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胸外科手术后将双腔管更换为 Proseal 喉罩或单腔管的好处

2014年4月21日 更新者：Issam Tanoubi、Université de Montréal

胸外科手术后出院前用 Proseal 喉罩或单腔气管插管更换双腔插管：一项随机对照试验。

本研究的目的是确定在苏醒前用喉罩气道 (Proseal) 或气管导管更换双腔管是否会减少苏醒时的咳嗽。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

双腔管插管通常是首选方法，以确保在胸腔镜检查和胸腔镜手术期间隔离肺并正确暴露手术部位。 不幸的是，由于双腔管的长度和直径，已知会在上呼吸道引起更多刺激，从而在苏醒时诱发咳嗽。 反过来，咳嗽与许多多系统并发症有关。 严重的呼吸系统并发症包括喉痉挛或上呼吸道阻塞、饱和度下降、声带损伤、气管和支气管破裂。 本研究的目的是确定在苏醒前用喉罩气道 (Proseal) 或气管导管更换双腔管是否会减少苏醒时的咳嗽。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-75 岁接受择期胸外科手术
  • 需要双腔管插管
  • ASA 1、2、3 类患者

排除标准：

  • 预计插管困难
  • 存在胃食管反流
  • 考虑饱腹的患者
  • 体重指数 >30
  • 应该进行交换时存在鼻胃管
  • 接受食管胃切除术的患者
  • 对研究中使用的任何药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：控制
保留双腔管直至拔管；不与任何气管导管或 LMA 进行交换。
ACTIVE_COMPARATOR：序言
根据研究方案，双腔管在出现前与 Proseal (LMA) 交换。
设备：LMA 协议书

手术完成后，将患者转移到轮床上。 四列火车被检查。 患者使用 100% 氧气进行通气。 静脉注射瑞芬太尼 0.5 ug/ml。 30秒到1分钟后，分泌物被吸出。 通过放气、充气、然后放气 DLT 的气管气囊并检查是否没有运动、吞咽或咳嗽来确保麻醉深度。 删除 DLT，然后插入 LMA proseal。 记录呼吸和血液动力学参数。 注意到交换的耐受性（存在咳嗽、运动、喉痉挛、去饱和）。 停止吸入气体。 适当时给予逆转剂。 自主呼吸滴定为

如果未能插入 Proseal，则在使用异丙酚 1mg/kg 和瑞芬太尼 0.5ug/kg IV 加深麻醉后进行第二次尝试。 如果再次失败，则用气管插管给患者插管。

其他名称：
  • Proseal，喉罩气道
ACTIVE_COMPARATOR：气管插管
根据研究方案，双腔管在出现前与气管管交换。
设备：气管插管
手术完成后，将患者转移到轮床上。 四列火车被检查。 患者使用 100% 氧气进行通气。 静脉注射瑞芬太尼 0.5 ug/ml。 30秒到1分钟后，分泌物被吸出。 通过放气、充气、然后放气 DLT 的气管气囊并检查是否没有运动、吞咽或咳嗽来确保麻醉深度。 移除 DLT，然后插入气管导管（女性 7 号，男性 8 号）。 记录呼吸和血液动力学参数。 注意到交换的耐受性（存在咳嗽、运动、喉痉挛、去饱和）。 停止吸入气体。 适当时给予逆转剂。 自主呼吸滴定为
其他名称：
  • 单腔气管插管

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
咳嗽频率
大体时间：从改变仰卧位到移除气道装置后 10 分钟
从改变仰卧位到移除气道装置后 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Université de Montréal

合作者

Maisonneuve-Rosemont Hospital

调查人员

  • 学习椅：François Donati, PhD MD FRCPC、Université de Montréal
  • 首席研究员：Joanna Ng Man Sun, MD、Université de Montréal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月19日

首次发布 (估计)

2009年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月21日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Proseal08083

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