胸部手術後にダブル ルーメン チューブをプロシール ラリンジアル マスクまたはシングル ルーメン チューブに交換する利点
2014年4月21日 更新者：Issam Tanoubi、Université de Montréal
胸部手術後の出現前にプロシールラリンジアルマスクまたはシングルルーメン気管内チューブを使用したダブルルーメンチューブの交換：ランダム化比較試験。
この研究の目的は、出現前にダブル ルーメン チューブをラリンジアル マスク エアウェイ (Proseal) または気管チューブと交換することで、出現時の咳が軽減されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ダブル ルーメン チューブによる挿管は、多くの場合、胸腔鏡検査および胸腔切開術中に肺を隔離し、手術部位を適切に露出させるために推奨される方法です。
残念なことに、ダブル ルーメン チューブの長さと直径のために、上気道により多くの刺激を引き起こし、それによって出現時に咳を誘発することが知られています。
同様に、咳は多数の全身性合併症と関連しています。
重度の呼吸器合併症には、喉頭痙攣または上気道閉塞、脱飽和、声帯損傷、気管および気管支破裂が含まれます。
この研究の目的は、出現前にダブル ルーメン チューブをラリンジアル マスク エアウェイ (Proseal) または気管チューブと交換することで、出現時の咳が軽減されるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的胸部手術を受ける18～75歳
- ダブルルーメンチューブによる挿管が必要
- カテゴリーASA 1、2、3の患者
除外基準:
- 挿管困難が予想される
- 胃食道逆流の存在
- 満腹であると考えられる患者
- 体格指数 >30
- 交換が必要な場合の経鼻胃管の存在
- 食道胃切除術を受ける患者
- -研究で使用された薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
ダブル ルーメン チューブは抜管まで保持されます。気管チューブまたは LMA との交換はありません。
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ACTIVE_COMPARATOR：プロシール
ダブル ルーメン チューブは、研究プロトコルに従って出現する前に Proseal (LMA) と交換されます。
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手術が完了すると、患者は担架に移されます。 4台の列車をチェック。 患者は 100% 酸素で換気されます。 レミフェンタニル 0.5 ug/ml IV を投与します。 30秒～1分後、分泌物を吸引します。 麻酔の深さは、DLT の気管バルーンを収縮、膨張、収縮させ、動き、嚥下、または咳がないことを確認することによって確保されます。 DLT を取り外し、LMA プロシールを挿入します。 呼吸および血行動態パラメータが記録されます。 交換の耐性（咳、動き、喉頭痙攣、脱飽和の存在）が注目される。 吸入ガスが停止されます。 必要に応じて中和剤を投与する。 自発呼吸の滴定 Proseal の挿入に失敗した場合は、プロポフォール 1mg/kg とレミフェンタニル 0.5ug/kg IV で麻酔を深めた後、2 回目の試みが行われます。 失敗が再発した場合、患者は気管チューブで挿管されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：気管チューブ
ダブル ルーメン チューブは、研究プロトコルに従って出現する前に気管チューブと交換されます。
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手術が完了すると、患者は担架に移されます。
4台の列車をチェック。
患者は 100% 酸素で換気されます。
レミフェンタニル 0.5 ug/ml IV を投与します。
30秒～1分後、分泌物を吸引します。
麻酔の深さは、DLT の気管バルーンを収縮、膨張、収縮させ、動き、嚥下、または咳がないことを確認することによって確保されます。
DLT を取り外し、気管チューブ (女性用サイズ 7、男性用サイズ 8) を挿入します。
呼吸および血行動態パラメータが記録されます。
交換の耐性（咳、動き、喉頭痙攣、脱飽和の存在）が注目される。
吸入ガスが停止されます。
必要に応じて中和剤を投与する。
自発呼吸の滴定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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咳の頻度
時間枠：仰臥位への変更から気道確保器具の取り外し後 10 分まで
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仰臥位への変更から気道確保器具の取り外し後 10 分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：François Donati, PhD MD FRCPC、Université de Montréal
- 主任研究者：Joanna Ng Man Sun, MD、Université de Montréal
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月21日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Proseal08083
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。