線維筋痛症の症状と体重管理のための栄養と対処教育
2023年7月20日 更新者：Akiko Okifuji、University of Utah
過体重および肥満の線維筋痛症患者のためのライフスタイル改善プログラム
研究によると、線維筋痛症では体重の問題が非常に一般的であることがわかっています。
研究では、過体重と肥満が線維筋痛症の症状の悪化や線維筋痛症に関連する生化学的脆弱性の一因となる可能性があることも示唆されています。
効果的な体重管理は、一般的な健康状態を改善するだけでなく、線維筋痛症の症状をより適切に管理するためにも重要である可能性があります。
研究によると、栄養と対処教育が体重管理を成功させる重要な側面であることが示されています。
この研究では、研究者らは過体重および肥満患者の体重と線維筋痛症の症状管理に対する栄養と対処教育の効果を評価している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- Pain Research Center, University of Utah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMIが25を超える線維筋痛症患者。
- 年齢は 21 ～ 65 歳で、性別および人種は問いません。
除外基準:
- 進行性疾患の併発
- 来年手術予定
- 妊娠中、または来年妊娠の予定がある
- 既知の心血管疾患を患っている
- 重篤な精神病理学を知っていること（精神病、器質性精神障害、解離性障害、積極的な自殺願望の診断、過去1年間の精神科病棟への入院、過去1年間の自傷行為の証拠、現在または最近の非点滴薬物乱用歴（2年）、娯楽目的での点滴薬物使用歴）
- 自己免疫疾患（関節リウマチなど）がある
- 神経因性疼痛がある
- 末期疾患に伴う痛み、急性痛、特定の臓器損傷（胃潰瘍など）に伴う痛みがある
- 体重管理薬（ゼニカルなど）の併用
- 減量手術歴
- 減量プログラムまたは他の認知行動対処療法への同時参加
- 自己申告により医師が慢性気管支炎、喘息、または肺気腫の症状を診断した
- 頭部外傷、神経疾患、学習障害の診断、学習上の問題または特殊教育、FMS 発症から 5 年以内の多量の毒素または化学物質への曝露、溺れかけ、娯楽目的での点滴薬物の使用の履歴を報告する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイルの修正
行動: ライフスタイル管理と栄養教育に対する認知と動機付けの強化。
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16 時間のモチベーション向上セッション、ライフスタイル管理セッション、8 時間の栄養教育。
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アクティブコンパレータ：支援教育
一般的な線維筋痛症教育と栄養教育。
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16時間の一般的な線維筋痛症教育、8時間の栄養教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主なFM症候群の症状と体重変化
時間枠：治療前、治療後、3回のフォローアップ
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治療前、治療後、3回のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肥満に関連した健康状態の生活の質
時間枠：治療前、治療後、3ヶ月のFU
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治療前、治療後、3ヶ月のFU
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FMS 関連の神経内分泌因子と肥満関連の健康指標
時間枠：治療前、治療後、3 か月の FU
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治療前、治療後、3 か月の FU
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Akiko Okifuji, PhD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月19日
最初の投稿 (推定)
2009年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月20日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。