- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00925340
Familjekontroll för ungdomar och syskon
Effekter av familjekontrollen på ungdomar med alkoholrelaterade händelser och deras syskon
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 175 ungdomar, 12 till 18 år gamla, kommer att hämtas från flera platser för att jämföra det experimentella tillståndet, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) med ett familjebaserat psykoedukativt program.
Familjekontrollen är ett selektivt interventionsprogram som fokuserar på föräldrar. Dess mål är att ge individualiserad feedback för att motivera föräldrar att göra förbättringar i sina föräldrapraxis. En unik styrka hos FCU är att feedback är individualiserad och skräddarsydd för specifika föräldraförmågor eftersom de vanligtvis hänför sig till en identifierad tonåring i familjen. Vi föreslår att man ska utvärdera effektiviteten av FCU när den appliceras på både en tonårsidentifierad patient (IP) och ett syskon nära i ålder. Vår motivering för att inkludera ett syskon nära i ålder härrör från en stark empirisk bas som har visat att: 1) syskonlikheten för alkoholanvändning är hög och miljöfaktorer som delas av syskon står för betydande delar av variationen i alkoholanvändning hos ungdomar; och 2) specifik interaktionsdynamik i syskonrelationen (samverkan) är relaterad till tonåringars alkoholbruk. Dr. Dishion har funnit att i högriskfamiljer står syskonsamverkan för variansen i problembeteende efter kontroll för inblandning med avvikande kamrater. Denna koppling mellan ineffektiva föräldrastrategier och syskonrelationsdynamik i kombination skapar ökad risk för alkoholbruk av syskon i nära ålder. Denna uppfattning fungerar som en grund för att undersöka effektiviteten av en syskonförstärkt FCU-intervention med avseende på: 1) förbättring av föräldrars kommunikation och övervakning; 2) minskning av syskons interaktiva beteenden som är förknippade med alkoholanvändning; och 3) minskning av alkoholanvändning hos IP-ungdomar såväl som syskon som för närvarande använder alkohol. Vi kommer att testa specificerade förmedlare av FCU-effekt för att minska nivåerna av alkoholanvändning på både föräldranivå och på nivån av syskondynamik. För att avgöra om andra typer av familjebaserade insatser kan vara lika hjälpsamma som den mer intensiva FCU, kommer effekten av den syskonförstärkta FCU att jämföras med ett psykoedukativt program för föräldraskap.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Brown University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara 12 till 18 år gamla, inklusive, bosatta hemma med minst en förälder eller vårdnadshavare.
- Deltagarna kommer att ha ett syskon i tonårsåldern inom 3 års ålder av den identifierade tonårspatienten. Syskon kan vara antingen biologiska eller obesläktade syskon i blandade familjer, så länge de bor i samma hem som föräldrarna som insatsvillkoren riktar sig till. Ungdomen måste ha upplevt en nyligen (inom 1 månad) alkoholrelaterad händelse (ED-intagning, disciplinära åtgärder i skolan, grundstötning av föräldrar, rättsliga åtgärder). Ungdomen måste också screena in genom att nå den kliniska cutoff-poängen på Adolescent Drinking Index.
Exklusions kriterier:
- Alkoholpositiva ungdomar med diagnosen substansberoende som kräver en högre vårdnivå; 18-åringar som bor själva.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1 - Familjekontroll
Kort familjeintervention som använder motiverande intervjuer.
|
Familjekontrollen ger en grundlig bedömning av enskilda familjers styrkor och svagheter och använder principer för motiverande intervjuer för att uppmuntra familjer att förändras.
|
|
Aktiv komparator: 2 - Psykoeducation
|
Psykoutbildning angående tonåringars alkohol- och droganvändning i allmänhet, tillsammans med sätt som föräldrar kan hjälpa sina barn att hålla sig säkra från att använda alkohol eller droger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholanvändning av tonåringar och syskon
Tidsram: 3 månader
|
dricksfrekvens (dagar per månad), kvantitet (drycker per tillfälle), frekvens av högvolymsdrickande (5 eller fler drinkar per tillfälle)
|
3 månader
|
|
Alkoholanvändning av tonåringar och syskon
Tidsram: 6 månader
|
dricksfrekvens (dagar per månad), kvantitet (drycker per tillfälle), frekvens av högvolymsdrickande (5 eller fler drinkar per tillfälle
|
6 månader
|
|
Alkoholanvändning av tonåringar och syskon
Tidsram: 12 månader
|
dricksfrekvens (dagar per månad), kvantitet (drycker per tillfälle), frekvens av högvolymsdrickande (5 eller fler drinkar per tillfälle
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tonåringar och syskon använder marijuana
Tidsram: 3 månader
|
Dagar av marijuanaanvändning under de senaste 3 månaderna
|
3 månader
|
|
Tonåringar och syskon använder marijuana
Tidsram: 6 månader
|
Dagar av användning under tidigare 3 månader
|
6 månader
|
|
Tonåringar och syskon använder marijuana
Tidsram: 12 månader
|
Dagar av användning under tidigare 3 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .