Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med å bytte et dobbelt lumenrør til en proseal larynxmaske eller et enkelt lumenrør etter en thoraxkirurgi

21. april 2014 oppdatert av: Issam Tanoubi, Université de Montréal

Utskifting av en dobbel lumen tube med en proseal larynxmaske eller endotrakeal tube med enkelt lumen før oppkomst etter en thoraxkirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse.

Hensikten med denne studien er å finne ut om utskifting av dobbeltlumenrøret før oppkomst med en larynxmaske (Proseal) eller en trakealtube vil redusere hoste ved oppkomst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intubering med dobbelt lumenrør er ofte den foretrukne metoden for å sikre isolasjon av lungen og riktig eksponering av operasjonsstedet under thoracoskopier og thoracostomier. Dessverre, på grunn av lengden og diameteren til det doble lumenrøret, er det kjent for å forårsake mer irritasjon i de øvre luftveiene og derved indusere hoste ved oppkomst. På sin side har hoste vært assosiert med en rekke multisystemiske komplikasjoner. Alvorlige respiratoriske komplikasjoner inkluderer laryngospasme eller obstruksjon i øvre luftveier, desaturasjon, stemmebåndsskade, luftrør og bronkialrupturer. Hensikten med denne studien er å finne ut om utskifting av dobbeltlumenrøret før oppkomst med en larynxmaske (Proseal) eller en trakealtube vil redusere hoste ved oppkomst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-75 år som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi
  • intubasjon med dobbel lumen tube kreves
  • pasienter i kategori ASA 1, 2, 3

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelig intubasjon
  • Tilstedeværelse av gastroøsofageal refluks
  • Pasienter vurdert med full mage
  • Kroppsmasseindeks >30
  • Tilstedeværelse av nasogastrisk sonde når bytte bør gjøres
  • Pasienter som gjennomgår oesophagogastrectomy
  • Allergi mot medisiner brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Det doble lumenrøret beholdes til ekstubering; det er ingen utveksling med noen trakealtube eller LMA.
ACTIVE_COMPARATOR: Proseal
Det doble lumenrøret byttes ut med en Proseal (LMA) før fremkomst i henhold til studieprotokollen.
Enhet: LMA Proseal

Når operasjonen er fullført, blir pasienten overført til en båre. Tog på fire kontrolleres. Pasienten ventileres med 100 % oksygen. Remifentanil 0,5 ug/ml IV administreres. 30 sekunder til 1 minutt senere suges sekret. Anestesidybden sikres ved å tømme luften, blåse opp og deretter tømme luftrørsballongen på DLT og sjekke for fravær av bevegelse, svelging eller hoste. DLT fjernes, deretter settes LMA proseal. Respiratoriske og hemodynamiske parametere er notert. Toleranse av utvekslingen (tilstedeværelse av hoste, bevegelse, laryngospasme, desaturasjon) er notert. Inhalasjonsgass stoppes. Reverseringsmiddel administreres om nødvendig. Spontan pusting titreres for

Hvis det oppstår manglende innsetting av Proseal, gjøres et nytt forsøk etter dypere anestesi med propofol 1 mg/kg og remifentanil 0,5 ug/kg IV. Hvis svikt oppstår igjen, intuberes pasienten med et trakealtube.

Andre navn:
  • Proseal, larynxmaske luftveier
ACTIVE_COMPARATOR: Trakeal tube
Det doble lumenrøret byttes ut med et luftrørsrør før fremkomst i henhold til studieprotokollen.
Enhet: Trakeal tube
Når operasjonen er fullført, blir pasienten overført til en båre. Tog på fire kontrolleres. Pasienten ventileres med 100 % oksygen. Remifentanil 0,5 ug/ml IV administreres. 30 sekunder til 1 minutt senere suges sekret. Anestesidybden sikres ved å tømme luften, blåse opp og deretter tømme luftrørsballongen på DLT og sjekke for fravær av bevegelse, svelging eller hoste. DLT fjernes, deretter settes en trakealtube (størrelse 7 for kvinner, størrelse 8 for menn). Respiratoriske og hemodynamiske parametere er notert. Toleranse av utvekslingen (tilstedeværelse av hoste, bevegelse, laryngospasme, desaturasjon) er notert. Inhalasjonsgass stoppes. Reverseringsmiddel administreres om nødvendig. Spontan pusting titreres for
Andre navn:
  • Enkeltlumen endotrakealtube

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av hoste
Tidsramme: Fra endring til liggende stilling til 10 minutter etter fjerning av luftveisapparat
Fra endring til liggende stilling til 10 minutter etter fjerning av luftveisapparat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbeidspartnere

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: François Donati, PhD MD FRCPC, Université de Montréal
  • Hovedetterforsker: Joanna Ng Man Sun, MD, Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Proseal08083

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere