Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

H. Pylori-uitroeiing op genezing van iatrogene maagzweer door endoscopische mucosale resectie

24 juni 2009 bijgewerkt door: Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Helicobacter pylori-uitroeiingstherapie op de genezing van iatrogene maagzweren na endoscopische mucosale resectie van neoplastische maaglaesies: een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie

Deze studie zal het effect evalueren van Helicobacter pylori eradicatietherapie op de genezing van iatrogene maagzweren veroorzaakt door endoscopische mucosale resectie van neoplastische maaglaesies en is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

232

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Goyang, Korea, republiek van
        • Werving
        • National Cancer Center Korea
        • Contact:
          • Il Ju Choi
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Hwoon-Yong Jung
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Sang Gyun Kim
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyun Chae Jung
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Korea University Hospital
        • Contact:
          • Hoon Jae Chun
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Soonchunhyang University Hospital
        • Contact:
          • Joo Young Cho
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Contact:
          • Yong Chan Lee
        • Onderonderzoeker:
          • Jae Hee Cheon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 - 75 jaar oud
  • Vroege maagkanker (< 3 cm groot, slijmvlies ingesloten, gedifferentieerd type) of maagadenoom (< 3 cm groot)
  • Helicobacter pylori positief

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatie van antisecretoire geneesmiddelen (protonpompremmers, H2-receptorantagonisten, antacidum, bismutverbinding)
  • Geschiedenis van de uitroeiing van Helicobacter pylori
  • Geschiedenis van maagchirurgie of andere vormen van kanker
  • Grote comorbiditeiten
  • Medicatie van ASA, NSAID's, steroïden, anticoagulantia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Uitroeiing
Helicobacter pylori uitroeiing
Geneesmiddel: Lansoprazol (protonpompremmer), amoxicilline, clarytromycine
Lansoprazol, Amoxicilline 1000 mg, Claritromycine 500 mg
Placebo-vergelijker: Geen uitroeiing
Geen uitroeiing voor Helicobacter pylori
Geneesmiddel: Lansoprazol (protonpompremmer), placebo
Lansoprazol, Amoxicilline-placebo, Clarytromycine-placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
genezingspercentage van zweren door endoscopische beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zweerreductiepercentage door endoscopische beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyun Chae Jung, Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009KHR001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren