내시경적 점막절제술에 의한 의원성 위궤양의 치유에 대한 H. Pylori 박멸
2009년 6월 24일 업데이트: Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research
위종양 병변의 내시경적 점막절제술 후 의인성 위궤양의 치유에 대한 Helicobacter Pylori 제균요법: 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험
이 연구는 위 종양 병변의 내시경 점막 절제술로 인한 의원성 위궤양의 치유에 대한 Helicobacter pylori 제균 요법의 효과를 평가할 것이며 다기관, 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
232
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goyang, 대한민국
- 모병
- National Cancer Center Korea
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연락하다:
- Il Ju Choi
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center
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연락하다:
- Ho June Song
- 이메일: hjsong@amc.seoul.kr
-
부수사관:
- Hwoon-Yong Jung
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Sang Gyun Kim
-
수석 연구원:
- Hyun Chae Jung
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Korea University Hospital
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연락하다:
- Hoon Jae Chun
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Soonchunhyang University Hospital
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연락하다:
- Joo Young Cho
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Severance Hospital
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연락하다:
- Yong Chan Lee
-
부수사관:
- Jae Hee Cheon
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~75세
- 조기 위암(<3 cm 크기, 점막 한정, 분화형) 또는 위선종(<3 cm 크기)
- 헬리코박터 파일로리 양성
제외 기준:
- 항분비 약물(양성자 펌프 억제제, H2-수용체 길항제, 제산제, 비스무트 화합물)의 약물
- 헬리코박터 파일로리 박멸의 역사
- 위 수술 또는 기타 암의 병력
- 주요 동반 질환
- ASA의 약물, NSAIDS, 스테로이드, 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 근절
헬리코박터 파일로리 박멸
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란소프라졸, 아목시실린 1000mg, 클래리트로마이신 500mg
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위약 비교기: 박멸 없음
헬리코박터 파이로리 박멸 불가
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란소프라졸, 아목시실린 위약, 클라리스로마이신 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내시경 평가에 의한 궤양 치유율
기간: 8주
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8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내시경 평가에 의한 궤양 감소율
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun Chae Jung, Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009KHR001
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