Avantages du remplacement d'un tube à double lumière par un masque laryngé Proseal ou un tube à simple lumière après une chirurgie thoracique
21 avril 2014 mis à jour par: Issam Tanoubi, Université de Montréal
Échange d'un tube à double lumière avec un masque laryngé Proseal ou un tube endotrachéal à lumière unique avant l'émergence après une chirurgie thoracique : un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est de déterminer si l'échange du tube à double lumière avant l'émergence avec un masque laryngé (Proseal) ou un tube trachéal réduira la toux à l'émergence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation avec un tube à double lumière est souvent la méthode préférée pour assurer l'isolement du poumon et une bonne exposition du site chirurgical pendant les thoracoscopies et les thoracostomies.
Malheureusement, en raison de la longueur et du diamètre du tube à double lumière, il est connu qu'il provoque plus d'irritation dans les voies respiratoires supérieures, induisant ainsi une toux à l'émergence.
À son tour, la toux a été associée à de nombreuses complications multisystémiques.
Les complications respiratoires graves comprennent le laryngospasme ou l'obstruction des voies respiratoires supérieures, la désaturation, les lésions des cordes vocales, les ruptures trachéales et bronchiques.
Le but de cette étude est de déterminer si l'échange du tube à double lumière avant l'émergence avec un masque laryngé (Proseal) ou un tube trachéal réduira la toux à l'émergence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans subissant une chirurgie thoracique élective
- intubation avec sonde à double lumière requise
- patients de catégorie ASA 1, 2, 3
Critère d'exclusion:
- Intubation difficile à prévoir
- Présence de reflux gastro-oesophagien
- Patients considérés avec un estomac plein
- Indice de masse corporelle> 30
- Présence d'une sonde nasogastrique lorsque l'échange doit être effectué
- Patients subissant une oesophagogastrectomie
- Allergie à tout médicament utilisé dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
La sonde à double lumière est conservée jusqu'à l'extubation ; il n'y a pas d'échange avec un tube trachéal ou un LMA.
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ACTIVE_COMPARATOR: Proseal
Le tube à double lumière est remplacé par un Proseal (LMA) avant l'émergence selon le protocole de l'étude.
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Une fois la chirurgie terminée, le patient est transféré sur une civière. Le train de quatre est coché. Le patient est ventilé avec 100 % d'oxygène. Rémifentanil 0,5 ug/ml IV est administré. 30 secondes à 1 minute plus tard, les sécrétions sont aspirées. La profondeur de l'anesthésie est assurée en dégonflant, en gonflant, puis en dégonflant le ballonnet trachéal du DLT et en vérifiant l'absence de mouvement, de déglutition ou de toux. Le DLT est retiré, puis le proseal LMA est inséré. Les paramètres respiratoires et hémodynamiques sont notés. La tolérance de l'échange (présence de toux, mouvement, laryngospasme, désaturation) est notée. L'inhalation de gaz est arrêtée. Un agent d'inversion est administré si nécessaire. La respiration spontanée est titrée pour En cas d'échec de l'insertion de Proseal, une deuxième tentative est effectuée après une anesthésie approfondie avec du propofol 1 mg/kg et du rémifentanil 0,5 ug/kg IV. Si l'échec se reproduit, le patient est intubé avec un tube trachéal.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tube trachéal
Le tube à double lumière est remplacé par un tube trachéal avant l'émergence selon le protocole de l'étude.
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Une fois la chirurgie terminée, le patient est transféré sur une civière.
Le train de quatre est coché.
Le patient est ventilé avec 100 % d'oxygène.
Rémifentanil 0,5 ug/ml IV est administré.
30 secondes à 1 minute plus tard, les sécrétions sont aspirées.
La profondeur de l'anesthésie est assurée en dégonflant, en gonflant, puis en dégonflant le ballonnet trachéal du DLT et en vérifiant l'absence de mouvement, de déglutition ou de toux.
Le DLT est retiré, puis un tube trachéal (taille 7 pour les femmes, taille 8 pour les hommes) est inséré.
Les paramètres respiratoires et hémodynamiques sont notés.
La tolérance de l'échange (présence de toux, mouvement, laryngospasme, désaturation) est notée.
L'inhalation de gaz est arrêtée.
Un agent d'inversion est administré si nécessaire.
La respiration spontanée est titrée pour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence de la toux
Délai: Du passage à la position couchée à 10 minutes après le retrait du dispositif respiratoire
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Du passage à la position couchée à 10 minutes après le retrait du dispositif respiratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: François Donati, PhD MD FRCPC, Université de Montréal
- Chercheur principal: Joanna Ng Man Sun, MD, Université de Montréal
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
22 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- toux postopératoire
- Échange de tube double lumière avec masque laryngé Proseal
- Échange tube double lumière avec tube trachéal
- Échanger le tube à double lumière avant l'émergence diminuer la toux
- thoracoscopie et complications respiratoires postopératoires
- thoracostomie et complications respiratoires postopératoires
- complications respiratoires postopératoires
- masque laryngé et complications respiratoires postopératoires
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Proseal08083
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