Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

H. Pylori-utrotning vid läkning av iatrogent magsår genom endoskopisk slemhinneresektion

24 juni 2009 uppdaterad av: Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Helicobacter Pylori eradikeringsterapi för läkning av iatrogent magsår efter endoskopisk slemhinneresektion av gastriska neoplastiska lesioner: en multicenter, randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie

Denna studie kommer att utvärdera effekten av utrotningsterapi med Helicobacter pylori på läkningen av iatrogent magsår orsakat av endoskopisk slemhinneresektion av gastriska neoplastiska lesioner och är en multicenter, randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

232

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Goyang, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • National Cancer Center Korea
        • Kontakt:
          • Il Ju Choi
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Hwoon-Yong Jung
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Sang Gyun Kim
        • Huvudutredare:
          • Hyun Chae Jung
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Korea University Hospital
        • Kontakt:
          • Hoon Jae Chun
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Soonchunhyang University Hospital
        • Kontakt:
          • Joo Young Cho
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Chan Lee
        • Underutredare:
          • Jae Hee Cheon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 - 75 år gammal
  • Tidig gastrisk cancer (< 3 cm i storlek, slemhinna instängd, differentierad typ) eller gastriskt adenom (< 3 cm i storlek)
  • Helicobacter pylori positiv

Exklusions kriterier:

  • Medicinering av antisekretoriska läkemedel (protonpumpshämmare, H2-receptorantagonister, antacida, vismutförening)
  • Historik om utrotning av Helicobacter pylori
  • Historik av magkirurgi eller andra cancerformer
  • Stora komorbiditeter
  • Medicinering av ASA, NSAID, steroider, antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utrotning
Helicobacter pylori utrotning
Läkemedel: Lansoprazol (protonpumpshämmare), amoxicillin, clarytromycin
Lansoprazol, Amoxicillin 1000 mg, Klaritromycin 500 mg
Placebo-jämförare: Ingen utrotning
Ingen utrotning av Helicobacter pylori
Läkemedel: Lansoprazol (protonpumpshämmare), placebo
Lansoprazol, Amoxicillin placebo, Clarythromycin placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sårläkningshastighet genom endoskopisk bedömning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sårminskningshastighet genom endoskopisk bedömning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Utredare

  • Huvudutredare: Hyun Chae Jung, Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009KHR001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera