Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

H. Pylorin hävittäminen iatrogeenisen mahahaavan paranemisessa endoskooppisella limakalvoresektiolla

keskiviikko 24. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Helicobacter Pylori -hävityshoito iatrogeenisen mahahaavan paranemisessa mahalaukun neoplastisten leesioiden endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen: monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko- ja plasebokontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus arvioi Helicobacter pylori -hävityshoidon vaikutusta mahalaukun neoplastisten leesioiden endoskooppisen limakalvoresektion aiheuttaman iatrogeenisen mahahaavan paranemiseen, ja se on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

232

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Goyang, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Korea
        • Ottaa yhteyttä:
          • Il Ju Choi
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Hwoon-Yong Jung
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sang Gyun Kim
        • Päätutkija:
          • Hyun Chae Jung
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Korea University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hoon Jae Chun
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Soonchunhyang University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joo Young Cho
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Chan Lee
        • Alatutkija:
          • Jae Hee Cheon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-75 vuotta vanha
  • Varhainen mahasyöpä (koko < 3 cm, limakalvon sulkeutunut, erilaistunut tyyppi) tai mahalaukun adenooma (koko < 3 cm)
  • Helicobacter pylori positiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Eritystä estävät lääkkeet (protonipumpun estäjät, H2-reseptorin salpaajat, antasidit, vismuttiyhdisteet)
  • Helicobacter pylorin hävittämisen historia
  • Aiemmat mahaleikkaukset tai muut syövät
  • Tärkeimmät liitännäissairaudet
  • ASA:n, tulehduskipulääkkeiden, steroidien, antikoagulanttien lääkitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hävittäminen
Helicobacter pylorin hävittäminen
Lääke: Lansopratsoli (protonipumpun estäjä), amoksisilliini, klarytromysiini
Lansopratsoli, amoksisilliini 1000 mg, klaritromysiini 500 mg
Placebo Comparator: Ei hävittämistä
Ei Helicobacter pylorin hävittämistä
Lääke: Lansopratsoli (protonipumpun estäjä), lumelääke
Lansopratsoli, amoksisilliini lumelääke, klarytromysiini lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haavan paranemisnopeus endoskooppisella arvioinnilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haavan vähenemisnopeus endoskooppisella arvioinnilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun Chae Jung, Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009KHR001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa