Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition and Coping Education for Symptom and Weight Management for Fibromyalgia

20 juli 2023 uppdaterad av: Akiko Okifuji, University of Utah

Livsstilsförändringsprogram för överviktiga och feta fibromyalgipatienter

Forskning har visat att viktproblem är mycket vanliga vid fibromyalgi. Forskning tyder också på att övervikt och fetma kan bidra till försämring av fibromyalgisymptom och biokemisk sårbarhet i samband med fibromyalgi. Effektiv viktkontroll kan vara viktigt för att inte bara förbättra den allmänna hälsan utan också bättre hantering av fibromyalgisymptom. Forskning har visat att kost- och copingutbildning är viktiga aspekter av framgångsrik viktkontroll. I denna studie utvärderar forskarna effekten av kost- och copingutbildning på vikt och symtomhantering av fibromyalgi bland överviktiga och feta patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • Pain Research Center, University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fibromyalgipatienter vars kroppsmassaindex är högre än 25.
  • Ålder 21-65 av både kön och alla raser.

Exklusions kriterier:

  • Samtidigt förekommande progressiv sjukdom
  • Planerar att opereras nästa år
  • Graviditet eller planerar att bli gravid under nästa år
  • Att ha kända hjärt-kärlsjukdomar
  • Att ha känt till allvarlig psykopatologi (Diagnoser av psykos, organisk psykisk störning, dissociativ störning, aktiv självmordsuppsåt, slutenvård på psykiatrisk avdelning under det senaste året, bevis på självskadebeteende under det senaste året, nuvarande eller nyligen anamnes (2 år) av icke-IV-missbruk, någon historia av intravenös droganvändning för fritidsändamål)
  • Har autoimmun sjukdom (t.ex. reumatoid artrit)
  • Har neuropatisk smärta
  • Att ha smärta i samband med terminal sjukdom, akut smärta, smärta i samband med specifik organskada (t.ex. magsår)
  • Samtidig användning av viktkontrollerande mediciner (t.ex. Xenical)
  • En historia av viktminskningskirurgi
  • Samtidigt deltagande i viktminskningsprogram eller annan kognitiv beteendeterapi
  • Självrapporterad läkare diagnostiserade tillstånd av kronisk bronkit, astma eller emfysem
  • Rapportera historia av huvudskada, neurologisk sjukdom, diagnos av inlärningssvårigheter, inlärningsproblem eller specialundervisning, betydande toxiner eller kemikalieexponering inom fem år efter FMS-debut, nära drunkning, intravenös droganvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsändring
Beteende: kognitiv-motiverande förbättring av livsstilshantering plus näringsutbildning.
Beteende: Livsstilsändring
16 timmars motiverande session, livsstilshantering, 8 timmars näringsutbildning.
Aktiv komparator: Stödjande utbildning
Allmän fibromyalgiutbildning plus näringsutbildning.
Beteende: Stödjande utbildning
16 timmars allmän fibromyalgiutbildning, 8 timmars näringsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stora FM-syndrom symtom och viktförändringar
Tidsram: Förbehandling, Efterbehandling, 3 uppföljningar
Förbehandling, Efterbehandling, 3 uppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fetmarelaterad hälsolivskvalitet
Tidsram: Förbehandling, Efterbehandling, 3 månaders FU
Förbehandling, Efterbehandling, 3 månaders FU
FMS-relaterade neuroendokrina faktorer och fetma-relaterade hälsoindex
Tidsram: Förbehandling, efterbehandling, 3 månaders FU
Förbehandling, efterbehandling, 3 månaders FU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2009

Första postat (Beräknad)

22 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21744
  • R21AR055114 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Livsstilsändring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera