Ernährungs- und Bewältigungsschulung zur Symptom- und Gewichtskontrolle bei Fibromyalgie
20. Juli 2023 aktualisiert von: Akiko Okifuji, University of Utah
Programm zur Änderung des Lebensstils für übergewichtige und fettleibige Fibromyalgie-Patienten
Untersuchungen haben gezeigt, dass Gewichtsprobleme bei Fibromyalgie sehr häufig auftreten.
Untersuchungen deuten auch darauf hin, dass Übergewicht und Fettleibigkeit zur Verschlechterung der Fibromyalgie-Symptome und der mit Fibromyalgie verbundenen biochemischen Anfälligkeit beitragen können.
Eine wirksame Gewichtskontrolle kann nicht nur für die Verbesserung der allgemeinen Gesundheit, sondern auch für eine bessere Behandlung der Fibromyalgie-Symptome wichtig sein.
Untersuchungen haben gezeigt, dass Ernährung und Bewältigungsschulung wichtige Aspekte einer erfolgreichen Gewichtskontrolle sind.
In dieser Studie bewerten die Forscher die Wirkung von Ernährung und Bewältigungsschulung auf das Gewicht und die Symptombehandlung von Fibromyalgie bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- Pain Research Center, University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fibromyalgie-Patienten, deren Body-Mass-Index mehr als 25 beträgt.
- Alter 21–65, beiderlei Geschlechts und aller Rassen.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitig auftretende fortschreitende Erkrankung
- Plane eine Operation im nächsten Jahr
- Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft im nächsten Jahr
- Bei bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Bei bekannter schwerwiegender Psychopathologie (Diagnose einer Psychose, einer organischen psychischen Störung, einer dissoziativen Störung, aktiver Suizidabsicht, stationäre Einweisung in die Psychiatrie im vergangenen Jahr, Hinweise auf selbstverletzendes Verhalten im vergangenen Jahr, aktuelle oder aktuelle Vorgeschichte (2 Jahre) von nicht-iv-basiertem Substanzmissbrauch, jegliche Vorgeschichte von Freizeit-iv-Drogenkonsum)
- Eine Autoimmunerkrankung haben (z. B. rheumatoide Arthritis)
- Neuropathische Schmerzen haben
- Schmerzen im Zusammenhang mit einer unheilbaren Erkrankung, akute Schmerzen, Schmerzen im Zusammenhang mit bestimmten Organschäden (z. B. Magengeschwür)
- Gleichzeitige Einnahme von gewichtskontrollierenden Medikamenten (z. B. Xenical)
- Eine Geschichte der Gewichtsreduktionschirurgie
- Gleichzeitige Teilnahme an Programmen zur Gewichtsreduktion oder anderen kognitiven Verhaltenstherapien
- Der Arzt diagnostizierte nach eigenen Angaben chronische Bronchitis, Asthma oder Emphysem
- Melden Sie eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen, neurologischen Erkrankungen, der Diagnose einer Lernbehinderung, Lernproblemen oder Sonderpädagogik, erheblicher Toxin- oder Chemikalienexposition innerhalb von fünf Jahren nach Beginn des FMS, Beinahe-Ertrinken, Freizeit-IV-Drogenkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lebensstiländerung
Verhalten: kognitiv-motivationale Verbesserung des Lebensstilmanagements plus Ernährungserziehung.
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16 Stunden Motivations- und Lifestyle-Management-Sitzung, 8 Stunden Ernährungserziehung.
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Aktiver Komparator: Unterstützende Bildung
Allgemeine Fibromyalgie-Schulung plus Ernährungsschulung.
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16 Stunden allgemeine Fibromyalgie-Schulung, 8 Stunden Ernährungsschulung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hauptsymptome des FM-Syndroms und Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Nachuntersuchungen
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Nachuntersuchungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Adipositasbedingte gesundheitliche Lebensqualität
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate FU
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate FU
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FMS-bedingte neuroendokrine Faktoren und Gesundheitsindizes im Zusammenhang mit Fettleibigkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate FU
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 3 Monate FU
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21744
- R21AR055114 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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