Обучение питанию и преодолению симптомов и контролю веса при фибромиалгии
20 июля 2023 г. обновлено: Akiko Okifuji, University of Utah
Программа модификации образа жизни для пациентов с избыточным весом и ожирением, страдающих фибромиалгией
Исследования показали, что проблемы с весом очень распространены при фибромиалгии.
Исследования также показывают, что избыточный вес и ожирение могут способствовать ухудшению симптомов фибромиалгии и биохимической уязвимости, связанной с фибромиалгией.
Эффективное управление весом может иметь важное значение не только для улучшения общего состояния здоровья, но и для лучшего контроля симптомов фибромиалгии.
Исследования показали, что обучение правильному питанию и преодолению трудностей является важным аспектом успешного управления весом.
В этом исследовании ученые оценивают влияние питания и обучения преодолению трудностей на вес и управление симптомами фибромиалгии у пациентов с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- Pain Research Center, University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с фибромиалгией, индекс массы тела которых превышает 25.
- Возраст 21-65 лет обоих полов и любой расы.
Критерий исключения:
- Сопутствующее прогрессирующее заболевание
- Планируем операцию в следующем году
- Беременность или планирование беременности в следующем году
- Имея известные сердечно-сосудистые заболевания
- Имея серьезную психопатологию (диагнозы психоза, органического психического расстройства, диссоциативного расстройства, активного суицидального намерения, стационарного лечения в психиатрическом отделении в прошлом году, свидетельства самоповреждающего поведения в прошлом году, текущая или недавняя история (2 года) злоупотребления психоактивными веществами без внутривенного введения, любая история рекреационного внутривенного употребления наркотиков)
- Наличие аутоиммунного заболевания (например, ревматоидного артрита)
- Наличие нейропатической боли
- Боль, связанная с неизлечимой болезнью, острая боль, боль, связанная с поражением специфических органов (например, язвой желудка)
- Одновременный прием препаратов для контроля веса (например, Ксеникал)
- История операции по снижению веса
- Параллельное участие в программах по снижению веса или другой когнитивно-поведенческой терапии.
- По самоотчету врач диагностировал состояния хронического бронхита, астмы или эмфиземы.
- Сообщите в анамнезе о черепно-мозговой травме, неврологическом заболевании, диагнозе неспособности к обучению, проблемах с обучением или специальном образовании, значительном токсическом или химическом воздействии в течение пяти лет после начала FMS, предутоплении, рекреационном внутривенном употреблении наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация образа жизни
Поведенческие: когнитивно-мотивационные улучшения для управления образом жизни плюс просвещение по вопросам питания.
|
16 часов мотивации, занятия по управлению образом жизни, 8 часов обучения правильному питанию.
|
|
Активный компаратор: Поддерживающее образование
Обучение общей фибромиалгии плюс обучение правильному питанию.
|
16 часов обучения общей фибромиалгии, 8 часов обучения правильному питанию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основные симптомы синдрома ФМ и изменения веса
Временное ограничение: До лечения, после лечения, 3 повторения
|
До лечения, после лечения, 3 повторения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с ожирением
Временное ограничение: До лечения, после лечения, 3 месяца FU
|
До лечения, после лечения, 3 месяца FU
|
|
Нейроэндокринные факторы, связанные с FMS, и индексы здоровья, связанные с ожирением
Временное ограничение: До лечения, после лечения, 3 месяца FU
|
До лечения, после лечения, 3 месяца FU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21744
- R21AR055114 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .