- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00925340
Chequeo Familiar para Adolescentes y Hermanos
Efectos del Chequeo Familiar en Adolescentes con Eventos Relacionados con el Alcohol y sus Hermanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionará un total de 175 adolescentes, de 12 a 18 años, de múltiples sitios para comparar la condición experimental, The Family Check Up (FCU; Dishion & Kavanagh, 2003) con un programa psicoeducativo basado en la familia.
El Family Check-Up es un programa de intervención selectiva que se enfoca en los padres. Su objetivo es proporcionar comentarios individualizados para motivar a los padres a mejorar sus prácticas de crianza. Una fortaleza única de la FCU es que la retroalimentación es individualizada y adaptada a las habilidades de crianza específicas, ya que generalmente pertenecen a un adolescente identificado en la familia. Proponemos evaluar la eficacia de la FCU cuando se aplica tanto a un paciente adolescente identificado (IP) como a un hermano de edad cercana. Nuestro fundamento para incluir un hermano de edad cercana se deriva de una sólida base empírica que ha demostrado que: 1) el parecido entre hermanos en cuanto al consumo de alcohol es alto y los factores ambientales compartidos por los hermanos explican porciones sustanciales de la variación en el consumo de alcohol en adolescentes; y 2) las dinámicas de interacción específicas de la relación entre hermanos (colusión) están relacionadas con el consumo de alcohol entre los adolescentes. El Dr. Dishion descubrió que en las familias de alto riesgo, la colusión entre hermanos explica la variación en el comportamiento problemático después de controlar la participación con compañeros desviados. Esta conexión entre las estrategias de crianza ineficaces y la dinámica de la relación entre hermanos en combinación crea un mayor riesgo de consumo de alcohol por parte de hermanos de edades cercanas. Esta noción sirve como base para examinar la eficacia de una intervención de FCU mejorada por hermanos con respecto a: 1) mejora en la comunicación y el control de los padres; 2) reducción de los comportamientos interactivos entre hermanos asociados con el consumo de alcohol; y 3) reducción del consumo de alcohol en adolescentes IP y hermanos que actualmente consumen alcohol. Probaremos mediadores específicos de la eficacia de FCU para reducir los niveles de consumo de alcohol tanto a nivel de crianza como a nivel de dinámica entre hermanos. Para determinar si otros tipos de intervenciones basadas en la familia podrían ser tan útiles como la FCU más intensiva, se comparará la eficacia de la FCU mejorada con hermanos con un programa psicoeducativo para padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Brown University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tendrán entre 12 y 18 años, ambos inclusive, viviendo en casa con al menos uno de los padres o tutor.
- Los participantes tendrán un hermano adolescente dentro de los 3 años de edad del paciente adolescente identificado. Los hermanos pueden ser hermanos biológicos o hermanos no emparentados en familias mixtas, siempre que vivan en el mismo hogar que los padres objetivo de las condiciones de intervención. El adolescente debe haber experimentado un evento reciente (dentro de 1 mes) relacionado con el alcohol (admisión a la sala de emergencias, acción disciplinaria escolar, castigo por parte de los padres, acción legal). El adolescente también debe evaluarse al alcanzar el puntaje de corte clínico en el Índice de consumo de alcohol entre adolescentes.
Criterio de exclusión:
- Adolescentes alcohólicos positivos con diagnóstico de dependencia de sustancias que requieren un mayor nivel de atención; 18 años que viven solos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 - Revisión Familiar
Intervención familiar breve que emplea la Entrevista Motivacional.
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El Family Check-Up proporciona una evaluación exhaustiva de las fortalezas y debilidades individuales de la familia y utiliza los principios de la entrevista motivacional para alentar a las familias a cambiar.
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Comparador activo: 2 - Psicoeducación
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Psicoeducación sobre el consumo de alcohol y drogas en adolescentes en general, junto con las formas en que los padres pueden ayudar a sus hijos a mantenerse a salvo del consumo de alcohol o drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de alcohol entre adolescentes y hermanos
Periodo de tiempo: 3 meses
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frecuencia de consumo (días al mes), cantidad (bebidas por ocasión), frecuencia de consumo elevado (5 o más bebidas por ocasión)
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3 meses
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Consumo de alcohol entre adolescentes y hermanos
Periodo de tiempo: 6 meses
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frecuencia de consumo (días al mes), cantidad (bebidas por ocasión), frecuencia de consumo elevado (5 o más bebidas por ocasión)
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6 meses
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Consumo de alcohol entre adolescentes y hermanos
Periodo de tiempo: 12 meses
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frecuencia de consumo (días al mes), cantidad (bebidas por ocasión), frecuencia de consumo elevado (5 o más bebidas por ocasión)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de marihuana entre adolescentes y hermanos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Días de consumo de marihuana en los 3 meses anteriores
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3 meses
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Consumo de marihuana entre adolescentes y hermanos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Días de uso en los 3 meses anteriores
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6 meses
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Consumo de marihuana entre adolescentes y hermanos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Días de uso en los 3 meses anteriores
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAA-Spirito-AA017659
- R01AA017659 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIH Grant 1R01 AA017659-01
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