Voeding en coping-educatie voor symptoom- en gewichtsbeheersing voor fibromyalgie
20 juli 2023 bijgewerkt door: Akiko Okifuji, University of Utah
Programma voor aanpassing van levensstijl voor patiënten met fibromyalgie met overgewicht en obesitas
Onderzoek heeft aangetoond dat gewichtsproblemen heel vaak voorkomen bij fibromyalgie.
Onderzoek suggereert ook dat overgewicht en obesitas kunnen bijdragen aan verergering van fibromyalgiesymptomen en biochemische kwetsbaarheid geassocieerd met fibromyalgie.
Effectief gewichtsbeheer kan belangrijk zijn, niet alleen voor het verbeteren van de algemene gezondheid, maar ook voor een beter beheer van fibromyalgiesymptomen.
Onderzoek heeft aangetoond dat voeding en coping-educatie belangrijke aspecten zijn van succesvol gewichtsbeheer.
In deze studie evalueren de onderzoekers het effect van voeding en coping-educatie op gewichts- en symptoombeheersing van fibromyalgie bij patiënten met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- Pain Research Center, University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fibromyalgiepatiënten met een body mass index hoger dan 25.
- Leeftijd 21-65 van beide geslachten en alle rassen.
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdig optredende progressieve ziekte
- Ik ben van plan om volgend jaar geopereerd te worden
- Zwangerschap of plannen om volgend jaar zwanger te worden
- Bekende hart- en vaatziekten
- Bekend zijn met ernstige psychopathologie (diagnoses van psychose, organische psychische stoornis, dissociatieve stoornis, actieve suïcidale intentie, intramurale opname op psychiatrische afdeling in het afgelopen jaar, bewijs van zelfbeschadigend gedrag in het afgelopen jaar, huidige of recente geschiedenis (2 jaar) van niet-IV middelenmisbruik, enige geschiedenis van recreatief IV-drugsgebruik)
- Een auto-immuunziekte hebben (bijv. Reumatoïde artritis)
- Neuropathische pijn hebben
- Pijn hebben geassocieerd met terminale ziekte, acute pijn, pijn geassocieerd met specifieke orgaanschade (bijv. Maagzweer)
- Gelijktijdig gebruik van medicijnen voor gewichtsbeheersing (bijv. Xenical)
- Een geschiedenis van chirurgie voor gewichtsvermindering
- Gelijktijdige deelname aan programma's voor gewichtsverlies of andere cognitieve gedragstherapie
- Zelfgerapporteerde arts diagnosticeerde aandoeningen van chronische bronchitis, astma of emfyseem
- Rapporteer geschiedenis van hoofdletsel, neurologische ziekte, diagnose van leerstoornis, leerproblemen of speciaal onderwijs, substantiële blootstelling aan toxines of chemische stoffen binnen vijf jaar na het begin van FMS, bijna verdrinken, recreatief IV-drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wijziging van levensstijl
Gedrag: cognitief-motiverende verbetering van levensstijlbeheer plus voedingseducatie.
|
16 uur motiverende, levensstijlmanagementsessie, 8 uur voedingseducatie.
|
|
Actieve vergelijker: Ondersteunend onderwijs
Algemene voorlichting over fibromyalgie plus voorlichting over voeding.
|
16 uur algemene fibromyalgie-educatie, 8 uur voedingseducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Belangrijke symptomen van het FM-syndroom en gewichtsveranderingen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Nabehandeling, 3 follow-ups
|
Voorbehandeling, Nabehandeling, 3 follow-ups
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Obesitasgerelateerde gezondheidskwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden FU
|
Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden FU
|
|
FMS-gerelateerde neuro-endocriene factoren en obesitas-gerelateerde gezondheidsindexen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden FU
|
Voorbehandeling, nabehandeling, 3 maanden FU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
22 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21744
- R21AR055114 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .