Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved at udskifte et dobbelt lumenrør til en proseal larynxmaske eller et enkelt lumenrør efter en thoraxoperation

21. april 2014 opdateret af: Issam Tanoubi, Université de Montréal

Udskiftning af en dobbelt lumen tube med en proseal larynxmaske eller endotracheal tube med enkelt lumen før fremkomst efter en thoraxkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om udskiftning af det dobbelte lumenrør før fremkomst med en larynxmaske luftvej (Proseal) eller et trachealtube vil reducere hoste ved fremkomst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intubation med et dobbelt lumenrør er ofte den foretrukne metode til at sikre isolering af lungen og korrekt eksposition af operationsstedet under thoracoskopier og thoracostomier. På grund af længden og diameteren af ​​det dobbelte lumenrør er det desværre kendt at forårsage mere irritation i de øvre luftveje og derved fremkalde hoste ved fremkomst. Til gengæld har hoste været forbundet med adskillige multisystemiske komplikationer. Alvorlige respiratoriske komplikationer omfatter laryngospasme eller obstruktion af øvre luftveje, desaturation, stemmebåndsskade, luftrør og bronkial ruptur. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om udskiftning af det dobbelte lumenrør før fremkomst med en larynxmaske luftvej (Proseal) eller et trachealtube vil reducere hoste ved fremkomst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 årig under elektiv thoraxkirurgi
  • intubation med dobbelt lumen rør påkrævet
  • patienter i kategori ASA 1, 2, 3

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelig intubation
  • Tilstedeværelse af gastro-esophageal refluks
  • Patienter overvejet med fuld mave
  • Body mass index >30
  • Tilstedeværelse af nasogastrisk sonde, når udskiftning skal foretages
  • Patienter, der gennemgår oesophagogastrectomy
  • Allergi over for medicin brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Dobbeltlumenrøret opbevares indtil ekstubering; der er ingen udveksling med nogen tracheal tube eller LMA.
ACTIVE_COMPARATOR: Proseal
Dobbeltlumenrøret udskiftes med en Proseal (LMA) før fremkomst i henhold til undersøgelsesprotokollen.
Enhed: LMA Proseal

Når operationen er afsluttet, overføres patienten til en båre. Tog på fire kontrolleres. Patienten ventileres med 100 % ilt. Remifentanil 0,5 ug/ml IV indgives. 30 sekunder til 1 minut senere suges sekret. Dybde af anæstesi sikres ved at tømme luften, puste op og derefter tømme luftrørsballonen på DLT og kontrollere for fravær af bevægelse, synke eller hoste. DLT fjernes, derefter indsættes LMA proseal. Respiratoriske og hæmodynamiske parametre er noteret. Tolerance af udvekslingen (tilstedeværelse af hoste, bevægelse, laryngospasme, desaturation) er noteret. Inhalationsgas stoppes. Reverseringsmiddel administreres, hvis det er relevant. Spontan vejrtrækning titreres for

Hvis der opstår manglende indsættelse af Proseal, gøres et andet forsøg efter uddybende anæstesi med propofol 1 mg/kg og remifentanil 0,5 ug/kg IV. Hvis der opstår svigt igen, intuberes patienten med en trakealtube.

Andre navne:
  • Proseal, larynxmaske luftveje
ACTIVE_COMPARATOR: Tracheal tube
Dobbeltlumenrøret udskiftes med et luftrørsrør før fremkomst i henhold til undersøgelsesprotokollen.
Enhed: Tracheal tube
Når operationen er afsluttet, overføres patienten til en båre. Tog på fire kontrolleres. Patienten ventileres med 100 % ilt. Remifentanil 0,5 ug/ml IV indgives. 30 sekunder til 1 minut senere suges sekret. Dybde af anæstesi sikres ved at tømme luften, puste op og derefter tømme luftrørsballonen på DLT og kontrollere for fravær af bevægelse, synke eller hoste. DLT fjernes, og derefter indsættes en luftrørsslange (størrelse 7 for kvinder, størrelse 8 for mænd). Respiratoriske og hæmodynamiske parametre er noteret. Tolerance af udvekslingen (tilstedeværelse af hoste, bevægelse, laryngospasme, desaturation) er noteret. Inhalationsgas stoppes. Reverseringsmiddel administreres, hvis det er relevant. Spontan vejrtrækning titreres for
Andre navne:
  • Enkelt lumen endotracheal tube

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af hoste
Tidsramme: Fra ændring til liggende stilling til 10 minutter efter fjernelse af luftvejsanordning
Fra ændring til liggende stilling til 10 minutter efter fjernelse af luftvejsanordning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbejdspartnere

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: François Donati, PhD MD FRCPC, Université de Montréal
  • Ledende efterforsker: Joanna Ng Man Sun, MD, Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2009

Først opslået (SKØN)

22. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Proseal08083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LMA Proseal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner