Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza oparta na PC w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu (TBI)

28 lipca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Rehabilitacja poznawcza oparta na komputerze dla TBI

Badacze ocenili, czy możliwe jest poprawienie pomiaru pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych u pacjentów, którzy doznali urazowego uszkodzenia mózgu, poprzez zastosowanie testów komputerowych.

Uwaga: pierwotny projekt badania został zmieniony ze względu na brak rekrutacji wystarczającej liczby pacjentów, którzy wyrazili chęć poddania się przedłużonemu treningowi poznawczemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tutaj opisujemy serię testów komputerowych, które zastosowano do oceny pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych w dużych grupach osób kontrolnych oraz u pacjentów z przewlekłym łagodnym i umiarkowanym / ciężkim TBI. Ta obszerna bateria testów neuropsychologicznych (NPT) i miary subiektywnej skali ocen zostały uzyskane na początku badania z kohorty TBI. Dane NPT i skali oceny porównano z danymi uzyskanymi od osób kontrolnych, aby scharakteryzować deficyty poznawcze po łagodnym, umiarkowanym i ciężkim TBI. .

Dane normatywne uzyskano poprzez regresję wpływu wieku, wykształcenia i korzystania z komputera na wyniki w celu stworzenia znormalizowanych wyników z dla różnych NPT. Postawiliśmy hipotezę, że pacjent z TBI wykazywałby deficyty w testach pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych w stosunku do ich przewidywanych wyników z (na podstawie wspomnianych funkcji regresji) i że deficyty byłyby bardziej wyraźne u pacjentów z ciężkim TBI niż u pacjentów z łagodny TBI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kontroluje pacjentów w różnym wieku (około 230) i pacjentów z TBI (około 30).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby kontrolne musiały spełniać następujące kryteria włączenia:

  • a) biegła znajomość języka angielskiego
  • (b) brak aktualnej lub wcześniejszej historii choroby afektywnej dwubiegunowej, manii lub schizofrenii
  • (c) brak aktualnego nadużywania substancji
  • (d) brak równoczesnej historii choroby neurologicznej, o której wiadomo, że wpływa na funkcjonowanie poznawcze
  • (e) na stabilnej dawce wszelkich wymaganych leków
  • (f) słuch wystarczający do rozumienia normalnej mowy konwersacyjnej i ostrość wzroku prawidłowa lub skorygowana do 20/40 lub lepszej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia TBI

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z TBI:

  • Pacjenci z TBI musieli spełniać te same kryteria włączenia, co kontrole, z wyjątkiem tego, że musieli mieć historię TBI. Musieli też być w fazie przewlekłej, czyli 1-4 lat po urazie.

  • Kryteria wyłączenia:

    • obecne nadużywanie substancji
    • aktualna diagnoza psychiatryczna inna niż PTSD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty kontrolne
Osoby kontrolne = 237. Osoby te przeszły szeroko zakrojone testy za pomocą skomputeryzowanych testów neuropsychologicznych, w tym test rozpiętości cyfr, test rozpiętości przestrzennej, prosty test czasu reakcji, test wyboru czasu reakcji, stukanie palcem, płynność słowna, płynność projektowa, uczenie się list werbalnych, wypełnianie kwestionariuszy i test tworzenia szlaków.
Behawioralne: Testowanie rozpiętości cyfr
Badanie krótkotrwałej pamięci werbalnej z rozpiętością cyfr
Behawioralne: Testowanie rozpiętości przestrzennej
Badanie krótkoterminowej pamięci wzrokowo-przestrzennej z rozpiętością przestrzenną.
Behawioralne: Stukanie palcem
Testowanie prędkości silnika za pomocą testu stukania palcem.
Behawioralne: Prosty czas reakcji
Badanie czasu reakcji na pojawienie się bodźca wzrokowego.
Behawioralne: Wybór czasu reakcji
Testowanie czasu potrzebnego do rozróżniania i reagowania na różne bodźce wzrokowe.
Behawioralne: Płynność werbalna
Ocena, ile słów powstaje w latach 90.
Behawioralne: Nauka listy werbalnej
Ocena pamięci krótkotrwałej, uczenia się i zakłóceń pamięci w przypominaniu list 12 słów, prezentowanych trzykrotnie. Ocena pamięci długoterminowej i rozpoznawania po 20 minutach przerwy.
Behawioralne: Test tworzenia szlaku
Ocena szybkości wzrokowo-ruchowej i funkcji wykonawczych w Testach Łączenia Śladów, A i B. W pierwszym badani łączą myszką kolejne cyfry. W drugim naprzemiennie łączą cyfry i litery.
Behawioralne: Płynność projektowania
Badani tworzą maksymalną liczbę 4-liniowych wzorów w ciągu 90 s.
Behawioralne: Wypełnienie kwestionariusza
Czas odpowiedzi na pytania mierzony jest na każdym pytaniu z listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL) oraz na kwestionariuszu niepowodzeń poznawczych.
Pacjentów z TBI
Pacjenci z TBI N = 28. Pacjenci ci przeszli obszerne testy za pomocą skomputeryzowanych testów neuropsychologicznych, w tym test rozpiętości cyfr, test rozpiętości przestrzennej, prosty test czasu reakcji, test wyboru czasu reakcji, stukanie palcem, płynność słowna, płynność projektowa, uczenie się listy werbalnej, wypełnianie kwestionariuszy i test tworzenia szlaków.
Behawioralne: Testowanie rozpiętości cyfr
Badanie krótkotrwałej pamięci werbalnej z rozpiętością cyfr
Behawioralne: Testowanie rozpiętości przestrzennej
Badanie krótkoterminowej pamięci wzrokowo-przestrzennej z rozpiętością przestrzenną.
Behawioralne: Stukanie palcem
Testowanie prędkości silnika za pomocą testu stukania palcem.
Behawioralne: Prosty czas reakcji
Badanie czasu reakcji na pojawienie się bodźca wzrokowego.
Behawioralne: Wybór czasu reakcji
Testowanie czasu potrzebnego do rozróżniania i reagowania na różne bodźce wzrokowe.
Behawioralne: Płynność werbalna
Ocena, ile słów powstaje w latach 90.
Behawioralne: Nauka listy werbalnej
Ocena pamięci krótkotrwałej, uczenia się i zakłóceń pamięci w przypominaniu list 12 słów, prezentowanych trzykrotnie. Ocena pamięci długoterminowej i rozpoznawania po 20 minutach przerwy.
Behawioralne: Test tworzenia szlaku
Ocena szybkości wzrokowo-ruchowej i funkcji wykonawczych w Testach Łączenia Śladów, A i B. W pierwszym badani łączą myszką kolejne cyfry. W drugim naprzemiennie łączą cyfry i litery.
Behawioralne: Płynność projektowania
Badani tworzą maksymalną liczbę 4-liniowych wzorów w ciągu 90 s.
Behawioralne: Wypełnienie kwestionariusza
Czas odpowiedzi na pytania mierzony jest na każdym pytaniu z listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL) oraz na kwestionariuszu niepowodzeń poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność u pacjentów z TBI i kontroli
Ramy czasowe: Badani byli testowani podczas jednej 2-godzinnej sesji.
Badanych oceniano za pomocą zestawu testów poznawczych. Tutaj opisujemy wyniki prostego testu czasu reakcji, w którym badani reagują tak szybko, jak to możliwe na sterowane komputerowo wystąpienie bodźca wzrokowego, naciskając przycisk myszy. Zastosowano dwie grupy kontrolne. Jedna duża grupa kontrolna przeszła pojedynczy test w celu dostarczenia danych od osób o różnym wieku i wykształceniu. Druga, mniejsza grupa kontrolna została poddana trzem testom w odstępach tygodniowych w celu oceny wiarygodności testu-retestu miary.
Badani byli testowani podczas jednej 2-godzinnej sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B6119-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj