Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernærings- og mestringsuddannelse til symptom- og vægtkontrol ved fibromyalgi

20. juli 2023 opdateret af: Akiko Okifuji, University of Utah

Livsstilsændringsprogram for overvægtige og fede fibromyalgipatienter

Forskning har vist, at vægtproblemer er meget almindelige ved fibromyalgi. Forskning tyder også på, at overvægt og fedme kan bidrage til forværring af fibromyalgisymptomer og biokemisk sårbarhed forbundet med fibromyalgi. Effektiv vægtstyring kan være vigtig for ikke kun at forbedre det generelle helbred, men også bedre håndtering af fibromyalgisymptomer. Forskning har vist, at ernæring og mestringsuddannelse er vigtige aspekter af succesfuld vægtkontrol. I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne effekten af ​​ernæring og mestringsuddannelse på vægt- og symptomhåndtering af fibromyalgi blandt overvægtige og fede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Pain Research Center, University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fibromyalgipatienter, hvis kropsmasseindeks er større end 25.
  • Alder 21-65 af både køn og alle racer.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig forekommende progressiv sygdom
  • Planlægger at blive opereret i det næste år
  • Graviditet eller planlægger at blive gravid i det næste år
  • At have kendte hjerte-kar-sygdomme
  • Har kendt alvorlig psykopatologi (Diagnoser af psykose, organisk psykisk lidelse, dissociativ lidelse, aktiv selvmordsforsøg, indlæggelse på psykiatrisk afdeling inden for det seneste år, tegn på selvskadende adfærd inden for det seneste år, nuværende eller nyere historie (2 år) med ikke-IV stofmisbrug, enhver historie med iv-medicinsk brug af rekreativt stof)
  • Har autoimmun lidelse (fx leddegigt)
  • Har neuropatiske smerter
  • At have smerter forbundet med terminal sygdom, akutte smerter, smerter forbundet med specifik organskade (f.eks. mavesår)
  • Samtidig brug af vægtkontrollerende medicin (f.eks. Xenical)
  • En historie om vægttabskirurgi
  • Samtidig deltagelse i vægttabsprogrammer eller anden kognitiv adfærdsterapi
  • Selvrapporteret læge diagnosticerede tilstande med kronisk bronkitis, astma eller emfysem
  • Rapportér historie om hovedskade, neurologisk sygdom, diagnose af indlæringsvanskeligheder, indlæringsproblemer eller specialundervisning, betydelig toksin eller kemisk eksponering inden for fem år efter FMS-debut, næsten drukning, rekreativt IV stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsændring
Adfærdsmæssig: kognitiv-motiverende forbedring af livsstilsstyring plus ernæringsuddannelse.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring
16 timers motiverende session, livsstilsledelse, 8 timers ernæringsundervisning.
Aktiv komparator: Understøttende uddannelse
Generel fibromyalgiuddannelse plus ernæringsuddannelse.
Adfærdsmæssigt: Understøttende uddannelse
16 timers almen fibromyalgiundervisning, 8 timers ernæringsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større FM-syndrom symptomer og vægtændringer
Tidsramme: Forbehandling, Efterbehandling, 3 opfølgninger
Forbehandling, Efterbehandling, 3 opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fedme-relateret sundhedskvalitet livskvalitet
Tidsramme: Forbehandling, Efterbehandling, 3 måneders FU
Forbehandling, Efterbehandling, 3 måneders FU
FMS-relaterede neuroendokrine faktorer og fedme-relaterede sundhedsindekser
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling, 3 måneders FU
Forbehandling, efterbehandling, 3 måneders FU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2009

Først opslået (Anslået)

22. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21744
  • R21AR055114 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner