- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00925431
Éducation nutritionnelle et d'adaptation pour la gestion des symptômes et du poids de la fibromyalgie
20 juillet 2023 mis à jour par: Akiko Okifuji, University of Utah
Programme de modification du mode de vie pour les patients en surpoids et obèses atteints de fibromyalgie
La recherche a montré que les problèmes de poids sont très fréquents dans la fibromyalgie.
La recherche suggère également que le surpoids et l'obésité peuvent contribuer à l'aggravation des symptômes de la fibromyalgie et de la vulnérabilité biochimique associée à la fibromyalgie.
Une gestion efficace du poids peut être importante non seulement pour améliorer la santé générale, mais aussi pour mieux gérer les symptômes de la fibromyalgie.
La recherche a indiqué que la nutrition et l'éducation à l'adaptation sont des aspects importants d'une gestion réussie du poids.
Dans cette étude, les chercheurs évaluent l'effet de la nutrition et de l'éducation à l'adaptation sur le poids et la gestion des symptômes de la fibromyalgie chez les patients en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- Pain Research Center, University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibromyalgie dont l'indice de masse corporelle est supérieur à 25.
- 21-65 ans des deux sexes et de toutes races.
Critère d'exclusion:
- Maladie progressive concomitante
- Prévoyez de vous faire opérer l'année prochaine
- Grossesse ou projet d'être enceinte l'année prochaine
- Avoir des maladies cardiovasculaires connues
- Avoir connu une psychopathologie grave (diagnostics de psychose, de trouble mental organique, de trouble dissociatif, d'intention suicidaire active, d'hospitalisation dans un service psychiatrique au cours de l'année écoulée, preuve de comportements d'automutilation au cours de l'année écoulée, antécédents actuels ou récents (2 ans) d'abus de substances non intraveineuses, tout antécédent d'usage récréatif de drogues intraveineuses)
- Avoir une maladie auto-immune (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde)
- Avoir des douleurs neuropathiques
- Avoir des douleurs associées à une maladie en phase terminale, des douleurs aiguës, des douleurs associées à des lésions organiques spécifiques (par exemple, un ulcère de l'estomac)
- Utilisation simultanée de médicaments contrôlant le poids (par exemple, Xenical)
- Une histoire de chirurgie de réduction de poids
- Participation simultanée à des programmes de perte de poids ou à d'autres thérapies d'adaptation cognitivo-comportementales
- Affections autodéclarées diagnostiquées par un médecin de bronchite chronique, d'asthme ou d'emphysème
- Signaler les antécédents de traumatisme crânien, de maladie neurologique, de diagnostic de trouble d'apprentissage, de problèmes d'apprentissage ou d'éducation spéciale, d'exposition substantielle à des toxines ou à des produits chimiques dans les cinq ans suivant l'apparition du SFM, de quasi-noyade, d'utilisation récréative de drogues intraveineuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Modification du mode de vie
Comportemental : amélioration cognitivo-motivationnelle de la gestion du mode de vie et éducation nutritionnelle.
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16 heures de motivation, séance de gestion du style de vie, 8 heures d'éducation nutritionnelle.
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Comparateur actif: Éducation de soutien
Éducation générale sur la fibromyalgie et éducation nutritionnelle.
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16 heures d'éducation générale sur la fibromyalgie, 8 heures d'éducation nutritionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Principaux symptômes du syndrome FM et changements de poids
Délai: Pré-traitement, Post-traitement, 3 suivis
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Pré-traitement, Post-traitement, 3 suivis
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Santé qualité de vie liée à l'obésité
Délai: Pré-traitement, Post-traitement, FU 3 mois
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Pré-traitement, Post-traitement, FU 3 mois
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Facteurs neuroendocriniens liés au SFM et indices de santé liés à l'obésité
Délai: Pré-traitement, post-traitement, FU 3 mois
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Pré-traitement, post-traitement, FU 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2009
Première publication (Estimé)
22 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21744
- R21AR055114 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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