Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества замены двухпросветной трубки на ларингеальную маску Proseal или однопросветную трубку после операции на грудной клетке

21 апреля 2014 г. обновлено: Issam Tanoubi, Université de Montréal

Замена двухпросветной трубки на ларингеальную маску Proseal или однопросветную эндотрахеальную трубку до появления после операции на грудной клетке: рандомизированное контролируемое исследование.

Целью данного исследования является определение того, уменьшит ли замена двухпросветной трубки перед выходом на ларингеальную маску (Proseal) или трахеальную трубку при появлении кашля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интубация двухпросветной трубкой часто является предпочтительным методом для обеспечения изоляции легкого и правильной экспозиции операционного поля во время торакоскопии и торакостомии. К сожалению, известно, что из-за длины и диаметра двухпросветной трубки она вызывает большее раздражение верхних дыхательных путей, вызывая кашель при появлении. В свою очередь, кашель был связан с многочисленными мультисистемными осложнениями. Тяжелые респираторные осложнения включают ларингоспазм или обструкцию верхних дыхательных путей, десатурацию, повреждение голосовых связок, разрывы трахеи и бронхов. Целью данного исследования является определение того, уменьшит ли замена двухпросветной трубки перед выходом на ларингеальную маску (Proseal) или трахеальную трубку при появлении кашля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-75 лет, которым предстоит плановая торакальная хирургия
  • требуется интубация двухпросветной трубкой
  • пациенты категории ASA 1, 2, 3

Критерий исключения:

  • Ожидается трудная интубация
  • Наличие желудочно-пищеводного рефлюкса
  • Пациенты рассматриваются с полным желудком
  • Индекс массы тела >30
  • Наличие назогастрального зонда при замене
  • Пациенты, перенесшие эзофагогастрэктомию
  • Аллергия на любое лекарство, используемое в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Двухпросветную трубку сохраняют до экстубации; нет замены ни на какую эндотрахеальную трубку или ларингеальную маску.
ACTIVE_COMPARATOR: Пропечать
Двухпросветная трубка заменяется на Proseal (LMA) до появления всходов в соответствии с протоколом исследования.
Устройство: ЛМА Просил

После завершения операции пациента перекладывают на каталку. Поезд из четырех проверен. Больного вентилируют 100% кислородом. Вводят ремифентанил 0,5 мкг/мл внутривенно. Спустя от 30 секунд до 1 минуты выделения отсасываются. Глубина анестезии обеспечивается сдуванием, надуванием, а затем сдуванием трахеального баллона DLT и проверкой отсутствия движения, глотания или кашля. DLT удаляется, затем вставляется пропломба LMA. Отмечают параметры дыхания и гемодинамики. Отмечается толерантность обмена (наличие кашля, движения, ларингоспазма, десатурации). Ингаляционный газ прекращается. При необходимости вводят реверсивное средство. Спонтанное дыхание титруют до

Если не удается ввести Просил, делается вторая попытка после углубления анестезии пропофолом 1 мг/кг и ремифентанилом 0,5 мкг/кг внутривенно. Если неудача повторится, больного интубируют интубационной трубкой.

Другие имена:
  • Proseal, ларингеальная маска для дыхательных путей
ACTIVE_COMPARATOR: Трахеальная трубка
Двухпросветная трубка заменяется интубационной трубкой перед выходом в соответствии с протоколом исследования.
Устройство: Трахеальная трубка
После завершения операции пациента перекладывают на каталку. Поезд из четырех проверен. Больного вентилируют 100% кислородом. Вводят ремифентанил 0,5 мкг/мл внутривенно. Спустя от 30 секунд до 1 минуты выделения отсасываются. Глубина анестезии обеспечивается сдуванием, надуванием, а затем сдуванием трахеального баллона DLT и проверкой отсутствия движения, глотания или кашля. ДЛТ удаляют, затем вводят трахеальную трубку (размер 7 для женщин, размер 8 для мужчин). Отмечают параметры дыхания и гемодинамики. Отмечается толерантность обмена (наличие кашля, движения, ларингоспазма, десатурации). Ингаляционный газ прекращается. При необходимости вводят реверсивное средство. Спонтанное дыхание титруют до
Другие имена:
  • Однопросветная эндотрахеальная трубка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота кашля
Временное ограничение: От перехода в положение лежа на спине до 10 минут после удаления устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей
От перехода в положение лежа на спине до 10 минут после удаления устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Montréal

Соавторы

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Следователи

  • Учебный стул: François Donati, PhD MD FRCPC, Université de Montréal
  • Главный следователь: Joanna Ng Man Sun, MD, Université de Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Proseal08083

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться