Ernærings- og mestringsutdanning for symptom- og vektkontroll for fibromyalgi
20. juli 2023 oppdatert av: Akiko Okifuji, University of Utah
Livsstilsendringsprogram for overvektige og overvektige fibromyalgipasienter
Forskning har vist at vektproblemer er svært vanlig ved fibromyalgi.
Forskning tyder også på at overvekt og fedme kan bidra til forverring av fibromyalgisymptomer og biokjemisk sårbarhet forbundet med fibromyalgi.
Effektiv vektkontroll kan være viktig for ikke bare å forbedre den generelle helsen, men også bedre behandling av fibromyalgisymptomer.
Forskning har indikert at ernærings- og mestringsopplæring er viktige aspekter ved vellykket vektkontroll.
I denne studien evaluerer etterforskerne effekten av ernærings- og mestringsopplæring på vekt og symptombehandling av fibromyalgi blant overvektige og overvektige pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- Pain Research Center, University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fibromyalgipasienter hvis kroppsmasseindeks er større enn 25.
- Alder 21-65 av både kjønn og alle raser.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig forekommende progressiv sykdom
- Planlegger operasjon i løpet av neste år
- Graviditet eller planlegger å bli gravid neste år
- Å ha kjente hjerte- og karsykdommer
- Å ha kjent alvorlig psykopatologi (diagnoser av psykose, organisk psykisk lidelse, dissosiativ lidelse, aktiv selvmordsintensjon, innleggelse på psykiatrisk avdeling i løpet av det siste året, bevis på selvskadende atferd det siste året, nåværende eller nyere historie (2 år) med ikke-IV rusmisbruk, enhver historie med iv-medisinbruk for fritidsbruk)
- Har autoimmun lidelse (f.eks. revmatoid artritt)
- Har nevropatiske smerter
- Å ha smerter forbundet med terminal sykdom, akutte smerter, smerter forbundet med spesifikke organskader (f.eks. magesår)
- Samtidig bruk av vektkontrollerende medisiner (f.eks. Xenical)
- En historie med vektreduksjonskirurgi
- Samtidig deltakelse i vekttapprogrammer eller annen kognitiv atferdsbehandling
- Selvrapportert lege diagnostiserte tilstander av kronisk bronkitt, astma eller emfysem
- Rapporter historikk med hodeskade, nevrologisk sykdom, diagnose av lærevansker, lærevansker eller spesialundervisning, betydelig eksponering for toksiner eller kjemiske stoffer innen fem år etter FMS-utbruddet, nær drukning, bruk av medisiner for fritids IV.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsendring
Atferdsmessig: kognitiv-motiverende forbedring av livsstilsledelse pluss ernæringsopplæring.
|
16 timers motivasjons-, livsstilsledelsesøkt, 8 timers ernæringsopplæring.
|
|
Aktiv komparator: Støttende utdanning
Generell fibromyalgiutdanning pluss ernæringsutdanning.
|
16 timer generell fibromyalgiopplæring, 8 timer ernæringsopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Store FM-syndrom symptomer og vektendringer
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, 3 oppfølginger
|
Forbehandling, Etterbehandling, 3 oppfølginger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fedmerelatert helse livskvalitet
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneders FU
|
Forbehandling, Etterbehandling, 3 måneders FU
|
|
FMS-relaterte nevroendokrine faktorer og fedme-relaterte helseindekser
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders FU
|
Forbehandling, etterbehandling, 3 måneders FU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2009
Først lagt ut (Antatt)
22. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21744
- R21AR055114 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .