Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eradykacja H. Pylori w leczeniu jatrogennego wrzodu żołądka przez endoskopową resekcję błony śluzowej

24 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Terapia eradykacyjna Helicobacter pylori w leczeniu jatrogennego wrzodu żołądka po endoskopowej resekcji błony śluzowej zmian nowotworowych żołądka: wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe i kontrolowane placebo badanie

To badanie ocenia wpływ terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori na gojenie jatrogennego wrzodu żołądka spowodowanego endoskopową resekcją błony śluzowej zmian nowotworowych żołądka i jest wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym i kontrolowanym placebo badaniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

232

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Goyang, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Korea
        • Kontakt:
          • Il Ju Choi
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Hwoon-Yong Jung
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Sang Gyun Kim
        • Główny śledczy:
          • Hyun Chae Jung
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Hospital
        • Kontakt:
          • Hoon Jae Chun
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Soonchunhyang University Hospital
        • Kontakt:
          • Joo Young Cho
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Chan Lee
        • Pod-śledczy:
          • Jae Hee Cheon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30 - 75 lat
  • Wczesny rak żołądka (o wielkości < 3 cm, ograniczony do błony śluzowej, typ zróżnicowany) lub gruczolak żołądka (o wielkości < 3 cm)
  • Helicobacter pylori pozytywny

Kryteria wyłączenia:

  • Leki przeciwwydzielnicze (inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora H2, środki zobojętniające kwas, związek bizmutu)
  • Historia eradykacji Helicobacter pylori
  • Historia operacji żołądka lub innych nowotworów
  • Główne choroby współistniejące
  • Leki ASA, NLPZ, sterydy, antykoagulanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Likwidacja
Eradykacja Helicobacter pylori
Lek: Lanzoprazol (inhibitor pompy protonowej), amoksycylina, klarytromycyna
Lanzoprazol, Amoksycylina 1000 mg, Klarytromycyna 500 mg
Komparator placebo: Żadnej eliminacji
Brak eradykacji Helicobacter pylori
Lek: Lanzoprazol (inhibitor pompy protonowej), placebo
Lanzoprazol, amoksycylina placebo, klarytromycyna placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
szybkość gojenia się owrzodzeń na podstawie oceny endoskopowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik redukcji owrzodzeń na podstawie oceny endoskopowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun Chae Jung, Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009KHR001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj