Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

H. Pylori udryddelse ved heling af iatrogent mavesår ved endoskopisk slimhinderesektion

24. juni 2009 opdateret af: Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Helicobacter Pylori-udryddelsesterapi på heling af iatrogent mavesår efter endoskopisk slimhinderesektion af gastriske neoplastiske læsioner: et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt og placebokontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​Helicobacter pylori-udryddelsesterapi på helingen af ​​iatrogent mavesår forårsaget af endoskopisk slimhinderesektion af gastriske neoplastiske læsioner og er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt og placebokontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

232

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Goyang, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Korea
        • Kontakt:
          • Il Ju Choi
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Hwoon-Yong Jung
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Sang Gyun Kim
        • Ledende efterforsker:
          • Hyun Chae Jung
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Korea University Hospital
        • Kontakt:
          • Hoon Jae Chun
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Soonchunhyang University Hospital
        • Kontakt:
          • Joo Young Cho
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Chan Lee
        • Underforsker:
          • Jae Hee Cheon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 - 75 år
  • Tidlig gastrisk cancer (< 3 cm i størrelse, slimhinde begrænset, differentieret type) eller gastrisk adenom (< 3 cm i størrelse)
  • Helicobacter pylori positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinering af antisekretoriske lægemidler (protonpumpehæmmere, H2-receptorantagonister, antacida, bismuthforbindelse)
  • Historie om udryddelse af Helicobacter pylori
  • Anamnese med mavekirurgi eller andre kræftformer
  • Større følgesygdomme
  • Medicin af ASA, NSAID, steroider, antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udryddelse
Helicobacter pylori udryddelse
Medicin: Lansoprazol (protonpumpehæmmer), amoxicillin, clarythromycin
Lansoprazol, Amoxicillin 1000 mg, Clarithromycin 500 mg
Placebo komparator: Ingen udryddelse
Ingen udryddelse af Helicobacter pylori
Medicin: Lansoprazol (protonpumpehæmmer), placebo
Lansoprazol, Amoxicillin placebo, Clarythromycin placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ulcus helingshastighed ved endoskopisk vurdering
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ulcus reduktionshastighed ved endoskopisk vurdering
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun Chae Jung, Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2009

Først opslået (Skøn)

24. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009KHR001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lansoprazol (protonpumpehæmmer), amoxicillin, clarythromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner