内視鏡的粘膜切除術による医原性胃潰瘍の治癒に対するピロリ菌除菌
胃腫瘍性病変の内視鏡的粘膜切除後の医原性胃潰瘍の治癒に対するヘリコバクター・ピロリ除菌療法：多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究は、胃腫瘍性病変の内視鏡的粘膜切除術によって引き起こされる医原性胃潰瘍の治癒に対するヘリコバクター ピロリ除菌療法の効果を評価するもので、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
232
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Goyang、大韓民国
- 募集
- National Cancer Center Korea
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コンタクト：
- Il Ju Choi
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Asan Medical Center
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コンタクト：
- Ho June Song
- メール：hjsong@amc.seoul.kr
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副調査官：
- Hwoon-Yong Jung
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Sang Gyun Kim
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主任研究者：
- Hyun Chae Jung
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Korea University Hospital
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コンタクト：
- Hoon Jae Chun
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Soonchunhyang University Hospital
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コンタクト：
- Joo Young Cho
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei University Severance Hospital
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コンタクト：
- Yong Chan Lee
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副調査官：
- Jae Hee Cheon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30歳～75歳
- 早期胃がん（サイズが 3 cm 未満、粘膜が限定された分化型）または胃腺腫（サイズが 3 cm 未満）
- ヘリコバクター・ピロリ陽性
除外基準:
- 抗分泌薬の投薬（プロトンポンプ阻害薬、H2受容体拮抗薬、制酸薬、ビスマス化合物）
- ヘリコバクター・ピロリ除菌の歴史
- 胃手術または他のがんの病歴
- 主な併存疾患
- ASA、NSAIDS、ステロイド、抗凝固剤の投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：根絶
ヘリコバクター・ピロリの除菌
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ランソプラゾール、アモキシシリン1000mg、クラリスロマイシン500mg
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プラセボコンパレーター：根絶なし
ヘリコバクター・ピロリ菌は除菌できない
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ランソプラゾール、アモキシシリン プラセボ、クラリスロマイシン プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内視鏡評価による潰瘍治癒率
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内視鏡評価による潰瘍減少率
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyun Chae Jung、Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (予想される)
2010年9月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月24日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009KHR001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。