H. Pylori-Eradikation zur Heilung iatrogener Magengeschwüre durch endoskopische Schleimhautresektion
24. Juni 2009 aktualisiert von: Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research
Helicobacter-pylori-Eradikationstherapie zur Heilung von iatrogenem Magengeschwür nach endoskopischer Schleimhautresektion neoplastischer Magenläsionen: eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie
Diese Studie wird die Wirkung der Helicobacter-pylori-Eradikationstherapie auf die Heilung von iatrogenen Magengeschwüren bewerten, die durch endoskopische Schleimhautresektion neoplastischer Magenläsionen verursacht werden, und ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
232
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Goyang, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- National Cancer Center Korea
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Kontakt:
- Il Ju Choi
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
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Kontakt:
- Ho June Song
- E-Mail: hjsong@amc.seoul.kr
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Unterermittler:
- Hwoon-Yong Jung
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Kontakt:
- Sang Gyun Kim
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Hauptermittler:
- Hyun Chae Jung
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Korea University Hospital
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Kontakt:
- Hoon Jae Chun
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Soonchunhyang University Hospital
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Kontakt:
- Joo Young Cho
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Yonsei University Severance Hospital
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Kontakt:
- Yong Chan Lee
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Unterermittler:
- Jae Hee Cheon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30 - 75 Jahre alt
- Früher Magenkrebs (< 3 cm groß, schleimhautbegrenzt, differenzierter Typ) oder Magenadenom (< 3 cm groß)
- Helicobacter pylori positiv
Ausschlusskriterien:
- Medikation antisekretorischer Medikamente (Protonenpumpenhemmer, H2-Rezeptorantagonisten, Antazida, Wismutverbindung)
- Geschichte der Helicobacter pylori-Eradikation
- Vorgeschichte von Magenoperationen oder anderen Krebsarten
- Schwerwiegende Komorbiditäten
- Medikamente gegen ASS, NSAR, Steroide, Antikoagulanzien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ausrottung
Helicobacter pylori-Eradikation
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Lansoprazol, Amoxicillin 1000 mg, Clarithromycin 500 mg
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Placebo-Komparator: Keine Ausrottung
Keine Eradikation von Helicobacter pylori
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Lansoprazol, Amoxicillin-Placebo, Clarythromycin-Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ulkusheilungsrate durch endoskopische Beurteilung
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ulkusreduktionsrate durch endoskopische Beurteilung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hyun Chae Jung, Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Geschwür
- Magengeschwür
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Magen-Darm-Mittel
- Antibakterielle Mittel
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Mittel gegen Geschwüre
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
- Amoxicillin
- Clarithromycin
- Protonenpumpenhemmer
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009KHR001
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