Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эрадикация H. pylori при заживлении ятрогенной язвы желудка с помощью эндоскопической резекции слизистой оболочки

24 июня 2009 г. обновлено: Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Эрадикационная терапия Helicobacter pylori при заживлении ятрогенной язвы желудка после эндоскопической резекции слизистой оболочки опухолевых поражений желудка: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование

В этом исследовании будет оцениваться влияние эрадикационной терапии Helicobacter pylori на заживление ятрогенной язвы желудка, вызванной эндоскопической резекцией слизистой оболочки опухолевых поражений желудка, и оно представляет собой многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

232

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Goyang, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Korea
        • Контакт:
          • Il Ju Choi
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Hwoon-Yong Jung
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Sang Gyun Kim
        • Главный следователь:
          • Hyun Chae Jung
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Korea University Hospital
        • Контакт:
          • Hoon Jae Chun
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Soonchunhyang University Hospital
        • Контакт:
          • Joo Young Cho
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Контакт:
          • Yong Chan Lee
        • Младший исследователь:
          • Jae Hee Cheon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30 - 75 лет
  • Ранний рак желудка (размер < 3 см, ограниченная слизистая оболочка, дифференцированный тип) или аденома желудка (размер < 3 см)
  • Хеликобактер пилори положительный

Критерий исключения:

  • Медикаментозное лечение антисекреторными препаратами (ингибиторы протонной помпы, антагонисты Н2-рецепторов, антацид, соединения висмута)
  • История эрадикации Helicobacter pylori
  • История хирургии желудка или других видов рака
  • Основные сопутствующие заболевания
  • Лечение АСК, НПВП, стероидами, антикоагулянтами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Искоренение
Эрадикация Helicobacter pylori
Лекарство: Лансопразол (ингибитор протонной помпы), амоксициллин, кларитромицин
Лансопразол, Амоксициллин 1000 мг, Кларитромицин 500 мг
Плацебо Компаратор: Нет искоренения
Отсутствие эрадикации Helicobacter pylori
Лекарство: Лансопразол (ингибитор протонной помпы), плацебо
Лансопразол, Амоксициллин плацебо, Кларитромицин плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость заживления язв по эндоскопической оценке
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость уменьшения язвы по эндоскопической оценке
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Следователи

  • Главный следователь: Hyun Chae Jung, Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009KHR001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться