Benefícios da troca de um tubo de duplo lúmen por uma máscara laríngea Proseal ou por um tubo de lúmen único após uma cirurgia torácica
21 de abril de 2014 atualizado por: Issam Tanoubi, Université de Montréal
Troca de um tubo de duplo lúmen por uma máscara laríngea Proseal ou tubo endotraqueal de lúmen único antes da emergência após uma cirurgia torácica: um estudo randomizado controlado.
O objetivo deste estudo é determinar se a troca do tubo de duplo lúmen antes da emergência por uma máscara laríngea (Proseal) ou um tubo traqueal reduzirá a tosse na emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação com um tubo de duplo lúmen costuma ser o método preferido para garantir o isolamento do pulmão e a exposição adequada do local cirúrgico durante toracoscopias e toracotomias.
Infelizmente, devido ao comprimento e diâmetro do tubo de duplo lúmen, sabe-se que ele causa mais irritação nas vias aéreas superiores, induzindo tosse na emergência.
Por sua vez, a tosse tem sido associada a inúmeras complicações multissistêmicas.
As complicações respiratórias graves incluem laringoespasmo ou obstrução das vias aéreas superiores, dessaturação, lesão das cordas vocais, rupturas traqueais e brônquicas.
O objetivo deste estudo é determinar se a troca do tubo de duplo lúmen antes da emergência por uma máscara laríngea (Proseal) ou um tubo traqueal reduzirá a tosse na emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos submetidos a cirurgia torácica eletiva
- necessária intubação com tubo de duplo lúmen
- pacientes na categoria ASA 1, 2, 3
Critério de exclusão:
- Previsão de intubação difícil
- Presença de refluxo gastroesofágico
- Pacientes considerados com o estômago cheio
- Índice de massa corporal >30
- Presença de sonda nasogástrica no momento da troca
- Pacientes submetidos a esofagogastrectomia
- Alergia a qualquer medicamento usado no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O tubo de duplo lúmen é mantido até a extubação; não há troca com nenhum tubo traqueal ou ML.
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ACTIVE_COMPARATOR: Proseal
O tubo de duplo lúmen é trocado por um Proseal (LMA) antes da emergência de acordo com o protocolo do estudo.
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Terminada a cirurgia, o paciente é transferido para uma maca. Trem de quatro é verificado. O paciente é ventilado com oxigênio a 100%. Administra-se remifentanil 0,5 ug/ml IV. 30 segundos a 1 minuto depois, as secreções são aspiradas. A profundidade da anestesia é assegurada esvaziando, inflando e desinflando o balão traqueal do DLT e verificando a ausência de movimento, deglutição ou tosse. O DLT é removido, então o LMA proseal é inserido. Parâmetros respiratórios e hemodinâmicos são anotados. A tolerância da troca (presença de tosse, movimento, laringoespasmo, dessaturação) é observada. O gás inalatório é interrompido. Agente de reversão é administrado se apropriado. A respiração espontânea é titulada para Se ocorrer falha na inserção de Proseal, uma segunda tentativa é feita após o aprofundamento da anestesia com propofol 1mg/kg e remifentanil 0,5ug/kg IV. Se a falha ocorrer novamente, o paciente é intubado com um tubo traqueal.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tubo traqueal
O tubo de duplo lúmen é trocado por um tubo traqueal antes da emergência de acordo com o protocolo do estudo.
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Terminada a cirurgia, o paciente é transferido para uma maca.
Trem de quatro é verificado.
O paciente é ventilado com oxigênio a 100%.
Administra-se remifentanil 0,5 ug/ml IV.
30 segundos a 1 minuto depois, as secreções são aspiradas.
A profundidade da anestesia é assegurada esvaziando, inflando e desinflando o balão traqueal do DLT e verificando a ausência de movimento, deglutição ou tosse.
O DLT é removido e, em seguida, um tubo traqueal (tamanho 7 para mulheres, tamanho 8 para homens) é inserido.
Parâmetros respiratórios e hemodinâmicos são anotados.
A tolerância da troca (presença de tosse, movimento, laringoespasmo, dessaturação) é observada.
O gás inalatório é interrompido.
Agente de reversão é administrado se apropriado.
A respiração espontânea é titulada para
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência de tosse
Prazo: Da mudança para a posição supina até 10 minutos após a remoção do dispositivo de via aérea
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Da mudança para a posição supina até 10 minutos após a remoção do dispositivo de via aérea
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: François Donati, PhD MD FRCPC, Université de Montréal
- Investigador principal: Joanna Ng Man Sun, MD, Université de Montréal
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- tosse pós-operatória
- Troca do tubo de duplo lúmen pela máscara laríngea Proseal
- Troque o tubo de duplo lúmen pelo tubo traqueal
- Troque o tubo de duplo lúmen antes da emergência diminuir a tosse
- toracoscopia e complicações respiratórias pós-operatórias
- toracostomia e complicações respiratórias pós-operatórias
- complicações respiratórias pós-operatórias
- máscara laríngea e complicações respiratórias pós-operatórias
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Proseal08083
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