Odżywianie i edukacja w zakresie radzenia sobie z objawami i zarządzaniem wagą w przypadku fibromialgii
20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Akiko Okifuji, University of Utah
Program modyfikacji stylu życia dla pacjentów z nadwagą i otyłością z fibromialgią
Badania wykazały, że problemy z wagą są bardzo częste w fibromialgii.
Badania sugerują również, że nadwaga i otyłość mogą przyczyniać się do pogorszenia objawów fibromialgii i wrażliwości biochemicznej związanej z fibromialgią.
Skuteczne zarządzanie wagą może być ważne nie tylko w poprawie ogólnego stanu zdrowia, ale także w lepszym leczeniu objawów fibromialgii.
Badania wykazały, że odżywianie i edukacja w zakresie radzenia sobie ze stresem są ważnymi aspektami skutecznego zarządzania wagą.
W tym badaniu badacze oceniają wpływ odżywiania i edukacji w zakresie radzenia sobie ze stresem na wagę i leczenie objawów fibromialgii wśród pacjentów z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- Pain Research Center, University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z fibromialgią, u których wskaźnik masy ciała jest większy niż 25.
- Wiek 21-65 obojga płci i wszystkich ras.
Kryteria wyłączenia:
- Współwystępująca choroba postępująca
- Planuje operację w przyszłym roku
- Ciąża lub planowanie ciąży w przyszłym roku
- Znane choroby układu krążenia
- Stwierdzona poważna psychopatologia (rozpoznanie psychozy, organicznych zaburzeń psychicznych, zaburzeń dysocjacyjnych, czynne zamiary samobójcze, hospitalizacja na oddziale psychiatrycznym w ciągu ostatniego roku, dowody na samookaleczenia w ciągu ostatniego roku, aktualna lub niedawna historia (2 lata) nadużywania substancji innych niż dożylne, jakakolwiek historia rekreacyjnego zażywania narkotyków dożylnych)
- Choroby autoimmunologiczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
- Mając ból neuropatyczny
- Ból związany z nieuleczalną chorobą, ból ostry, ból związany z uszkodzeniem określonego narządu (np. wrzód żołądka)
- Jednoczesne stosowanie leków kontrolujących wagę (np. Xenical)
- Historia operacji odchudzania
- Jednoczesne uczestnictwo w programach odchudzania lub innej terapii poznawczo-behawioralnej
- Lekarz, który sam zgłosił, zdiagnozował przewlekłe zapalenie oskrzeli, astmę lub rozedmę płuc
- Zgłoś historię urazu głowy, choroby neurologicznej, rozpoznania trudności w uczeniu się, problemów z nauką lub edukacji specjalnej, znacznego narażenia na toksyny lub chemikalia w ciągu pięciu lat od wystąpienia FMS, bliskiego utonięcia, rekreacyjnego zażywania narkotyków dożylnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja stylu życia
Behawioralne: poznawczo-motywacyjne ulepszenie zarządzania stylem życia oraz edukacja żywieniowa.
|
16 godzin sesji motywacyjnej, zarządzania stylem życia, 8 godzin edukacji żywieniowej.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja wspierająca
Ogólna edukacja dotycząca fibromialgii oraz edukacja żywieniowa.
|
16 godzin edukacji ogólnej dotyczącej fibromialgii, 8 godzin edukacji żywieniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główne objawy zespołu FM i zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, 3 wizyty kontrolne
|
Przed leczeniem, po leczeniu, 3 wizyty kontrolne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdrowotna jakość życia związana z otyłością
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, 3 miesiące FU
|
Przed leczeniem, po leczeniu, 3 miesiące FU
|
|
Czynniki neuroendokrynne związane z FMS i wskaźniki zdrowotne związane z otyłością
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, 3 miesiące FU
|
Przed leczeniem, po leczeniu, 3 miesiące FU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21744
- R21AR055114 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .