund för att undersöka effektiviteten av en syskonförstärkt FCU-intervention med avseende på: 1) förbättring av föräldrars kommunikation och övervakning; 2) minskning av syskons interaktiva beteenden som är förknippade med alkoholanvändning; och 3) minskning av alkoholanvändning hos IP-ungdomar såväl som syskon som för närvarande använder alkohol. Vi kommer att testa specificerade förmedlare av FCU-effekt för att minska nivåerna av alkoholanvändning på både föräldranivå och på nivån av syskondynamik. För att avgöra om andra typer av familjebaserade insatser kan vara lika hjälpsamma som den mer intensiva FCU, kommer effekten av den syskonförstärkta FCU att jämföras med ett psykoedukativt program för föräldraskap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Brown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att vara 12 till 18 år gamla, inklusive, bosatta hemma med minst en förälder eller vårdnadshavare.
  • Deltagarna kommer att ha ett syskon i tonårsåldern inom 3 års ålder av den identifierade tonårspatienten. Syskon kan vara antingen biologiska eller obesläktade syskon i blandade familjer, så länge de bor i samma hem som föräldrarna som insatsvillkoren riktar sig till. Ungdomen måste ha upplevt en nyligen (inom 1 månad) alkoholrelaterad händelse (ED-intagning, disciplinära åtgärder i skolan, grundstötning av föräldrar, rättsliga åtgärder). Ungdomen måste också screena in genom att nå den kliniska cutoff-poängen på Adolescent Drinking Index.

Exklusions kriterier:

  • Alkoholpositiva ungdomar med diagnosen substansberoende som kräver en högre vårdnivå; 18-åringar som bor själva.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 - Familjekontroll
Kort familjeintervention som använder motiverande intervjuer.
Familjekontrollen ger en grundlig bedömning av enskilda familjers styrkor och svagheter och använder principer för motiverande intervjuer för att uppmuntra familjer att förändras.
Aktiv komparator: 2 - Psykoeducation
Psykoutbildning angående tonåringars alkohol- och droganvändning i allmänhet, tillsammans med sätt som föräldrar kan hjälpa sina barn att hålla sig säkra från att använda alkohol eller droger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholanvändning av tonåringar och syskon
Tidsram: 3 månader
dricksfrekvens (dagar per månad), kvantitet (drycker per tillfälle), frekvens av högvolymsdrickande (5 eller fler drinkar per tillfälle)
3 månader
Alkoholanvändning av tonåringar och syskon
Tidsram: 6 månader
dricksfrekvens (dagar per månad), kvantitet (drycker per tillfälle), frekvens av högvolymsdrickande (5 eller fler drinkar per tillfälle
6 månader
Alkoholanvändning av tonåringar och syskon
Tidsram: 12 månader
dricksfrekvens (dagar per månad), kvantitet (drycker per tillfälle), frekvens av högvolymsdrickande (5 eller fler drinkar per tillfälle
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tonåringar och syskon använder marijuana
Tidsram: 3 månader
Dagar av marijuanaanvändning under de senaste 3 månaderna
3 månader
Tonåringar och syskon använder marijuana
Tidsram: 6 månader
Dagar av användning under tidigare 3 månader
6 månader
Tonåringar och syskon använder marijuana
Tidsram: 12 månader
Dagar av användning under tidigare 3 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIAAA-Spirito-AA017659
  • R01AA017659 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NIH Grant 1R01 AA017659-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera