Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med att byta ut ett dubbellumenrör till en proseal larynxmask eller ett enkellumenrör efter en thoraxoperation

21 april 2014 uppdaterad av: Issam Tanoubi, Université de Montréal

Byte av ett dubbellumenrör med en proseal larynxmask eller endotrakealtub med enkel lumen före uppkomst efter en thoraxkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie.

Syftet med denna studie är att avgöra om utbyte av dubbellumenröret före uppkomsten med en larynxmask för luftvägarna (Proseal) eller en trakealtub kommer att minska hostan vid uppkomsten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intubation med ett dubbellumenrör är ofta den föredragna metoden för att säkerställa isolering av lungan och korrekt exponering av operationsstället under torakoskopier och torakostomier. Tyvärr, på grund av längden och diametern på det dubbla lumenröret, är det känt att orsaka mer irritation i de övre luftvägarna och därigenom inducera hosta vid uppkomsten. I sin tur har hosta förknippats med många multisystemiska komplikationer. Allvarliga respiratoriska komplikationer inkluderar laryngospasm eller obstruktion i övre luftvägar, desaturation, stämbandsskada, trakeal- och bronkialrupturer. Syftet med denna studie är att avgöra om utbyte av dubbellumenröret före uppkomsten med en larynxmask för luftvägarna (Proseal) eller en trakealtub kommer att minska hostan vid uppkomsten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år som genomgår elektiv thoraxkirurgi
  • intubation med dubbellumenrör krävs
  • patienter i kategori ASA 1, 2, 3

Exklusions kriterier:

  • Svår intubation förväntas
  • Närvaro av gastro-esofageal reflux
  • Patienter anses med full mage
  • Body mass index >30
  • Närvaro av nasogastrisk sond när byte ska göras
  • Patienter som genomgår esofagogastrectomy
  • Allergi mot någon medicin som används i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Det dubbla lumenröret hålls tills extubering; det finns inget utbyte med någon trakealtub eller LMA.
ACTIVE_COMPARATOR: Proseal
Det dubbla lumenröret byts ut med en Proseal (LMA) före uppkomst enligt studieprotokollet.
Enhet: LMA Proseal

När operationen är klar överförs patienten till en båre. Tåg på fyra kontrolleras. Patienten ventileras med 100 % syre. Remifentanil 0,5 ug/ml IV administreras. 30 sekunder till 1 minut senare sugs sekret. Anestesidjupet säkerställs genom att tömma luft, blåsa upp och sedan tömma luftstrupsballongen på DLT och kontrollera om det inte rör sig, sväljs eller hostar. DLT tas bort, sedan sätts LMA proseal in. Andnings- och hemodynamiska parametrar noteras. Tolerans av utbytet (närvaro av hosta, rörelse, laryngospasm, desaturation) noteras. Inandningsgas stoppas. Reverseringsmedel administreras vid behov. Spontan andning titreras för

Om Proseal inte sätts in görs ett andra försök efter fördjupad anestesi med propofol 1 mg/kg och remifentanil 0,5 ug/kg IV. Om fel uppstår igen, intuberas patienten med en trakealtub.

Andra namn:
  • Proseal, larynxmask luftvägarna
ACTIVE_COMPARATOR: Trakealtub
Det dubbla lumenröret byts ut mot ett trakealtub före uppkomsten enligt studieprotokollet.
Enhet: Trakealtub
När operationen är klar överförs patienten till en båre. Tåg på fyra kontrolleras. Patienten ventileras med 100 % syre. Remifentanil 0,5 ug/ml IV administreras. 30 sekunder till 1 minut senare sugs sekret. Anestesidjupet säkerställs genom att tömma luft, blåsa upp och sedan tömma luftstrupsballongen på DLT och kontrollera om det inte rör sig, sväljs eller hostar. DLT tas bort och sedan sätts en trakealtub (storlek 7 för kvinnor, storlek 8 för män). Andnings- och hemodynamiska parametrar noteras. Tolerans av utbytet (närvaro av hosta, rörelse, laryngospasm, desaturation) noteras. Inandningsgas stoppas. Reverseringsmedel administreras vid behov. Spontan andning titreras för
Andra namn:
  • Endotrakealtub med enkel lumen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av hosta
Tidsram: Från byte till ryggläge till 10 minuter efter avlägsnande av luftvägsanordningen
Från byte till ryggläge till 10 minuter efter avlägsnande av luftvägsanordningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbetspartners

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Utredare

  • Studiestol: François Donati, PhD MD FRCPC, Université de Montréal
  • Huvudutredare: Joanna Ng Man Sun, MD, Université de Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

22 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Proseal08083

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera