Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dupla lumen tubus prosealis gégemaszkra vagy egy lumen tubusra való cseréjének előnyei mellkasi műtét után

2014. április 21. frissítette: Issam Tanoubi, Université de Montréal

Dupla lumen cső cseréje proseális gégemaszkkal vagy egyetlen lumen endotracheális szondával mellkasi műtétet követő megjelenés előtt: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a dupla lumen cső felbukkanás előtti cseréje gégemaszk légúttal (Proseal) vagy légcsőcsővel csökkenti-e a felbukkanáskor jelentkező köhögést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dupla lumen csővel végzett intubáció gyakran az előnyben részesített módszer a tüdő izolálásának és a műtéti hely megfelelő expozíciójának biztosítására thoracoscopiák és thoracostomiák során. Sajnos a kettős lumen cső hossza és átmérője miatt ismert, hogy több irritációt okoz a felső légutakban, ezáltal köhögést vált ki. A köhögés viszont számos multiszisztémás szövődményhez kapcsolódik. A súlyos légúti szövődmények közé tartozik a gégegörcs vagy a felső légúti elzáródás, a telítettség, a hangszalag sérülése, a légcső- és hörgőrepedések. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a dupla lumen cső felbukkanás előtti cseréje gégemaszk légúttal (Proseal) vagy légcsőcsővel csökkenti-e a felbukkanáskor jelentkező köhögést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves, elektív mellkasi műtéten esik át
  • dupla lumen csővel történő intubálás szükséges
  • ASA 1, 2, 3 kategóriába tartozó betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nehéz intubáció várható
  • A gastro-oesophagealis reflux jelenléte
  • Teli gyomorral rendelkező betegek
  • Testtömegindex >30
  • Orrgyomorszonda jelenléte, amikor cserét kell végezni
  • Oesophagogastrectomián átesett betegek
  • Allergia a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A dupla lumen csövet extubálásig tartjuk; nincs csere semmilyen légcsőcsővel vagy LMA-val.
ACTIVE_COMPARATOR: Proseal
A kettős lumen csövet Proseallal (LMA) cserélik, mielőtt a vizsgálati protokollnak megfelelően felbukkan.
Eszköz: LMA Proseal

A műtét befejezése után a beteget áthelyezik egy csőre. A négyfős vonat ellenőrzése megtörtént. A beteg 100%-os oxigénnel lélegeztetett. Remifentanil 0,5 ug/ml IV. 30 másodperc és 1 perc elteltével a váladékot leszívják. Az érzéstelenítés mélységét a DLT légcsőballonjának leeresztése, felfújása, majd leeresztése és mozgás, nyelés vagy köhögés hiányának ellenőrzése biztosítja. A DLT eltávolításra kerül, majd behelyezik az LMA prosealt. Fel kell jegyezni a légzési és hemodinamikai paramétereket. A csere toleranciája (köhögés, mozgás, gégegörcs, deszaturáció) figyelhető meg. Az inhalációs gázt leállítják. Ha szükséges, visszafordító szert adnak be. A spontán légzés titrálva van

Ha a Proseal behelyezése sikertelen, egy második kísérletet kell végezni az 1 mg/kg propofollal és 0,5 ug/kg remifentanillal végzett IV. Ha ismét meghibásodik, a beteget légcsővel intubálják.

Más nevek:
  • Prosealis, gégemaszk légutak
ACTIVE_COMPARATOR: Légcsőcső
A kettős lumen csövet a vizsgálati protokollnak megfelelően kicserélik egy légcsővel, mielőtt kijönne.
Eszköz: Légcsőcső
A műtét befejezése után a beteget áthelyezik egy csőre. A négyfős vonat ellenőrzése megtörtént. A beteg 100%-os oxigénnel lélegeztetett. Remifentanil 0,5 ug/ml IV. 30 másodperc és 1 perc elteltével a váladékot leszívják. Az érzéstelenítés mélységét a DLT légcsőballonjának leeresztése, felfújása, majd leeresztése és mozgás, nyelés vagy köhögés hiányának ellenőrzése biztosítja. A DLT-t eltávolítják, majd behelyeznek egy légcsőcsövet (nőknél 7-es, férfiaknál 8-as méretű). Fel kell jegyezni a légzési és hemodinamikai paramétereket. A csere toleranciája (köhögés, mozgás, gégegörcs, deszaturáció) figyelhető meg. Az inhalációs gázt leállítják. Ha szükséges, visszafordító szert adnak be. A spontán légzés titrálva van
Más nevek:
  • Egy lumen endotracheális cső

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A köhögés gyakorisága
Időkeret: Hanyatt fekvő helyzetbe váltástól 10 percig a légúti eszköz eltávolítása után
Hanyatt fekvő helyzetbe váltástól 10 percig a légúti eszköz eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Montréal

Együttműködők

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: François Donati, PhD MD FRCPC, Université de Montréal
  • Kutatásvezető: Joanna Ng Man Sun, MD, Université de Montréal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Proseal08083

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel