纤维肌痛症状和体重管理的营养和应对教育
2023年7月20日 更新者：Akiko Okifuji、University of Utah
超重和肥胖纤维肌痛患者的生活方式改变计划
研究表明，体重问题在纤维肌痛中很常见。
研究还表明，超重和肥胖可能会导致纤维肌痛症状恶化以及与纤维肌痛相关的生化脆弱性。
有效的体重管理不仅对于改善整体健康很重要，而且对于更好地管理纤维肌痛症状也很重要。
研究表明，营养和应对教育是成功体重管理的重要方面。
在这项研究中，研究人员正在评估营养和应对教育对超重和肥胖患者体重和纤维肌痛症状管理的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Pain Research Center, University of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数大于 25 的纤维肌痛患者。
- 年龄 21-65 岁，不限性别，不限种族。
排除标准：
- 并发进行性疾病
- 计划明年进行手术
- 怀孕或计划明年怀孕
- 已知心血管疾病
- 已知严重的精神病理学（精神病、器质性精神障碍、分离性障碍、主动自杀意图、过去一年内入住精神病房的患者、过去一年内自伤行为的证据、当前或近期（2年）非静脉注射药物滥用史、任何娱乐性静脉注射药物使用史）
- 患有自身免疫性疾病（例如类风湿性关节炎）
- 有神经性疼痛
- 患有与绝症相关的疼痛、急性疼痛、与特定器官损伤相关的疼痛（例如胃溃疡）
- 同时使用体重控制药物（例如赛尼可）
- 有减肥手术史
- 同时参与减肥计划或其他认知行为应对疗法
- 医生自我报告诊断患有慢性支气管炎、哮喘或肺气肿
- 报告头部受伤史、神经系统疾病、学习障碍诊断、学习问题或特殊教育、FMS 发病五年内大量毒素或化学品暴露、险些溺水、娱乐性静脉注射药物使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：改变生活方式
行为：生活方式管理和营养教育的认知动机增强。
|
16 小时的激励、生活方式管理课程、8 小时的营养教育。
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|
有源比较器：支持性教育
一般纤维肌痛教育加营养教育。
|
16 小时一般纤维肌痛教育，8 小时营养教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要 FM 综合征症状和体重变化
大体时间：治疗前、治疗后、3次随访
|
治疗前、治疗后、3次随访
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肥胖相关的健康生活质量
大体时间：治疗前、治疗后、3个月FU
|
治疗前、治疗后、3个月FU
|
|
FMS相关神经内分泌因素和肥胖相关健康指标
大体时间：治疗前、治疗后、3个月FU
|
治疗前、治疗后、3个月FU
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Akiko Okifuji, PhD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月19日
首次发布 (估计的)
2009年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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改变生活方式的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险