Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

H. Pylori-utryddelse ved helbredelse av iatrogent magesår ved endoskopisk slimhinnereseksjon

24. juni 2009 oppdatert av: Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Helicobacter Pylori-utryddelsesterapi for helbredelse av iatrogent magesår etter endoskopisk slimhinnereseksjon av gastriske neoplastiske lesjoner: en multisenter, randomisert, dobbeltblind og placebokontrollert studie

Denne studien vil evaluere effekten av Helicobacter pylori eradikeringsterapi på helbredelsen av iatrogent magesår forårsaket av endoskopisk slimhinnereseksjon av gastriske neoplastiske lesjoner og er en multisenter, randomisert, dobbeltblind og placebokontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

232

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Goyang, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Korea
        • Ta kontakt med:
          • Il Ju Choi
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Hwoon-Yong Jung
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sang Gyun Kim
        • Hovedetterforsker:
          • Hyun Chae Jung
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Korea University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hoon Jae Chun
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Soonchunhyang University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Joo Young Cho
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yong Chan Lee
        • Underetterforsker:
          • Jae Hee Cheon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 - 75 år
  • Tidlig gastrisk kreft (< 3 cm i størrelse, slimhinneavgrenset, differensiert type) eller gastrisk adenom (< 3 cm i størrelse)
  • Helicobacter pylori positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinering av antisekretoriske legemidler (protonpumpehemmere, H2-reseptorantagonister, antacida, vismutforbindelse)
  • Historie om utryddelse av Helicobacter pylori
  • Historie med magekirurgi eller andre kreftformer
  • Store komorbiditeter
  • Medisinering av ASA, NSAIDs, steroider, antikoagulanter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utryddelse
Helicobacter pylori utryddelse
Legemiddel: Lansoprazol (protonpumpehemmer), amoxicillin, clarytromycin
Lansoprazol, Amoxicillin 1000 mg, Klaritromycin 500 mg
Placebo komparator: Ingen utryddelse
Ingen utryddelse for Helicobacter pylori
Legemiddel: Lansoprazol (protonpumpehemmer), placebo
Lansoprazol, Amoxicillin placebo, Clarythromycin placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sårhelingshastighet ved endoskopisk vurdering
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sårreduksjonshastighet ved endoskopisk vurdering
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun Chae Jung, Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009KHR001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lansoprazol (protonpumpehemmer), amoxicillin, clarytromycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere