Výživa a zvládání edukace pro symptomy a kontrolu hmotnosti u fibromyalgie
20. července 2023 aktualizováno: Akiko Okifuji, University of Utah
Program úpravy životního stylu pro pacienty s fibromyalgií s nadváhou a obezitou
Výzkum ukázal, že problémy s váhou jsou u fibromyalgie velmi časté.
Výzkum také naznačuje, že nadváha a obezita mohou přispět ke zhoršení symptomů fibromyalgie a biochemické zranitelnosti spojené s fibromyalgií.
Účinné řízení hmotnosti může být důležité nejen pro zlepšení celkového zdraví, ale také pro lepší zvládání příznaků fibromyalgie.
Výzkum ukázal, že výživa a edukace o zvládání je důležitým aspektem úspěšného řízení hmotnosti.
V této studii vyšetřovatelé hodnotí vliv výživy a edukace o zvládání zátěže na hmotnost a zvládání symptomů fibromyalgie u pacientů s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- Pain Research Center, University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fibromyalgií, jejichž index tělesné hmotnosti je vyšší než 25.
- Věk 21-65 obou pohlaví a všech ras.
Kritéria vyloučení:
- Souběžně se vyskytující progresivní onemocnění
- Plánuje operaci v příštím roce
- Těhotenství nebo plánování těhotenství v příštím roce
- Se známými kardiovaskulárními chorobami
- Se známou závažnou psychopatologií (Diagnózy psychózy, organická duševní porucha, disociativní porucha, aktivní sebevražedný úmysl, hospitalizace na psychiatrickém oddělení v minulém roce, důkaz sebepoškozujícího chování v minulém roce, současná nebo nedávná historie (2 roky) zneužívání jiných než IV návykových látek, jakákoli historie rekreačního IV užívání drog)
- Máte autoimunitní poruchu (např. revmatoidní artritidu)
- S neuropatickou bolestí
- Bolest spojená s terminálním onemocněním, akutní bolest, bolest spojená se specifickým poškozením orgánů (např. žaludeční vřed)
- Současné užívání léků na kontrolu hmotnosti (např. Xenical)
- Historie chirurgické redukce hmotnosti
- Souběžná účast na programech hubnutí nebo jiné kognitivně-behaviorální copingové terapii
- Samostatný lékař diagnostikoval stavy chronické bronchitidy, astmatu nebo emfyzému
- Hlásit anamnézu poranění hlavy, neurologické onemocnění, diagnózu poruchy učení, problémy s učením nebo speciální vzdělání, značnou expozici toxinům nebo chemikáliím do pěti let od nástupu FMS, blízko utonutí, rekreační IV užívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úprava životního stylu
Behaviorální: kognitivně-motivační zlepšení řízení životního stylu plus nutriční vzdělávání.
|
16 hodin motivačního sezení, vedení životního stylu, 8 hodin nutričního vzdělávání.
|
|
Aktivní komparátor: Podpůrné vzdělávání
Obecné vzdělávání o fibromyalgii plus nutriční vzdělávání.
|
16 hodin všeobecné edukace o fibromyalgii, 8 hodin nutriční edukace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Symptomy hlavního FM syndromu a změny hmotnosti
Časové okno: Předléčení, Doléčení, 3 následné kontroly
|
Předléčení, Doléčení, 3 následné kontroly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související s obezitou
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě, 3 měsíce FU
|
Předběžná léčba, Po léčbě, 3 měsíce FU
|
|
Neuroendokrinní faktory související s FMS a zdravotní indexy související s obezitou
Časové okno: Předléčení, doléčení, 3 měsíce FU
|
Předléčení, doléčení, 3 měsíce FU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21744
- R21AR055114 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .