Nutrição e educação de enfrentamento para controle de sintomas e peso para fibromialgia
20 de julho de 2023 atualizado por: Akiko Okifuji, University of Utah
Programa de modificação do estilo de vida para pacientes com fibromialgia com sobrepeso e obesidade
A pesquisa mostrou que problemas de peso são muito comuns na fibromialgia.
A pesquisa também sugere que o sobrepeso e a obesidade podem contribuir para o agravamento dos sintomas da fibromialgia e da vulnerabilidade bioquímica associada à fibromialgia.
O controle eficaz do peso pode ser importante não apenas para melhorar a saúde geral, mas também para melhorar o controle dos sintomas da fibromialgia.
A pesquisa indicou que a educação nutricional e de enfrentamento são aspectos importantes do controle de peso bem-sucedido.
Neste estudo, os pesquisadores estão avaliando o efeito da nutrição e da educação sobre o manejo do peso e dos sintomas da fibromialgia entre pacientes com sobrepeso e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Pain Research Center, University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibromialgia cujo índice de massa corporal é maior que 25.
- Idade 21-65 de ambos os sexos e todas as raças.
Critério de exclusão:
- Doença progressiva concomitante
- Planejando fazer uma cirurgia no próximo ano
- Gravidez ou planejamento para engravidar no próximo ano
- Ter doenças cardiovasculares conhecidas
- Ter conhecido psicopatologia grave (diagnóstico de psicose, transtorno mental orgânico, transtorno dissociativo, intenção suicida ativa, internação em enfermaria psiquiátrica no último ano, evidência de comportamentos autolesivos no último ano, história atual ou recente (2 anos) de abuso de substâncias não IV, qualquer história de uso recreativo de drogas IV)
- Ter distúrbio autoimune (por exemplo, artrite reumatóide)
- Ter dor neuropática
- Ter dor associada a doença terminal, dor aguda, dor associada a lesão de órgão específico (por exemplo, úlcera estomacal)
- Uso concomitante de medicamentos para controle de peso (por exemplo, Xenical)
- Uma história de cirurgia de redução de peso
- Participação simultânea em programas de perda de peso ou outra terapia de enfrentamento cognitivo-comportamental
- Condições diagnosticadas pelo próprio médico como bronquite crônica, asma ou enfisema
- Relate história de traumatismo craniano, doença neurológica, diagnóstico de dificuldade de aprendizagem, problemas de aprendizagem ou educação especial, exposição substancial a toxinas ou produtos químicos dentro de cinco anos do início da SFM, quase afogamento, uso recreativo de drogas intravenosas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modificação do estilo de vida
Comportamental: aprimoramento cognitivo-motivacional para gerenciamento de estilo de vida mais educação nutricional.
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16 horas de sessão motivacional de gerenciamento de estilo de vida, 8 horas de educação nutricional.
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Comparador Ativo: Educação de apoio
Educação geral sobre fibromialgia mais educação nutricional.
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16 horas de educação geral sobre fibromialgia, 8 horas de educação nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Principais sintomas da síndrome de FM e alterações de peso
Prazo: Pré-tratamento, Pós-tratamento, 3 acompanhamentos
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Pré-tratamento, Pós-tratamento, 3 acompanhamentos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde relacionada à obesidade
Prazo: Pré-tratamento, Pós-tratamento, FU de 3 meses
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Pré-tratamento, Pós-tratamento, FU de 3 meses
|
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Fatores neuroendócrinos relacionados à SFM e índices de saúde relacionados à obesidade
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, FU de 3 meses
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Pré-tratamento, pós-tratamento, FU de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
22 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2023
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21744
- R21AR055114 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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