Educación sobre nutrición y afrontamiento para el control de los síntomas y el peso de la fibromialgia
20 de julio de 2023 actualizado por: Akiko Okifuji, University of Utah
Programa de modificación del estilo de vida para pacientes con fibromialgia con sobrepeso y obesos
La investigación ha demostrado que los problemas de peso son muy comunes en la fibromialgia.
La investigación también sugiere que el sobrepeso y la obesidad pueden contribuir al empeoramiento de los síntomas de la fibromialgia y la vulnerabilidad bioquímica asociada con la fibromialgia.
El control eficaz del peso puede ser importante no solo para mejorar la salud general, sino también para mejorar el control de los síntomas de la fibromialgia.
Las investigaciones han indicado que la educación sobre nutrición y afrontamiento son aspectos importantes del control exitoso del peso.
En este estudio, los investigadores están evaluando el efecto de la nutrición y la educación para afrontar el peso y el control de los síntomas de la fibromialgia en pacientes obesos y con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Pain Research Center, University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibromialgia cuyo índice de masa corporal es superior a 25.
- Edad 21-65 de ambos sexos y todas las razas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad progresiva concurrente
- Planificación para someterse a una cirugía en el próximo año
- Embarazo o planear estar embarazada en el próximo año
- Tener enfermedades cardiovasculares conocidas
- Haber conocido psicopatología grave (diagnósticos de psicosis, trastorno mental orgánico, trastorno disociativo, intención suicida activa, ingreso hospitalario a la sala psiquiátrica en el último año, evidencia de conductas autolesivas en el último año, historial actual o reciente (2 años) de abuso de sustancias no intravenosas, cualquier historial de uso recreativo de drogas intravenosas)
- Tener un trastorno autoinmune (por ejemplo, artritis reumatoide)
- Tener dolor neuropático
- Tener dolor asociado con una enfermedad terminal, dolor agudo, dolor asociado con daño de órganos específicos (p. ej., úlcera estomacal)
- Uso concurrente de medicamentos para controlar el peso (p. ej., Xenical)
- Una historia de cirugía de reducción de peso.
- Participación simultánea en programas de pérdida de peso u otra terapia de afrontamiento cognitivo-conductual
- Condiciones autoinformadas por el médico diagnosticadas de bronquitis crónica, asma o enfisema
- Informar antecedentes de lesión en la cabeza, enfermedad neurológica, diagnóstico de discapacidad de aprendizaje, problemas de aprendizaje o educación especial, exposición sustancial a toxinas o sustancias químicas dentro de los cinco años del inicio de FMS, casi ahogamiento, uso recreativo de drogas intravenosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modificación del estilo de vida
Conductual: mejora cognitiva-motivacional para el manejo del estilo de vida más educación nutricional.
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16 horas de sesión motivacional de manejo de estilo de vida, 8 horas de educación nutricional.
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Comparador activo: Educación solidaria
Educación general sobre fibromialgia más educación nutricional.
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16 horas de educación general sobre fibromialgia, 8 horas de educación nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Principales síntomas del síndrome de FM y cambios de peso
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Postratamiento, 3 seguimientos
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Pretratamiento, Postratamiento, 3 seguimientos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Salud calidad de vida relacionada con la obesidad
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, FU de 3 meses
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Pretratamiento, postratamiento, FU de 3 meses
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Factores neuroendocrinos relacionados con FMS e índices de salud relacionados con la obesidad
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, FU de 3 meses
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Pretratamiento, postratamiento, FU de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21744
- R21AR055114 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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