内镜粘膜切除术根除H. Pylori对医源性胃溃疡愈合的影响
幽门螺杆菌根除疗法对内镜粘膜切除胃肿瘤病变后医源性胃溃疡愈合的影响：一项多中心、随机、双盲和安慰剂对照试验
本研究将评估幽门螺杆菌根除疗法对内镜粘膜切除胃肿瘤病变引起的医源性胃溃疡愈合的影响，是一项多中心、随机、双盲和安慰剂对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
232
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ho June Song, Ph.D
- 电话号码：82-2-3010-3916
- 邮箱：hojunesong@yahoo.co.kr
学习地点
-
-
-
Goyang、大韩民国
- 招聘中
- National Cancer Center Korea
-
接触：
- Il Ju Choi
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Asan Medical Center
-
接触：
- Ho June Song
- 邮箱：hjsong@amc.seoul.kr
-
副研究员：
- Hwoon-Yong Jung
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Sang Gyun Kim
-
首席研究员：
- Hyun Chae Jung
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Korea University Hospital
-
接触：
- Hoon Jae Chun
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Soonchunhyang University Hospital
-
接触：
- Joo Young Cho
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Yonsei University Severance Hospital
-
接触：
- Yong Chan Lee
-
副研究员：
- Jae Hee Cheon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30 - 75 岁
- 早期胃癌（< 3 cm，粘膜局限，分化型）或胃腺瘤（< 3 cm）
- 幽门螺杆菌阳性
排除标准：
- 抗分泌药的用药（质子泵抑制剂、H2-受体拮抗剂、抗酸剂、铋化合物）
- 幽门螺杆菌根除史
- 胃手术史或其他癌症
- 主要合并症
- ASA、NSAIDS、类固醇、抗凝剂的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：根除
幽门螺杆菌根除
|
兰索拉唑、阿莫西林 1000 毫克、克拉霉素 500 毫克
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安慰剂比较：没有根除
幽门螺杆菌无法根除
|
兰索拉唑、阿莫西林安慰剂、克拉霉素安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
内窥镜评估的溃疡愈合率
大体时间：8周
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
内窥镜评估的溃疡减少率
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyun Chae Jung、Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年9月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月23日
首次发布 (估计)
2009年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月24日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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