- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00925340
청소년 및 형제자매 가족검진
가족검진이 알코올 관련 사건이 있는 청소년과 그 형제자매에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
12세에서 18세 사이의 총 175명의 청소년이 실험 조건인 The Family Check Up(FCU; Dishion & Kavanagh, 2003)과 가족 기반 심리 교육 프로그램을 비교하기 위해 여러 사이트에서 추출됩니다.
Family Check-Up은 부모 중심의 선택적 개입 프로그램입니다. 그 목표는 개별화된 피드백을 제공하여 부모가 양육 관행을 개선하도록 동기를 부여하는 것입니다. FCU의 고유한 강점은 피드백이 일반적으로 가족 내에서 식별된 청소년과 관련되므로 특정 양육 기술에 맞게 개별화되고 조정된다는 것입니다. 우리는 확인된 청소년 환자(IP)와 나이가 가까운 형제자매 모두에게 적용될 때 FCU의 효능을 평가할 것을 제안합니다. 나이가 가까운 형제를 포함하는 우리의 이론적 근거는 다음과 같은 강력한 경험적 기반에서 파생됩니다. 2) 형제자매 관계(담합)의 특정 상호 작용 역학은 십대 알코올 사용과 관련이 있습니다. Dishion 박사는 고위험 가정에서 일탈적인 또래와의 관계를 통제한 후 형제자매의 결탁이 문제 행동의 차이를 설명한다는 사실을 발견했습니다. 비효율적인 육아 전략과 형제자매 관계 역학 간의 연결은 나이가 가까운 형제자매의 알코올 사용 위험을 증가시킵니다. 이 개념은 다음과 관련하여 형제 자매 강화 FCU 개입의 효능을 조사하기 위한 토대 역할을 합니다. 1) 부모 커뮤니케이션 및 모니터링 개선; 2) 알코올 사용과 관련된 형제자매 상호 작용의 감소; 3) 현재 알코올을 사용하고 있는 형제자매뿐만 아니라 IP 청소년의 알코올 사용 감소. 우리는 양육 수준과 형제 역학 수준 모두에서 알코올 사용 수준을 줄이는 데 FCU 효능의 지정된 중재자를 테스트할 것입니다. 다른 유형의 가족 기반 개입이 보다 집중적인 FCU만큼 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 형제자매 강화 FCU의 효능을 양육 심리 교육 프로그램과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Brown University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 12세에서 18세 사이이며 최소 한 명의 부모 또는 보호자와 함께 집에 거주해야 합니다.
- 참가자는 확인된 청소년 환자의 3세 이내의 십대 형제자매가 있습니다. 개입 조건에서 목표로 삼은 부모와 같은 집에 사는 한, 형제자매는 혼합 가족의 생물학적 또는 관련 없는 형제자매일 수 있습니다. 청소년은 최근(1개월 이내) 알코올 관련 사건(ED 입학, 학교 징계 조치, 부모에 의한 접지, 법적 조치)을 경험해야 합니다. 청소년은 또한 청소년 음주 지수에서 임상 컷오프 점수에 도달하여 선별해야 합니다.
제외 기준:
- 더 높은 수준의 관리가 필요한 물질 의존 진단을 받은 알코올 양성 청소년; 혼자 사는 18세.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 - 가족 검진
동기 부여 인터뷰를 사용하는 간단한 가족 개입.
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Family Check-Up은 가족 개개인의 강점과 약점에 대한 철저한 평가를 제공하고 동기 부여 인터뷰 원칙을 활용하여 가족이 변화하도록 격려합니다.
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활성 비교기: 2 - 심리 교육
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십대 알코올 및 약물 사용 전반에 관한 심리 교육과 부모가 자녀가 알코올이나 약물 사용으로부터 안전하게 지낼 수 있도록 도울 수 있는 방법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 및 형제자매의 음주
기간: 3 개월
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음주빈도(월), 양(1회), 다량음주빈도(1회 5잔 이상)
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3 개월
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청소년 및 형제자매의 음주
기간: 6 개월
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음주빈도(월), 양(회당 음주), 다량음주빈도(회당 5잔 이상)
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6 개월
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청소년 및 형제자매의 음주
기간: 12 개월
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음주빈도(월), 양(회당 음주), 다량음주빈도(회당 5잔 이상)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년 및 형제자매 마리화나 사용
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 마리화나를 사용한 일수
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3 개월
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청소년 및 형제자매 마리화나 사용
기간: 6 개월
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최근 3개월 사용 일수
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6 개월
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십대 및 형제자매의 마리화나 사용
기간: 12 개월
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최근 3개월 사용 일수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가족검진에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
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Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health Solutions완전한
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea종료됨
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus Kommune모집하지 않고 적극적으로