Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z wymiany rurki dwukanałowej na maskę krtaniową Proseal lub rurkę jednokanałową po operacji klatki piersiowej

21 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Issam Tanoubi, Université de Montréal

Wymiana rurki o podwójnym świetle na maskę krtaniową Proseal lub rurkę dotchawiczą o pojedynczym świetle przed pojawieniem się po operacji klatki piersiowej: badanie z randomizacją i kontrolą.

Celem tego badania jest ustalenie, czy wymiana dwukanałowej rurki przed wyjściem z krtani na maskę krtaniową (Proseal) lub rurkę dotchawiczą zmniejszy kaszel podczas wybudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja rurką o podwójnym świetle jest często preferowaną metodą zapewniającą izolację płuca i właściwą ekspozycję miejsca operowanego podczas torakoskopii i torakostomii. Niestety, ze względu na długość i średnicę rurki o podwójnym świetle, wiadomo, że powoduje ona większe podrażnienie górnych dróg oddechowych, wywołując w ten sposób kaszel podczas wyłaniania się. Z kolei kaszel wiąże się z licznymi powikłaniami wieloukładowymi. Ciężkie powikłania ze strony układu oddechowego obejmują skurcz krtani lub niedrożność górnych dróg oddechowych, desaturację, uszkodzenie strun głosowych, pęknięcie tchawicy i oskrzeli. Celem tego badania jest ustalenie, czy wymiana dwukanałowej rurki przed wyjściem z krtani na maskę krtaniową (Proseal) lub rurkę dotchawiczą zmniejszy kaszel podczas wybudzania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat w trakcie planowej operacji klatki piersiowej
  • wymagana intubacja rurką o podwójnym świetle
  • pacjentów w kategorii ASA 1, 2, 3

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana trudna intubacja
  • Obecność refluksu żołądkowo-przełykowego
  • Pacjenci rozważani z pełnym żołądkiem
  • Wskaźnik masy ciała >30
  • Obecność sondy nosowo-żołądkowej podczas wymiany
  • Pacjenci poddawani resekcji przełyku
  • Alergia na jakikolwiek lek stosowany w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Dwuprzewodową rurkę przechowuje się do ekstubacji; nie ma wymiany z żadną rurką dotchawiczą ani LMA.
ACTIVE_COMPARATOR: Proseal
Dwuprzewodową rurkę wymienia się na Proseal (LMA) przed wynurzeniem, zgodnie z protokołem badania.
Urządzenie: LMA Prosal

Po zakończeniu operacji pacjent jest przenoszony na wózek. Pociąg czterech jest sprawdzany. Pacjent jest wentylowany 100% tlenem. Podaje się dożylnie remifentanyl 0,5 μg/ml. 30 sekund do 1 minuty później wydzieliny są odsysane. Głębokość znieczulenia jest zapewniona poprzez opróżnianie, napełnianie, a następnie opróżnianie balonika dotchawiczego DLT i sprawdzanie braku ruchu, połykania lub kaszlu. DLT jest usuwany, a następnie wkładana jest proseal LMA. Odnotowuje się parametry oddechowe i hemodynamiczne. Odnotowuje się tolerancję wymiany (obecność kaszlu, ruchu, skurczu krtani, desaturacji). Gaz do inhalacji zostaje zatrzymany. W razie potrzeby podaje się środek odwracający. Spontaniczne oddychanie jest miareczkowane

W przypadku niepowodzenia założenia Proseal należy podjąć drugą próbę po pogłębieniu znieczulenia propofolem 1mg/kg i remifentanylem 0,5ug/kg iv. Jeśli niepowodzenie wystąpi ponownie, pacjent jest intubowany rurką dotchawiczą.

Inne nazwy:
  • Proseal, maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
ACTIVE_COMPARATOR: Rurka intubacyjna
Rurkę o podwójnym świetle wymienia się na rurkę dotchawiczą przed pojawieniem się, zgodnie z protokołem badania.
Urządzenie: Rurka intubacyjna
Po zakończeniu operacji pacjent jest przenoszony na wózek. Pociąg czterech jest sprawdzany. Pacjent jest wentylowany 100% tlenem. Podaje się dożylnie remifentanyl 0,5 μg/ml. 30 sekund do 1 minuty później wydzieliny są odsysane. Głębokość znieczulenia jest zapewniona poprzez opróżnianie, napełnianie, a następnie opróżnianie balonika dotchawiczego DLT i sprawdzanie braku ruchu, połykania lub kaszlu. DLT jest usuwany, a następnie wprowadzana jest rurka dotchawicza (rozmiar 7 dla kobiet, rozmiar 8 dla mężczyzn). Odnotowuje się parametry oddechowe i hemodynamiczne. Odnotowuje się tolerancję wymiany (obecność kaszlu, ruchu, skurczu krtani, desaturacji). Gaz do inhalacji zostaje zatrzymany. W razie potrzeby podaje się środek odwracający. Spontaniczne oddychanie jest miareczkowane
Inne nazwy:
  • Rurka dotchawicza jednoprzewodowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość kaszlu
Ramy czasowe: Od zmiany do pozycji leżącej do 10 minut po usunięciu urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
Od zmiany do pozycji leżącej do 10 minut po usunięciu urządzenia do udrażniania dróg oddechowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Współpracownicy

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: François Donati, PhD MD FRCPC, Université de Montréal
  • Główny śledczy: Joanna Ng Man Sun, MD, Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Proseal08083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LMA Prosal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj