Éradication de H. Pylori sur la guérison de l'ulcère gastrique iatrogène par résection endoscopique de la muqueuse
24 juin 2009 mis à jour par: Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research
Thérapie d'éradication d'Helicobacter Pylori sur la guérison de l'ulcère gastrique iatrogène après résection muqueuse endoscopique des lésions néoplasiques gastriques : un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Cette étude évaluera l'effet de la thérapie d'éradication d'Helicobacter pylori sur la guérison de l'ulcère gastrique iatrogène causé par la résection muqueuse endoscopique des lésions néoplasiques gastriques et est un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
232
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Goyang, Corée, République de
- Recrutement
- National Cancer Center Korea
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Contact:
- Il Ju Choi
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Asan Medical Center
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Contact:
- Ho June Song
- E-mail: hjsong@amc.seoul.kr
-
Sous-enquêteur:
- Hwoon-Yong Jung
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Sang Gyun Kim
-
Chercheur principal:
- Hyun Chae Jung
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Korea University Hospital
-
Contact:
- Hoon Jae Chun
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Soonchunhyang University Hospital
-
Contact:
- Joo Young Cho
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Yonsei University Severance Hospital
-
Contact:
- Yong Chan Lee
-
Sous-enquêteur:
- Jae Hee Cheon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 30 - 75 ans
- Cancer gastrique précoce (< 3 cm de taille, muqueuse confinée, type différencié) ou adénome gastrique (< 3 cm de taille)
- Helicobacter pylori positif
Critère d'exclusion:
- Médicament des médicaments anti-sécrétoires (inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes des récepteurs H2, antiacide, composé de bismuth)
- Historique de l'éradication d'Helicobacter pylori
- Antécédents de chirurgie gastrique ou d'autres cancers
- Comorbidités majeures
- Médicaments d'ASA, d'AINS, de stéroïdes, d'anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Éradication
Éradication d'Helicobacter pylori
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Lansoprazole, Amoxicilline 1000 mg, Clarithromycine 500 mg
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Comparateur placebo: Pas d'éradication
Pas d'éradication pour Helicobacter pylori
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Lansoprazole, Amoxicilline placebo, Clarythromycine placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de guérison des ulcères par évaluation endoscopique
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de réduction des ulcères par évaluation endoscopique
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun Chae Jung, Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2009
Première publication (Estimation)
24 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Maladies intestinales
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Ulcère
- Ulcère de l'estomac
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Agents anti-ulcéreux
- Dexlansoprazole
- Lansoprazole
- Amoxicilline
- Clarithromycine
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009KHR001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .