- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00925431
섬유근육통 증상 및 체중관리를 위한 영양 및 대처 교육
2023년 7월 20일 업데이트: Akiko Okifuji, University of Utah
과체중 및 비만 섬유근육통 환자를 위한 생활습관 개선 프로그램
연구에 따르면 체중 문제는 섬유 근육통에서 매우 흔합니다.
또한 연구에 따르면 과체중과 비만은 섬유근육통 증상 및 섬유근육통과 관련된 생화학적 취약성의 악화에 기여할 수 있습니다.
효과적인 체중 관리는 전반적인 건강을 개선할 뿐만 아니라 섬유 근육통 증상을 더 잘 관리하는 데 중요할 수 있습니다.
연구에 따르면 영양 및 대처 교육은 성공적인 체중 관리의 중요한 측면입니다.
이 연구에서 연구자들은 과체중 및 비만 환자의 체중 및 섬유 근육통의 증상 관리에 대한 영양 및 대처 교육의 효과를 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- Pain Research Center, University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수가 25 이상인 섬유 근육통 환자.
- 성별 및 모든 인종의 21-65세.
제외 기준:
- 동시 발생 진행성 질환
- 내년 중 수술 예정
- 임신 또는 내년에 임신할 계획
- 심혈관 질환을 알고 있는 경우
- 심각한 정신병리를 알고 있는 경우(정신병 진단, 기질적 정신 장애, 해리 장애, 적극적인 자살 의도, 지난 1년 동안 정신병동에 입원한 환자, 지난 1년 동안 자해 행동의 증거, 현재 또는 최근(2년)의 비 IV 약물 남용 이력, 기분 전환용 IV 약물 사용 이력)
- 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염)이 있는 경우
- 신경병성 통증
- 말기 질환과 관련된 통증, 급성 통증, 특정 장기 손상과 관련된 통증(예: 위궤양)
- 체중 조절 약물(예: Xenical)의 동시 사용
- 체중 감량 수술의 역사
- 체중 감량 프로그램 또는 기타 인지 행동 대처 요법에 동시 참여
- 자가보고 의사는 만성 기관지염, 천식 또는 폐기종의 상태를 진단했습니다.
- 머리 부상, 신경계 질환, 학습 장애 진단, 학습 문제 또는 특수 교육, FMS 발병 후 5년 이내에 상당한 독소 또는 화학 물질 노출, 거의 익사, 레크리에이션 IV 약물 사용의 병력을 보고하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프 스타일 수정
행동: 라이프스타일 관리와 영양 교육에 대한 인지 동기 강화.
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16시간 동기부여, 라이프스타일 관리 세션, 8시간 영양 교육.
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활성 비교기: 지원 교육
일반적인 섬유 근육통 교육과 영양 교육.
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일반 섬유근육통 교육 16시간, 영양교육 8시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 FM 증후군 증상 및 체중 변화
기간: 전처리, 후처리, 3회 추적
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전처리, 후처리, 3회 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 관련 건강 삶의 질
기간: 전처리, 후처리, 3개월 FU
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전처리, 후처리, 3개월 FU
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FMS 관련 신경내분비인자 및 비만관련 건강지표
기간: 전처리, 후처리, 3개월 FU
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전처리, 후처리, 3개월 FU
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라이프 스타일 수정에 대한 임상 시험
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