Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edut kaksionteloisen putken vaihtamisesta proseaaliseen kurkunpään maskiin tai yhden luumenin putkeen rintakehäleikkauksen jälkeen

maanantai 21. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Issam Tanoubi, Université de Montréal

Kaksoisonteloputken vaihto proseaalisen kurkunpään naamion tai yhden luumenin endotrakeaaliputken kanssa ennen ilmaantumista rintakehäleikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö kaksoisonteloputken vaihtaminen ennen ilmaantumista kurkunpään maskin hengitystiellä (Proseal) tai henkitorven letkulla yskää ilmaantumisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intubaatio kaksoisonteloputkella on usein suositeltava tapa varmistaa keuhkojen eristäminen ja leikkauskohdan oikea paljastaminen torakoskopioiden ja torakostomioiden aikana. Valitettavasti kaksoisonteloputken pituuden ja halkaisijan vuoksi sen tiedetään aiheuttavan enemmän ärsytystä ylemmissä hengitysteissä, mikä aiheuttaa yskää ilmaantumisen yhteydessä. Yskä puolestaan ​​​​on liitetty lukuisiin monisysteemisiin komplikaatioihin. Vakavia hengityselinten komplikaatioita ovat kurkunpään kouristus tai ylempien hengitysteiden tukkeuma, desaturaatio, äänihuulivamma, henkitorven ja keuhkoputkien repeämät. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö kaksoisonteloputken vaihtaminen ennen ilmaantumista kurkunpään maskin hengitystiellä (Proseal) tai henkitorven letkulla yskää ilmaantumisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotias valinnaisessa rintaleikkauksessa
  • intubaatio kaksinkertaisella luumenputkella vaaditaan
  • potilaat kategoriassa ASA 1, 2, 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettavissa on vaikea intubaatio
  • Gastroesofageaalisen refluksin esiintyminen
  • Potilaat harkitaan täynnä vatsaa
  • Painoindeksi >30
  • Nenämahaletkun läsnäolo, kun vaihto on tehtävä
  • Potilaat, joille tehdään esophagogastrectomy
  • Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kaksoisonteloputkea säilytetään ekstubaatioon asti; vaihtoa ei tapahdu minkään henkitorven putken tai LMA:n kanssa.
ACTIVE_COMPARATOR: Proseal
Kaksoisonteloputki vaihdetaan Prosealiin (LMA) ennen esiin nostamista tutkimusprotokollan mukaisesti.
Laite: LMA Proseal

Kun leikkaus on suoritettu, potilas siirretään pistooliin. Neljän hengen juna tarkastetaan. Potilasta tuuletetaan 100 % hapella. Remifentaniilia 0,5 ug/ml annetaan IV. 30 sekunnista 1 minuuttiin myöhemmin eritteet imetään. Anestesian syvyys varmistetaan tyhjentämällä, täyttämällä ja sitten tyhjentämällä DLT:n henkitorvipallo ja tarkistamalla, ettei se liiku, niele tai yski. DLT poistetaan ja sitten LMA-suojus asetetaan paikalleen. Hengityselinten ja hemodynamiikan parametrit huomioidaan. Vaihdon sietokyky (yskä, liike, laryngospasmi, desaturaatio) havaitaan. Hengityskaasu pysäytetään. Kääntöainetta annetaan tarvittaessa. Spontaani hengitys on titrattu

Jos Prosealin asettaminen epäonnistuu, tehdään toinen yritys sen jälkeen, kun anestesian syventäminen propofolilla 1 mg/kg ja remifentaniililla 0,5 ug/kg IV. Jos vika toistuu, potilas intuboidaan henkitorviputkella.

Muut nimet:
  • Proseal, kurkunpään maski hengitystiet
ACTIVE_COMPARATOR: Henkitorven putki
Kaksoisonteloputki vaihdetaan henkitorviputkeen ennen ilmaantumista tutkimusprotokollan mukaisesti.
Laite: Henkitorven putki
Kun leikkaus on suoritettu, potilas siirretään pistooliin. Neljän hengen juna tarkastetaan. Potilasta tuuletetaan 100 % hapella. Remifentaniilia 0,5 ug/ml annetaan IV. 30 sekunnista 1 minuuttiin myöhemmin eritteet imetään. Anestesian syvyys varmistetaan tyhjentämällä, täyttämällä ja sitten tyhjentämällä DLT:n henkitorvipallo ja tarkistamalla, ettei se liiku, niele tai yski. DLT poistetaan, sitten henkitorviputki (koko 7 naisille, koko 8 miehille) asetetaan. Hengityselinten ja hemodynamiikan parametrit huomioidaan. Vaihdon sietokyky (yskä, liike, laryngospasmi, desaturaatio) havaitaan. Hengityskaasu pysäytetään. Kääntöainetta annetaan tarvittaessa. Spontaani hengitys on titrattu
Muut nimet:
  • Yhden luumenin endotrakeaalinen putki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yskän esiintymistiheys
Aikaikkuna: Vaihteesta makuuasentoon 10 minuuttiin hengityslaitteen poistamisen jälkeen
Vaihteesta makuuasentoon 10 minuuttiin hengityslaitteen poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Montréal

Yhteistyökumppanit

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: François Donati, PhD MD FRCPC, Université de Montréal
  • Päätutkija: Joanna Ng Man Sun, MD, Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Proseal08083

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa