Erradicação do H. Pylori na Cicatrização de Úlcera Gástrica Iatrogênica por Ressecção Endoscópica da Mucosa
24 de junho de 2009 atualizado por: Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research
Terapia de erradicação do Helicobacter Pylori na cicatrização de úlcera gástrica iatrogênica após ressecção endoscópica da mucosa de lesões neoplásicas gástricas: um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Este estudo avaliará o efeito da terapia de erradicação do Helicobacter pylori na cicatrização da úlcera gástrica iatrogênica causada pela ressecção endoscópica da mucosa de lesões neoplásicas gástricas e é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
232
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Goyang, Republica da Coréia
- Recrutamento
- National Cancer Center Korea
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Contato:
- Il Ju Choi
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Asan Medical Center
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Contato:
- Ho June Song
- E-mail: hjsong@amc.seoul.kr
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Subinvestigador:
- Hwoon-Yong Jung
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Sang Gyun Kim
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Investigador principal:
- Hyun Chae Jung
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Korea University Hospital
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Contato:
- Hoon Jae Chun
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Soonchunhyang University Hospital
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Contato:
- Joo Young Cho
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei University Severance Hospital
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Contato:
- Yong Chan Lee
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Subinvestigador:
- Jae Hee Cheon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 - 75 anos
- Câncer gástrico precoce (tamanho < 3 cm, confinado à mucosa, tipo diferenciado) ou adenoma gástrico (tamanho < 3 cm)
- Helicobacter pylori positivo
Critério de exclusão:
- Medicação de drogas anti-secretoras (inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor H2, antiácido, composto de bismuto)
- História da erradicação do Helicobacter pylori
- História de cirurgia gástrica ou outros tipos de câncer
- Principais comorbidades
- Medicação de AAS, AINEs, esteróides, anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Erradicação
Erradicação do Helicobacter pylori
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Lansoprazol, Amoxicilina 1000 mg, Claritromicina 500 mg
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Comparador de Placebo: Sem erradicação
Sem erradicação para Helicobacter pylori
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Lansoprazol, Amoxicilina placebo, Claritromicina placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de cicatrização de úlcera por avaliação endoscópica
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de redução de úlcera por avaliação endoscópica
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Chae Jung, Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças Intestinais
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Úlcera
- Úlcera estomacal
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes antibacterianos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Agentes anti-úlcera
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
- Amoxicilina
- Claritromicina
- Inibidores da bomba de protões
Outros números de identificação do estudo
- 2009KHR001
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