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Educazione alla nutrizione e al coping per la gestione dei sintomi e del peso per la fibromialgia

20 luglio 2023 aggiornato da: Akiko Okifuji, University of Utah

Programma di modifica dello stile di vita per pazienti con fibromialgia in sovrappeso e obesi

La ricerca ha dimostrato che i problemi di peso sono molto comuni nella fibromialgia. La ricerca suggerisce anche che il sovrappeso e l'obesità possono contribuire al peggioramento dei sintomi della fibromialgia e alla vulnerabilità biochimica associata alla fibromialgia. Un'efficace gestione del peso può essere importante non solo per migliorare la salute generale, ma anche per una migliore gestione dei sintomi della fibromialgia. La ricerca ha indicato che la nutrizione e l'educazione al coping sono aspetti importanti per una gestione del peso di successo. In questo studio, i ricercatori stanno valutando l'effetto della nutrizione e dell'educazione al coping sul peso e sulla gestione dei sintomi della fibromialgia tra i pazienti in sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Pain Research Center, University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fibromialgia il cui indice di massa corporea è maggiore di 25.
  • Età 21-65 di entrambi i sessi e di tutte le razze.

Criteri di esclusione:

  • Malattia progressiva concomitante
  • Pianificando di sottoporsi a un intervento chirurgico nel prossimo anno
  • Gravidanza o pianificazione di una gravidanza nel prossimo anno
  • Avendo conosciuto malattie cardiovascolari
  • Avere conosciuto una psicopatologia grave (diagnosi di psicosi, disturbo mentale organico, disturbo dissociativo, intento suicidario attivo, ricovero ospedaliero in reparto psichiatrico nell'ultimo anno, evidenza di comportamenti autolesivi nell'ultimo anno, storia attuale o recente (2 anni) di abuso di sostanze diverse dalla fleboclisi, qualsiasi storia di uso ricreativo di droghe endovenose)
  • Avere una malattia autoimmune (ad esempio, artrite reumatoide)
  • Avere dolore neuropatico
  • Dolore associato a malattia terminale, dolore acuto, dolore associato a danno d'organo specifico (p. es., ulcera gastrica)
  • Uso concomitante di farmaci per il controllo del peso (p. es., Xenical)
  • Una storia di chirurgia per la riduzione del peso
  • Partecipazione concomitante a programmi di perdita di peso o altre terapie di coping cognitivo-comportamentali
  • Il medico auto-riferito ha diagnosticato condizioni di bronchite cronica, asma o enfisema
  • Riferire la storia di trauma cranico, malattia neurologica, diagnosi di difficoltà di apprendimento, problemi di apprendimento o educazione speciale, tossina sostanziale o esposizione chimica entro cinque anni dall'insorgenza della FMS, quasi annegamento, uso ricreativo di droghe EV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica dello stile di vita
Comportamentale: potenziamento cognitivo-motivazionale per la gestione dello stile di vita più educazione nutrizionale.
Comportamentale: Modifica dello stile di vita
16 ore di sessione motivazionale e di gestione dello stile di vita, 8 ore di educazione alimentare.
Comparatore attivo: Educazione di supporto
Educazione generale alla fibromialgia più educazione nutrizionale.
Comportamentale: Educazione di supporto
16 ore di educazione generale sulla fibromialgia, 8 ore di educazione alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Principali sintomi della sindrome FM e variazioni di peso
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Post-trattamento, 3 follow-up
Pre-trattamento, Post-trattamento, 3 follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata all'obesità
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Post-trattamento, FU 3 mesi
Pre-trattamento, Post-trattamento, FU 3 mesi
Fattori neuroendocrini correlati alla FMS e indici di salute correlati all'obesità
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento, FU a 3 mesi
Pre-trattamento, post-trattamento, FU a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2009

Primo Inserito (Stimato)

22 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21744
  • R21AR055114 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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