外傷性脳損傷 (TBI) に対する PC ベースの認知リハビリテーション
2015年7月28日 更新者：US Department of Veterans Affairs
TBI に対する PC ベースの認知リハビリテーション
研究者らは、コンピューターベースのテストを使用して、外傷性脳損傷を受けた患者の記憶、注意、実行機能の測定値を改善できるかどうかを評価しました。
注: 研究の元のデザインは、長期の認知トレーニングを受ける意思のある十分な数の患者を募集できなかったため、変更されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ここでは、対照被験者の大規模なグループと慢性軽度および中等度/重度の外傷性脳損傷患者の記憶、注意、実行機能を評価するために使用された一連のコンピューターベースのテストについて説明します。 この一連の神経心理学的検査 (NPT) と主観的評価尺度の尺度は、TBI コホートからの研究登録時に取得されました。 軽度、中等度および重度の外傷性脳損傷後の認知障害を特徴付けるために、NPT および評価尺度のデータを対照被験者から得られたものと比較しました。 .
基準データは、年齢、教育、およびコンピューターの使用がスコアに及ぼす影響を回帰して、さまざまな NPT で正規化された z スコアを作成することによって取得されました。 我々は、TBI 患者は、予測された z スコア (前述の回帰関数に基づく) と比較して、記憶、注意、および実行機能のテストで障害を示し、重度 TBI 患者では障害のある患者よりも障害が顕著であると仮定しました。軽度の外傷性脳損傷。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
265
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな年齢の被験者 (約 230 人) と TBI 患者 (約 30 人) を管理します。
説明
包含基準:
対照被験者は、次の選択基準を満たす必要がありました。
- (a) 英語の流暢さ
- (b) 双極性障害、躁病、または統合失調症の現在または過去の病歴がない
- (c) 現在、薬物乱用はない
- (d) 認知機能に影響を与えることが知られている神経疾患の併発歴がない
- (e) 必要な薬の安定した投与量について
- (f) 正常な会話を理解するのに十分な聴覚機能と、正常または20/40以上に矯正された視力
除外基準:
- TBIの歴史
TBI 患者の除外基準:
- TBI 患者は、TBI の病歴があることを除いて、対照と同じ選択基準を満たす必要がありました。 また、慢性期、つまり受傷後 1 ～ 4 年である必要がありました。
除外基準:
- 現在の薬物乱用
- PTSD以外の現在の精神医学的診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
コントロール被験者 = 237。
これらの被験者は、指スパンテスト、空間スパンテスト、単純反応時間テスト、選択反応時間テスト、指タッピング、言語流暢さ、デザイン流暢さ、言語リスト学習、アンケートの完了、およびトレイル作成テストを含む、コンピューター化された神経心理学的テストによる広範なテストを受けました。
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桁スパンによる短期言語記憶のテスト
空間スパンによる短期視覚空間記憶のテスト。
指のタッピング テストでモーター速度をテストします。
視覚刺激の出現に反応する時間をテストします。
さまざまな視覚刺激を識別して応答するのに必要な時間をテストします。
90 年代にどれだけの単語が生成されたかを評価します。
短期記憶、学習、および 12 語リストの想起における記憶障害の評価。3 回提示。
20 分間隔で長期記憶と認識を評価します。
トレイル メイキング テスト、A および B で視覚運動速度と実行機能を評価します。最初に、被験者はマウスで連続した数字を接続します。
2 つ目は、数字と文字を交互に接続します。
被験者は 90 秒で最大数の 4 線パターンを作成します。
質問の完了時間は、心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL) の各質問と認知障害アンケートで測定されます。
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外傷性脳損傷患者
TBI 患者 N = 28。
これらの患者は、指スパンテスト、空間スパンテスト、単純反応時間テスト、選択反応時間テスト、指タッピング、言語流暢さ、デザイン流暢さ、言語リスト学習、アンケートの完了、トレイル作成テストなど、コンピューター化された神経心理学的テストによる広範なテストを受けました。
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桁スパンによる短期言語記憶のテスト
空間スパンによる短期視覚空間記憶のテスト。
指のタッピング テストでモーター速度をテストします。
視覚刺激の出現に反応する時間をテストします。
さまざまな視覚刺激を識別して応答するのに必要な時間をテストします。
90 年代にどれだけの単語が生成されたかを評価します。
短期記憶、学習、および 12 語リストの想起における記憶障害の評価。3 回提示。
20 分間隔で長期記憶と認識を評価します。
トレイル メイキング テスト、A および B で視覚運動速度と実行機能を評価します。最初に、被験者はマウスで連続した数字を接続します。
2 つ目は、数字と文字を交互に接続します。
被験者は 90 秒で最大数の 4 線パターンを作成します。
質問の完了時間は、心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL) の各質問と認知障害アンケートで測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TBI 患者とコントロールのパフォーマンス
時間枠：被験者は 2 時間の 1 回のセッションでテストされました。
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被験者は一連の認知テストで評価されました。
ここでは、被験者がマウス ボタンを押すことによって視覚刺激のコンピューター制御の発生にできるだけ迅速に応答する単純な反応時間テストの結果について説明します。
2 つの対照群が使用されました。
1 つの大規模な対照群は、幅広い年齢と教育を受けた被験者からのデータを提供するために、単一のテストを受けました。
もう 1 つの小さい対照群は、測定値のテストと再テストの信頼性を評価するために、1 週間間隔で 3 つのテストを受けました。
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被験者は 2 時間の 1 回のセッションでテストされました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Atkins Whitmer D, Woods DL. Analysis of the cost effectiveness of a suicide barrier on the Golden Gate Bridge. Crisis. 2013;34(2):98-106. doi: 10.1027/0227-5910/a000179.
- Disbrow EA, Russo KA, Higginson CI, Yund EW, Ventura MI, Zhang L, Malhado-Chang N, Woods DL, Sigvardt KA. Efficacy of tailored computer-based neurorehabilitation for improvement of movement initiation in Parkinson's disease. Brain Res. 2012 May 3;1452:151-64. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.073. Epub 2012 Mar 9.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月28日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。