Ravitsemus- ja selviytymiskoulutus fibromyalgian oireiden ja painonhallintaan
torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Akiko Okifuji, University of Utah
Elämäntapamuutosohjelma ylipainoisille ja liikalihaville fibromyalgiapotilaille
Tutkimukset ovat osoittaneet, että paino-ongelmat ovat hyvin yleisiä fibromyalgiassa.
Tutkimukset viittaavat myös siihen, että ylipaino ja liikalihavuus voivat osaltaan pahentaa fibromyalgian oireita ja fibromyalgiaan liittyvää biokemiallista haavoittuvuutta.
Tehokas painonhallinta voi olla tärkeää paitsi yleisen terveyden, myös fibromyalgian oireiden paremman hallinnan kannalta.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ravitsemus- ja selviytymiskasvatus ovat tärkeitä osatekijöitä onnistuneessa painonhallinnassa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ravinnon ja selviytymiskoulutuksen vaikutusta fibromyalgian painoon ja oireiden hallintaan ylipainoisilla ja lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Pain Research Center, University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgiapotilaat, joiden painoindeksi on yli 25.
- Ikä 21-65 molemmista sukupuolista ja kaikista roduista.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen etenevä sairaus
- Suunnitelmissa leikkaus ensi vuonna
- Raskaus tai raskauden suunnitteleminen seuraavan vuoden aikana
- Tiedossa olevat sydän- ja verisuonitaudit
- Sinulla on tiedossa vakava psykopatologia (psykoosidiagnoosit, orgaaninen mielenterveyshäiriö, dissosiaatiohäiriö, aktiivinen itsemurha-aikeet, potilashoito psykiatrisella osastolla viimeisen vuoden aikana, todisteita itseään vahingoittavasta käytöksestä viimeisen vuoden aikana, nykyinen tai lähihistoria (2 vuotta) ei-IV päihteiden väärinkäyttöä, viihde IV huumeiden käyttö)
- sinulla on autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma)
- Neuropaattinen kipu
- terminaaliseen sairauteen liittyvä kipu, akuutti kipu, tiettyyn elinvaurioon liittyvä kipu (esim. mahahaava)
- Painonhallintalääkkeiden (esim. Xenical) samanaikainen käyttö
- Painonpudotusleikkauksen historia
- Samanaikainen osallistuminen painonpudotusohjelmiin tai muuhun kognitiivis-käyttäytymisterapiaan
- Omatoimisesti ilmoittanut lääkäri diagnosoi kroonisen keuhkoputkentulehduksen, astman tai emfyseeman
- Ilmoita päävammasta, neurologisesta sairaudesta, oppimishäiriön diagnoosista, oppimisvaikeuksista tai erityiskoulutuksesta, merkittävästä myrkylle tai kemikaalille altistumisesta viiden vuoden sisällä FMS:n alkamisesta, lähellä hukkumista, huumeiden viihdekäyttöä suonensisäisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntyylimuutos
Behavioristinen: kognitiivis-motivoiva parantaminen elämäntapojen hallinnassa sekä ravitsemuskasvatus.
|
16 tuntia motivaatiota, elämäntapojen hallintaa, 8 tuntia ravitsemuskasvatusta.
|
|
Active Comparator: Tukeva koulutus
Yleinen fibromyalgiakoulutus sekä ravitsemuskasvatus.
|
16 tuntia yleistä fibromyalgiakoulutusta, 8 tuntia ravitsemuskoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suuret FM-oireyhtymän oireet ja painonmuutokset
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito, 3 seurantaa
|
Esihoito, jälkihoito, 3 seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikalihavuuteen liittyvä terveydenhuollon elämänlaatu
Aikaikkuna: Esikäsittely, jälkihoito, 3 kuukauden FU
|
Esikäsittely, jälkihoito, 3 kuukauden FU
|
|
FMS:ään liittyvät neuroendokriiniset tekijät ja liikalihavuuteen liittyvät terveysindeksit
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden FU
|
Esihoito, jälkihoito, 3 kuukauden FU
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21744
- R21AR055114 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .